중단 권한 부여 ACS 남부 지역 (CHERC)
오클라호마와 미국 암 협회 (ACS) 남부 지역의 성 및/또는 성별 소기업 (SGM)에 대한 흡연 권한
연구 개요
상세 설명
We will enroll 398 participants for the proposed RCT of the intervention. Randomization will occur prior to the onboarding meeting using screening survey responses. We will stratify by gender (cisgender man, cisgender woman, gender minority), sexual orientation (gay/lesbian, bisexual/pansexual/queer, all other sexual orientations), age (18-34 vs. ≥ 35 years old), and state of residence.
In a 2-arm, 12-week randomized controlled trial (RCT) with follow-up at 26 weeks, N=398 SGM adults willing to quit smoking cigarettes will be randomized to a control arm (n=199) (i.e., remote cessation support via the National Cancer Institute's (NCI) smoking cessation app64 and mailed NRT64) or a treatment arm (n=199) that adds online SGM-serving volunteer activity participation (≥4 sessions) and a digital hub to foster social support across sites.
All proposed activities will be conducted remotely (i.e., via phone/text, email, web-based platforms, a private Facebook group, and Zoom video chat) to maximize accessibility and scalability.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julia McQuoid, PhD
- 전화번호: 405-271-6872
- 이메일: julia-mcquoid@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: David Bradley, BA
- 전화번호: 405-934-6811
- 이메일: david-bradley@ou.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Campus
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연락하다:
- David Bradley, BA
- 전화번호: 405-934-6811
- 이메일: david-bradley@ou.edu
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연락하다:
- Julia McQuoid, PhD
- 전화번호: 510-672-0394
- 이메일: julia-mcquoid@ou.edu
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수석 연구원:
- Julia McQuoid, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
제외 기준 :
- 현재 다른 흡연 중단 치료를 사용하고 있습니다.
- 니코틴 대체 요법 (NRT)을 사용할 수 없거나 꺼려
- 심각한 심리적 고통 (즉, Kessler 심리적 고통의 13 ≥ 18 점수 (PD) 척도 -6 19)
포함 기준은 다음과 같습니다.
- ≥ 18 세 이상
- 성 및/또는 성별 소수 식별 (SGM) (아래 정의 참조)
- 오클라호마, 텍사스 또는 아칸소에 거주 (주소로 확인)
- 현재 담배 흡연자 (정의 참조)
- 등록 후 30 일 이내에 흡연을 기꺼이 끊기 (정의 참조)
- 영어를 읽고 말하는 능력 '우물'또는 '아주 잘'
- ≥ 주간 인터넷 액세스
- SGM 지원 자원 봉사 활동에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 스마트 폰을 소유하고 있습니다
성 소수 민족의 정체성은 이성애자 (직선)에서 비 복사 응답 옵션을 선택함으로써 표시됩니다. 게이 또는 레즈비언; 양성애자; 다른 것 (제발 상태). " 참가자는 출생 증명서에 할당 된 성별 (예 : 산성 성)를 나타냅니다. 성 소수 민족 정체성은 "트랜스 남성/트랜스 맨"으로 표시됩니다. "트랜스 여성/트랜스 여성;" "젠더 퀴어/성별 부적합;" "다른 정체성 (제발 상태)"또는 이진 정체성 (남성 또는 여성)은 산성 성별과 비교적이지 않습니다.
현재 담배 흡연은 ≥100 평생 담배로 표시되며 현재 담배는 "매일"또는 "며칠"흡연합니다.
높은 SGM 낙인 상태는 인구의 60%가 '동성애를 받아 들여야한다고 생각하는 22 개 주로 정의됩니다. 높은 SGM 낙인 지방 자치 단체는 HRC 지방 자치 단체 평등 지수의 중앙값 (71)보다 낮은 246 개의 미국 지방 자치 단체 (모든 미국 주에서 496 점) 중 하나로 정의됩니다.
흡연을 중단하려는 의지는 단일 품목으로 평가 될 것입니다. (예/아니오) ". '금연 준비'로 분류 되려면 참가자들은 향후 30 일 동안 끝나는 준비가되어 있으며 지난해 1 년 이상 종료 시도 (즉, "준비"단계에서 변경 단계)를보고합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연 중단 지원 + 자원 봉사
이 그룹은 National Cancer Institute의 금연 앱을 사용하여 원격으로 제공되는 금연 지원을 받고 니코틴 대체 요법 (NRT; 마름모꼴/껌, 패치)을받습니다.
또한, 그들은 온라인 자원 봉사 활동 (≥4 세션)을 제공하는 성적 및/또는 성별 소수 민족 (SGM)과 오클라호마, 텍사스 및 아칸소에서 상호 작용을 촉진하기위한 디지털 허브에 참여할 것입니다.
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모든 참가자 (n = 400)는 National Cancer Institute (NCI)의 무료 금연 앱으로 구성된 원격으로 제공되는 금연 지원을 받게됩니다.
흡연 중단 지원을받는 동안 중재 그룹 (n = 200)의 참가자는 또한 SGM을 지원하는 온라인 자원 봉사 활동 (각각 1.5 시간 지속되는 주당 4 주 이상)에 참여할 것입니다. OK, AR 및 TX 커뮤니티의 요구.
