大量の出血中の救命管理におけるカルシウム投与 (CALM)

出血の血液産物の治療はよく研究されていますが、カルシウムなどの特定の電解質の投与に関する文献はほとんど存在しません。 クエン酸塩を血液製剤に加えて、遊離カルシウムをキレート化することにより凝固を防ぎます。 このプロセスは血清カルシウムを減少させ、特に代謝、低血液血症を変化させ、大量の血液産物を投与した外傷患者で低カルシウム血症につながる可能性があります。 外傷患者の大部分は、病院に到着したときに低カルシウム血症を患っています。 外傷患者の血清低カルシウム血症は、血小板機能、凝固、血管収縮への寄与のために出血コントロールにカルシウムが重要であるため、重要です。 カルシウムは、心臓や平滑筋の収縮性など、外傷中の他の生理学的機能にも不可欠です。 これらの重要な役割により、文献は死亡率の増加、出血、輸血要件、および凝固障害の増加と低カルシウム血症の関連を示している可能性があります。

提案された試験の主な目的は、大規模な出血プロトコル（MHP）を受けている患者に対して介入カルシウム試​​験を実施する可能性を評価することです。 実現可能性は、患者の募集、プロトコルの順守、および試験中に発生するプロトコル違反の評価を通じて評価されます。 私たちの試験の二次目標には、カルシウム補給が患者イオン化カルシウム（ICA）レベル、総血液産物輸血、血行動態不安定性、ICU死亡率、および病院死亡率に与える影響の分析が含まれます。

調査官は、単一中心の二重盲検無作為化対照の実現可能性試験を完了します。 両方の試験群は、オンタリオ州の大規模な出血プロトコル（MHP）に従って研究薬を受け取ります。 RBCの4ユニットごとに、治療群は3gのグルコン酸カルシウムを受け取り、コントロールアームには生理食塩水プラセボを受け取ります。 結果は、より大きな試験の開発に通知する可能性があると評価されます。