複数のシステム萎縮タイプC（MSA-C）（MSA-STIM）における経頭蓋直流刺激（TDC）の有効性と安全性 (STIM-MSA)

複数系萎縮（MSA）は進行性の神経変性疾患であり、これまで因果療法が利用できないため、症候性治療しています。 残念ながら、特に患者の障害と生活の質（QOL）を改善するための代替戦略を開発する緊急の必要性を求めるMSA（MSA-C）の小脳変異体については、非常に限られた効果的な症候性治療があります。 さまざまな病因の脳障害への緊急のアプローチは、非侵襲的脳刺激（NIBS）技術の使用（Erro R et al。、2017）、すなわち、経頭蓋直接電流刺激（TDC）の使用において、調節を変えることにあります。極性特異的な方法でのニューロンの興奮性は、頭皮に配置された電極を介して脳組織に長時間（最大20〜30分）が、弱い（1-2 MA）電流を供給します（Stagg＆Nitsche、2011）。

このプロジェクトは、実現可能性を評価し、2つの異なるTDCSプロトコルの有効性を比較するために、2つの独立したアームを使用した二重盲検、偽制御されたクロスオーバートライアルとして設計されています。 サンプルサイズの計算は、他の非定型パーキンソニズム（すなわち、PSP）のTDCを使用した私たち自身の研究の予備的な未発表の結果で計算されており、それに応じて、研究の各腕について15人の患者を募集します。 患者は2つの腕の1つにランダムに割り当てられ、すべてが週5日連続で偽刺激を受け、5日間連続した日曜日（つまり、月曜日から金曜日）に積極的な刺激を受けます。 シャム対アクティブ刺激の順序は、各アーム内にもランダム化されます。 活性刺激は、小脳領域の陽極刺激（イニオンの下で2 cm、7×5 cmスポンジ電極を使用）で構成され、カソードは右の三角筋肉（腕1：小脳刺激）に適用されます。アノードと同じサイズのスポンジ電極を使用して、脊髄腰椎拡大（T11の下で2 cm、ARM 2：小脳脊髄刺激）を使用します。 陽極刺激中、最近公開されたコンセンサスの推奨事項で示唆されているように、2 mAの定電流が20分間適用されます（Grimaldi et al、2014）。 偽の状態では、電極の配置は活発な刺激と同じですが、電流は刺激の開始から5秒後に増加し、この状態を実験的刺激と見分けがつかないようにします。

前（T0）、プロトコルの最初の週（T1）の直後と、プロトコルの2週目（T2）の直後に、すべての患者は1を使用して評価されます）小脳障害（SARA、ICARS）および2の検証済みの臨床スケールが評価されます） 8メートルのウォーキングテスト（8MW）;できるだけ早く8 m歩くのに必要な時間として定義されていますが、他の人や壁の助けを借りずに、どのデバイスでも安全です。 8MWのウェアラブルセンサー（OPAL）をさらに使用して、歩行とバランスの客観的な尺度を収集します。 最後に、プロは1）1）臨床グローバル改善尺度（CGI-I）が1（非常に改善された）から7（非常に悪い）の範囲で収集され、患者はT1およびT2での知覚改善を報告するように求められます。 ; 2）QOLの変化を描写するための2つの機器、すなわちユーロコル-5dimensions、3レベル（EQ-5D-3L）、およびMSA-QOL（Schrag、Mov Disord 2007）。 T2。 患者はさらに、2週間の治療の終わりに実際の刺激または偽刺激を受けていると考えているかどうかをさらに尋ねられます。