자원 봉사 세션은 연구팀이 고용 한 SGM 문화적 경쟁 촉진자에 의해 촉진 될 것입니다 (즉, 커뮤니티 파트너 조직은 자원 봉사 세션을 운영하지 않습니다).
중재 그룹은 또한 12 주 동안 디지털 허브 (즉, 개인 Reddit Group)에 추가되어 3 개 주에 걸쳐 참가자/커뮤니티 파트너 간의 사회적 지원과 아이디어 교환을 장려합니다.
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간섭 없음: 흡연 중단 지원
이 그룹의 참가자는 National Cancer Institute의 흡연 중단 앱을 사용하여 원격으로 제공되는 금연 지원을 받고 니코틴 대체 요법 (NRT; 즉, 마름모꼴/껌)을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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26 주에 생화학 적으로 검증 된 7 일 포인트 유병률 (PPA)
기간: 사후 26 주
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자체보고 흡연 중단 금욕은 참가자의 금연 날짜 26 주 후 ICOQUIT 흡연자가 만료 된 일산화탄소 장치로 생화학 적으로 검증 될 것입니다.
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사후 26 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 0 주; 12 주
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 정서적 지원 척도. 5 점 리 커트 척도; 강력하게 동의하지 않음 = 최소 지원 ... 강하게 동의 = 대부분의 지원 |
0 주; 12 주
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흡연 강도
기간: 0 주, 12 주, 26 주차
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-흡연 강도는 흡연 일당 지난 주 흡연 일과 주간 담배에 의해 평가됩니다. 더 많은 흡연 일과 하루에 많은 수의 담배 = 더 큰 흡연 강도 |
0 주, 12 주, 26 주차
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소수의 스트레스에 대한 적응성 대처
기간: 0 주; 12 주
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문제에 대한 간단한 오리엔테이션 경험이있는 인벤토리 (COPE) [적응] 5 점 리 커트 척도; 강력하게 동의하지 않습니다. 높은 점수 = 더 많은 대처 |
0 주; 12 주
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자기 효능
기간: 0 주, 12 주, 26 주차
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-SESC (Self-Efficacy Scale/Selwidence) 척도 10은 전혀 자신감이 없습니다.
더 높은 점수 = 흡연을 중단하는 데 더 큰 자기 효능
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0 주, 12 주, 26 주차
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금연 동기
기간: 0 주, 12 주, 26 주차
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-변화에 대한 동기 부여 (변화의 단계 [Soc] 척도) 0 (전혀 준비되지 않음) ---------------------------- 이미 매우 준비/이미 종료 ) 더 높은 점수 = 흡연을 중단하려는 동기가 높아집니다
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0 주, 12 주, 26 주차
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내재화 된 트랜스 포비아
기간: 0 주; 12 주
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성 소수 민족 스트레스 및 탄력성 : 내재화 된 트랜스 공포증 하위 척도 5 점 리 커트 척도; 더 높은 점수를 강력하게 동의하기 위해 강력하게 동의하지 않는다 = 더 큰 내면화 된 대중 공포증
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0 주; 12 주
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친교
기간: 0 주; 12 주
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친교의 복지 [Chi K, Almeida DM, Charles St 등.
일상적인 사회 활동 및 복지 : 두 국가 연구에서 연령 조절.
심리학 및 노화 2021; 36 (1) : 83.]
5 포인트 리 커트 척도 : 더 높은 점수에 대해 강력하게 동의하는 데 강력하게 동의합니다.
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0 주; 12 주
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니코틴 대체 요법 (NRT) 준수
기간: 1, 3, 5, 7, 9, 11 주
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약물 준수 설문지 (MAQ) 예 = 0; 아니오 = 1; 높은 점수 = 더 큰 준수
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1, 3, 5, 7, 9, 11 주
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금연 앱 참여
기간: 3 주, 5, 7, 9, 11
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지난 주 동안 평균적으로 하루에 참가자 수의 자체 보고서가 앱을 열었습니다.
더 많은 시간이 열렸습니다 = 더 큰 참여
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3 주, 5, 7, 9, 11
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중재 만족도
기간: 3, 5, 7, 9, 12 주
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중재 가능성, 수용 가능성 및 적절성의 검증 된 측정 (Weiner et al, 2017) 5 포인트 서수 척도 "완전히 동의하지 않는다"에서 "완전히 동의 = 4"; 점수가 높습니다 = 더 큰 중재 만족도
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3, 5, 7, 9, 12 주
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성적 취향 정체성 자부심
기간: 0 주, 12 주
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레즈비언, 게이 및 양성애 정체성 척도 : 정체성 은폐 동기 부여 하위 척도; 내재화 된 동의성; 신원 수용 문제 6 점 척도 : 1 = 동의하지 않습니다 ... 6 = 높은 점수 = 더 큰 신원 문제 우려
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0 주, 12 주
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성 정체성과 표현 자부심
기간: 0 주, 12 주
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성 소수 민족 스트레스와 탄력성 : 성별 정체성 및 표현 자부심 하위 척도 5 점 리 커트 척도; 더 높은 점수 = 더 큰 성별 정체성과 표현 자부심에 강하게 동의하지 않는다.
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0 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia McQuoid, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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