Werkzaamheid en veiligheid van transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) in meerdere systeematrofie type C (MSA-C) (MSA-Stim) (STIM-MSA)

Meerdere systeematrofie (MSA) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte waarvoor tot op heden geen causale therapie beschikbaar is, symptomatische behandeling daarom een ​​cruciale rol spelen bij de patiëntenzorg (Fanciulli & Wenning, 2015). Helaas zijn er zeer beperkte effectieve symptomatische behandelingen, vooral voor de cerebellaire variant van MSA (MSA-C) die vraagt ​​om de dringende behoefte aan het ontwikkelen van alternatieve strategieën om de handicap van patiënten en kwaliteit van leven te verbeteren (QOL). Een opkomende benadering van cerebellaire aandoeningen van verschillende etiologieën is in het gebruik van niet-invasieve hersenstimulatie (NIB's) -technieken (Erro r et al., 2017), namelijk bij het gebruik van trans-craniale directe stroomstimulatie (TDC's), om te moduleren Neuronale prikkelbaarheid op een polariteitsspecifieke manier door langdurige (tot 20-30 minuten) maar zwakke (1-2 mA) stromen naar hersenweefsels te leveren via elektroden die op de hoofdhuid (Stagg & Nitsche, 2011) worden geplaatst.

Dit project is ontworpen als een dubbelblinde, schijn-gecontroleerde, cross-over proef met twee onafhankelijke armen om de haalbaarheid te beoordelen en de werkzaamheid van twee verschillende TDCS-protocollen te vergelijken. Berekening van de steekproefomvang is berekend op het gebied van voorlopige niet -gepubliceerde resultaten van ons eigen onderzoek met behulp van TDC's in andere atypische parkinsonismen (d.w.z. PSP) en we zullen dienovereenkomstig 15 patiënten werven voor elke arm van de studie. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen en iedereen ontvangen een schijnstimulatie gedurende 5 opeenvolgende dagen/week (d.w.z. van maandag tot vrijdag) en een actieve stimulatie gedurende 5 opeenvolgende dagen/week (d.w.z. van maandag tot vrijdag). De volgorde van de Sham-VS-actieve stimulatie zal ook binnen elke arm worden gerandomiseerd. De actieve stimulatie zal bestaan ​​uit een anodale stimulatie over het cerebellumgebied (2 cm onder het inion, met behulp van een 7 × 5 cm sponselektrode), waarbij de kathode wordt toegepast op de rechter deltoïde spier (arm 1: cerebellar stimulatie) of over De spinale lumbale vergroting (2 cm onder T11; arm 2: cerebellaire spinale stimulatie) met behulp van een sponselektrode van dezelfde grootte als de anode. Tijdens anodale stimulatie zal een constante stroom van 2 Ma worden toegepast gedurende 20 minuten, zoals voorgesteld door recent gepubliceerde consensusaanbevelingen (Grimaldi et al, 2014). Voor de schijnconditie zal de plaatsing van de elektrode hetzelfde zijn als voor de actieve stimulatie, maar de elektrische stroom wordt 5 seconden na het begin van de stimulatie neergehaald om deze toestand niet te onderscheiden van de experimentele stimulatie.

Vóór (T0), kort na de eerste week van het protocol (T1) en kort na de tweede week van het protocol (T2) worden alle patiënten geëvalueerd met behulp van 1) gevalideerde klinische schalen voor cerebellaire aandoeningen (SARA, ICARS) en 2) door de 8-m looptest (8 MW); gedefinieerd als de tijd die nodig is om 8 m zo snel mogelijk te lopen, maar veilig met elk apparaat, maar zonder de hulp van een andere persoon of muur. Tijdens de 8MW draagbare sensoren (OPAL) zullen verder worden gebruikt om objectieve maatregelen en balans te verzamelen. Ten slotte zullen PRO's worden verzameld door middel van 1) de klinische wereldwijde verbeteringsmaatregel (CGI-I) variërend van 1 (zeer verbeterd) tot 7 (veel erger), waarbij patiënten worden gevraagd om hun waargenomen verbetering te melden bij T1 en T2 ; en 2) door twee instrumenten voor het weergeven van verandering in QOL, namelijk de Euroqol-5Dimensions, 3-Envaten (EQ-5D-3L) en de MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), die beide zullen worden uitgevoerd op T0, T1 en T2. Patiënten zullen verder worden gevraagd of ze dachten dat ze echte of schijnstimulatie kregen aan het einde van de behandeling van 2 weken.