Эффективность и безопасность транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) в множественной системной атрофии типа C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

Многочисленная система атрофии (MSA) представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, при котором, на сегодняшний день, причинно -следственная терапия нет, симптоматическое лечение, следовательно, играет ключевую роль в уходе за пациентами (Fanciulli & Wenning, 2015). К сожалению, существует очень ограниченное эффективное симптоматическое лечение, особенно для варианта мозжечка MSA (MSA-C), что требует срочной необходимости разработки альтернативных стратегий для улучшения инвалидности и качества жизни пациентов (QOL). Экспендирующий подход к расстройствам мозжечка различных этиологий связан с использованием неинвазивных методов стимуляции мозга (NIBS) (Erro R et al., 2017), а именно в использовании транс-критического стимуляции (TDCS), для модулирования для модуляции для модулирования для модулирования для модулирования для модулирования, для модулирования, для модулирования для модулирования для модуляции стимуляции транс-криниального тока (TDC), для модуляции модуляции. Возбудимость нейронов специфичным для полярности путем обеспечения длительных (до 20-30 мин), но слабые (1-2 мА) токи в ткани мозга с помощью электродов, размещенных на коже головы (Stagg & Nitsche, 2011).

Этот проект был спроектирован как двойное слепо, контролируемое ложно-подключением, перекрестное исследование с двумя независимыми руками для оценки осуществимости и сравнения эффективности двух разных протоколов TDCS. Расчет размера выборки был рассчитан на предварительные неопубликованные результаты нашего собственного исследования с использованием TDCs в других нетипичных паркинсонизмах (то есть PSP), и мы, соответственно, будем набирать 15 пациентов для каждого подразделения исследования. Пациенты будут случайным образом распределены на одну из двух рук, и все будут получать фигуляцию в течение 5 дней в неделю (то есть с понедельника по пятницу) и активную стимуляцию в течение 5 дней в неделю (т. Е. С понедельника по пятницу). Порядок поддельной активной стимуляции также будет рандомизирован в каждом руке. Активная стимуляция будет состоять из анодальной стимуляции по области мозжечка (2 см под инициацией, используя губок 7 × 5 см), причем катод применяется либо к правой дельтовидной мышце (рука 1: стимуляция мозжечка) или более Спинальное поясничное увеличение (2 см при T11; ARM 2: стимуляция мозжечка) с использованием губчатого электрода того же размера, что и анод. Во время анодальной стимуляции постоянный ток 2 мА будет применяться в течение 20 минут, как это было предложено недавно опубликованными рекомендациями по консенсусу (Grimaldi et al, 2014). Для поддельного условия размещение электродов будет таким же, как и для активной стимуляции, но электрический ток будет увеличен через 5 секунд после начала стимуляции, чтобы сделать это состояние неразличимым от экспериментальной стимуляции.

До (T0), вскоре после первой недели протокола (T1) и вскоре после второй недели протокола (T2) все пациенты будут оцениваться с использованием 1) подтвержденных клинических шкал при нарушениях мозжечка (SARA, ICARS) и 2) Через 8-метровый тест на ходьбу (8 МВт); определяется как время, необходимое для того, чтобы пройти 8 м как можно быстрее, но безопасно с каким -либо устройством, но без помощи другого человека или стены. Во время 8 МВт носимые датчики (OPAL) будут дополнительно использованы для сбора объективных мер походки и баланса. Наконец, профессионалы будут собираться с помощью 1) Клинического показателя глобального улучшения (CGI-I) от 1 (значительно улучшенного) до 7 (очень хуже), причем пациенты просят сообщить о своем воспринимаемом улучшении на T1 и T2 ; и 2) двумя инструментами для изображения изменений в QOL, а именно Euroqol-5dimensions, 3Levels (EQ-5D-3L) и MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), оба из которых будут выполняться на T0, T1 и T2. Пациентов также спросят, думают ли они, что они получают реальную или фиктивную стимуляцию в конце двухнедельного лечения.