Eficacia y seguridad de la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) en la atrofia del sistema múltiple tipo C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

La atrofia del sistema múltiple (MSA) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva para la cual, hasta la fecha, no hay terapia causal disponible, el tratamiento sintomático, por lo tanto, juega un papel fundamental en la atención al paciente (Fanciulli y Wenning, 2015). Desafortunadamente, existen tratamientos sintomáticos efectivos muy limitados, especialmente para la variante cerebelosa de MSA (MSA-C) que requiere la necesidad urgente de desarrollar estrategias alternativas para mejorar la discapacidad y la calidad de vida de los pacientes (QOL). Un enfoque emergente para los trastornos cerebelosos de varias etiologías se destaca en el uso de técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) (Erro R et al., 2017), a saber, el uso de estimulación de corriente continua transcraneial (TDCS), a modulados. Excitabilidad neuronal de manera específica de polaridad al administrar corrientes prolongadas (hasta 20-30 min) pero débiles (1-2 mA) a los tejidos cerebrales a través de electrodos colocados en el cuero cabelludo (Stagg y Nitsche, 2011).

Este proyecto ha sido diseñado como un ensayo cruzado de doble ciego, controlado simulado y con dos brazos independientes para evaluar la viabilidad y comparar la eficacia de dos protocolos TDCS diferentes. El cálculo del tamaño de la muestra se ha calculado en resultados preliminares no publicados de nuestra propia investigación utilizando TDC en otros parkinsonismos atípicos (es decir, PSP) y, en consecuencia, reclutaremos 15 pacientes para cada brazo del estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos y todos recibirán una estimulación simulada durante 5 días/semana consecutivos (es decir, de lunes a viernes) y una estimulación activa durante 5 días/semana consecutivos (es decir, de lunes a viernes). El orden de la estimulación Sham-Vs Active también se aleatará dentro de cada brazo. La estimulación activa consistirá en una estimulación anodal sobre el área de cerebelo (2 cm bajo la inión, usando un electrodo de esponja de 7 × 5 cm), con el cátodo aplicado al músculo deltoideo derecho (brazo 1: estimulación cerebelosa) o más El agrandamiento lumbar espinal (2 cm bajo T11; brazo 2: estimulación cerebelosa-espinal) usando un electrodo de esponja del mismo tamaño que el ánodo. Durante la estimulación anódica, se aplicará una corriente constante de 2 mA durante 20 minutos, como lo sugieren las recomendaciones de consenso publicadas recientemente (Grimaldi et al, 2014). Para la condición simulada, la colocación del electrodo será la misma que para la estimulación activa, pero la corriente eléctrica se reducirá 5 segundos después del comienzo de la estimulación para que esta condición sea indistinguible de la estimulación experimental.

Antes (T0), poco después de la primera semana del protocolo (T1) y poco después de la segunda semana del protocolo (T2), todos los pacientes serán evaluados utilizando 1) escalas clínicas validadas para los trastornos cerebelosos (SARA, ICARS) y 2) a través de la prueba de caminata de 8 m (8MW); definido como el tiempo necesario para caminar 8 m lo más rápido posible pero de forma segura con cualquier dispositivo, pero sin la ayuda de otra persona o muro. Durante los sensores portátiles de 8MW (OPAL) se utilizarán aún más para recolectar medidas objetivas de marcha y equilibrio. Finalmente, los PROS se recopilarán mediante 1) la medida de mejora global clínica (CGI-I) que varía de 1 (muy mejorado) a 7 (en mucho peor), y se les pide a los pacientes que informan su mejora percibida en T1 y T2 ; y 2) por dos instrumentos para representar el cambio en la calidad de vida, a saber, las dimensiones Euroqol-5, 3 niveles (EQ-5D-3L) y el MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), que se realizarán en T0, T1 y T2. Se les preguntará más a los pacientes si pensaron que estaban recibiendo estimulación real o simulada al final del tratamiento de 2 semanas.