Covid-19ワクチンのブースター用量を投与されている高齢者の間のワクチン反応のエンハンサーとしてのチマルファシン（チモシンアルファ1; Ta1）

包含基準

次のすべての基準を満たす被験者は、研究に参加する資格があります。

1. 65歳以上。
2. インフォームドコンセントを提供することができるか、法的に認可された代表者（LAR）によって提供される同意を得ることができます。
3. SARS-COV-2 mRNAワクチン接種ブースター用量の予定。
4. 男性の被験者の場合、被験者は、研究薬の最後の用量後1日目から30日後のバリア避妊（すなわち、コンドーム）を使用することに同意しなければなりません。

除外基準

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加から除外されます。

研究室に関連する除外基準は、被験者の電子医療記録で利用可能な過去の記録とラボの結果を使用して評価する必要があります。

1. 何らかの理由で低酸素血症は、室内空気の酸素飽和度（SPO2）≤93％、または補足酸素サポートの要件として定義されています。

2. 次のいずれかの参加者：

   • 肝硬変または既存の肝疾患のない患者のINR≥1.5および精神状態の変化として定義された急性肝不全。
   • 急性腎不全は、48時間以内に血清クレアチニンが0.3 mg/dL以上、7日以内に50％以上の増加、または6時間以上の尿量<0.5 ml/kg/kg/時間の増加として定義されました。
   • NYHA機能分類IIIまたはIVによる心不全。
3. 細胞毒性化学療法で治療されている進行がん。
4. 参加者は、血液透析または腹膜透析、またはGFR <30 ml/min/1.73m2の慢性腎疾患を必要とする末期腎疾患を患っています
5. 肝硬変と子どものスコアBまたはCの既知の歴史を持つ参加者

6. 中程度または重度の免疫不全の参加者が次のように定義されています。

   • 固形腫瘍および血液悪性腫瘍の積極的な治療を受けています。
   • 血液性悪性腫瘍（例：慢性リンパ球性リンパ腫、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、急性白血病）があり、血液性悪性の治療状態に関係なく、COVID-19ワクチンに対する反応が悪いことが知られています。
   • 固体または膵島移植を受け、免疫抑制療法を受けています。
   • キメラ抗原受容体T細胞（CAR T細胞）療法または造血細胞移植（HCT）を投与され、2年以内に移植してから免疫抑制療法を受けています。
   • 中程度または重度の原発性免疫不全（例：重度の免疫不全、Digeorge症候群、ウィコットアルドリッチ症候群、一般的なさまざまな免疫不全疾患）を持っています。
   • 進行または未治療のHIV感染症（HIVおよびCD4 Tリンパ球細胞の患者は200細胞/mm3未満、免疫再構成のないエイズを定義する病気の病歴、または症候性HIVの臨床症状）を持っています。
   • 高用量コルチコステロイド（すなわち、2週間以上の1日あたり20 mg以上のプレドニゾンまたは等価）、アルキル化剤、抗メタボリット、移植関連免疫抑制薬、免疫抑制または免疫抑制性または免疫抑制性または免疫抑制性または免疫抑制性または免疫抑制性または免疫抑制性または免疫抑制性療法剤として分類された癌化学療法剤による活性治療を受けていますエージェント（例：B細胞枯渇剤）。
7. 制御されていない自己免疫性またはリウマチ性疾患の参加者。
8. 参加者は、COVID-19ワクチンを6回以上受けています。
9. 心筋炎、心膜炎、または筋膜炎の病歴を持つ参加者。
10. 貧血または出血障害の病歴を持つ参加者。

11. 以下を含む、COVID-19ワクチンの使用に関するCDC暫定臨床考慮事項ごとに、COVID-19ワクチンに対する予防策または禁忌を持っている参加者：

    • 以前の用量またはCovid-19ワクチンの成分後の重度のアレルギー反応の履歴（アナフィラキシーなど）
    • Covid-19ワクチンの成分に対する非重視アレルギーの歴史
    • 非重視の履歴、1つのCovid-19ワクチンタイプの以前の用量を投与した後の即時（4時間未満）アレルギー反応
    • 発熱の有無にかかわらず、中程度または重度の急性疾患
    • 成人における多システム炎症症候群の歴史
    • Covid-19ワクチンの投与後3週間以内に心筋炎または心膜炎の病歴
12. TA1に対するアレルギーまたは不耐性の歴史。
13. スクリーニング中のSARS-COV-2またはその他の感染。
14. 過去6か月間のSARS-COV-2 mRNAまたはその他のSARS-COV-2ワクチン接種。
15. 局所的な勧誘性イベント（AE）評価（たとえば、注射部位の皮膚に影響を与える乾癬パッチなど）に影響を与える可能性のある皮膚症の状態がある参加者。
16. 調査員の判断において、プロトコルの治療またはコンプライアンスに干渉する可能性がある病状。
17. 過去30日以内に治験薬を受けています。