Efficacia e sicurezza della stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) in più sistema di sistema di tipo C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

L'atrofia del sistema multiplo (MSA) è una malattia neurodegenerativa progressiva per la quale, ad oggi, non è disponibile alcuna terapia causale, il trattamento sintomatico, quindi svolge un ruolo fondamentale nella cura dei pazienti (Fanciulli & Wenning, 2015). Sfortunatamente, ci sono trattamenti sintomatici efficaci molto limitati, in particolare per la variante cerebellare di MSA (MSA-C) che richiede l'urgente necessità di sviluppare strategie alternative per migliorare la disabilità e la qualità della vita dei pazienti (QOL). Un approccio emergente ai disturbi cerebellari di varie eziologie si trova nell'uso di tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (TDC), vale a dire l'uso della stimolazione transcranica di corrente diretta (TDC) Eccitabilità neuronale in modo specifico per polarità fornendo correnti prolungate (fino a 20-30 minuti) ma deboli (1-2 Ma) ai tessuti cerebrali attraverso elettrodi posizionati sul cuoio capelluto (Stagg & Nitsche, 2011).

Questo progetto è stato progettato come una prova incrociata in doppio cieco, controllato sham con due armi indipendenti per valutare la fattibilità e confrontare l'efficacia di due diversi protocolli TDCS. Il calcolo delle dimensioni del campione è stato calcolato su risultati preliminari non pubblicati della nostra ricerca usando TDC in altri parkinsonismi atipici (cioè PSP) e recluteremo di conseguenza 15 pazienti per ciascun braccio dello studio. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una delle due armi e tutti riceveranno una stimolazione sham per 5 giorni consecutivi/settimana (ovvero dal lunedì al venerdì) e una stimolazione attiva per 5 giorni consecutivi (cioè, dal lunedì al venerdì). L'ordine della stimolazione attiva sham-vs sarà anche randomizzato all'interno di ciascun braccio. La stimolazione attiva consisterà in una stimolazione anodica sull'area del cervelletto (2 cm sotto l'inione, usando un elettrodo di spugna 7 × 5 cm), con il catodo applicato al muscolo deltoide destro (braccio 1: stimolazione cerebellare) o più L'ingrandimento lombare spinale (2 cm in T11; braccio 2: stimolazione cerebellare-spinale) usando un elettrodo di spugna delle stesse dimensioni dell'anodo. Durante la stimolazione anodica, una corrente costante di 2 Ma verrà applicata per 20 minuti, come suggerito da raccomandazioni di consenso recentemente pubblicate (Grimaldi et al, 2014). Per la condizione sham, il posizionamento dell'elettrodo sarà lo stesso della stimolazione attiva, ma la corrente elettrica verrà scaduta 5 secondi dopo l'inizio della stimolazione per rendere questa condizione indistinguibile dalla stimolazione sperimentale.

Prima (T0), subito dopo la prima settimana del protocollo (T1) e subito dopo la seconda settimana del protocollo (T2) tutti i pazienti saranno valutati usando 1) scale cliniche validate per disturbi cerebellari (SARA, ICAR) e 2) Attraverso il test a piedi di 8 m (8 MW); Definito come il tempo necessario per camminare per 8 m il più rapidamente possibile ma in modo sicuro con qualsiasi dispositivo ma senza l'aiuto di un'altra persona o muro. Durante i sensori indossabili da 8 MW (OPAL) verranno ulteriormente utilizzati per raccogliere misure oggettive di andatura e equilibrio. Infine, i professionisti saranno raccolti per mezzo di 1) la misura clinica di miglioramento globale (CGI-I) che va da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio), con i pazienti che vengono invitati a segnalare il loro miglioramento percepito a T1 e T2 ; e 2) da due strumenti per rappresentare il cambiamento in QoL, vale a dire le dimensioni Euroqol-5, 3levels (EQ-5D-3L) e MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), entrambi eseguiti a T0, T1 e T1 T2. Ai pazienti verrà inoltre chiesto se pensavano di ricevere stimoli reali o finti alla fine del trattamento di 2 settimane.