Wirksamkeit und Sicherheit der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) in mehreren Systematrophie Typ C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

Die Multiple -System -Atrophie (MSA) ist eine progressive neurodegenerative Erkrankung, für die bisher keine kausale Therapie verfügbar ist. Eine symptomatische Behandlung spielt daher eine entscheidende Rolle in der Patientenversorgung (Fanciulli & Wenning, 2015). Leider gibt es nur sehr begrenzte wirksame symptomatische Behandlungen, insbesondere für die Kleinhirnvariante von MSA (MSA-C), die die dringende Notwendigkeit fordert, alternative Strategien zur Verbesserung der Behinderung und Lebensqualität der Patienten (QOL) zu entwickeln. Ein aufstrebender Ansatz zu Kleinhirnstörungen verschiedener Ätiologien liegt bei der Verwendung von nicht-invasiven Hirnstimulationstechniken (NIBs) Die neuronale Erregbarkeit in polaritätspezifischer Weise durch längere (bis zu 20 bis 30 Minuten), aber schwache (1-2 mA) Strömungen in Hirngewebe über Elektroden, die auf der Kopfhaut platziert sind (Stagg & Nitsche, 2011).

Dieses Projekt wurde als doppelblindes, schein kontrolliertes, kreuzübergreifendes Versuch mit zwei unabhängigen Waffen entwickelt, um die Machbarkeit zu bewerten und die Wirksamkeit von zwei verschiedenen TDCS-Protokollen zu vergleichen. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde bei vorläufigen unveröffentlichten Ergebnissen unserer eigenen Forschungsergebnisse unter Verwendung von TDCs in anderen atypischen Parkinsonismen (d. H. PSP) berechnet, und wir werden dementsprechend 15 Patienten für jeden Arm der Studie rekrutieren. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Waffen zugeordnet und alle erhalten 5 aufeinanderfolgende Tage/Woche (d. H. Montag bis Freitag) und eine aktive Stimulation für 5 aufeinanderfolgende Tage/Woche (d. H. Montag bis Freitag) eine aktive Stimulation. Die Reihenfolge der Aktive-Stimulation der Schams wird auch in jedem Arm randomisiert. Die aktive Stimulation besteht aus einer anodalen Stimulation über dem Kleinhirnbereich (2 cm unter dem Inion unter Verwendung einer 7 × 5 cm -Schwammelektrode), wobei die Kathode entweder auf den rechten Deltamuskel (Arm 1: Cerebellar -Stimulation) oder mehr angelegt wird Die Wirbelsäulenvergrößerung (2 cm unter T11; Arm 2: Kleinhirn-Spinalstimulation) unter Verwendung einer Schwammelektrode mit der gleichen Größe wie der Anode. Während der anodalen Stimulation wird ein konstanter Strom von 2 Ma für 20 Minuten angewendet, wie durch kürzlich veröffentlichte Konsensempfehlungen vorgeschlagen (Grimaldi et al., 2014). Für den Scheinzustand ist die Elektrodenplatzierung der gleichen wie bei der aktiven Stimulation, aber der elektrische Strom wird 5 Sekunden nach Beginn der Stimulation rampt, um diesen Zustand nicht von der experimentellen Stimulation zu unterscheiden.

Vor (T0), kurz nach der ersten Woche des Protokolls (T1) und kurz nach der zweiten Woche des Protokolls (T2) werden alle Patienten unter Verwendung von 1) klinische Skalen für Kleinhirnstörungen (SARA, ICARS) und 2) bewertet durch den 8-m-Wandertest (8 mw); definiert als die Zeit, die erforderlich ist, um 8 m so schnell wie möglich, aber sicher mit jedem Gerät zu gehen, jedoch ohne Hilfe einer anderen Person oder Wand. Während der 8mW tragbaren Sensoren (Opal) werden weiterhin zum Sammeln objektiver Gang- und Gleichgewichtsmaße verwendet. Schließlich werden Profis mit Hilfe von 1) das klinische globale Verbesserungsmaß (CGI-I) von 1 (sehr stark verbessert) und 7 (sehr viel schlimmer) erfasst. Die Patienten werden gebeten, ihre wahrgenommene Verbesserung bei T1 und T2 zu melden ; und 2) durch zwei Instrumente zur Darstellung von Änderungen in der Lebensqualität, nämlich die Euroqol-5dimensions, 3-Levels (EQ-5D-3L) und die MSA-QOL (Schrag, Mov-Störungen 2007), die beide bei T0, T1 und T1 und T1 und T1 durchgeführt werden T2. Die Patienten werden ferner gefragt, ob sie der Meinung sind, dass sie am Ende der 2-wöchigen Behandlung eine echte oder Scheinstimulation erhalten.