Skuteczność i bezpieczeństwo przezczółkową stymulację prądu stałego (TDC) w wielokrotnym zaniku typu C (MSA-C) (MSA-stim) (STIM-MSA)

Zanik wielu systemów (MSA) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną, dla której do tej pory nie jest dostępna terapia przyczynowa, leczenie objawowe odgrywają kluczową rolę w opiece nad pacjentem (Fanciulli i Wenning, 2015). Niestety istnieją bardzo ograniczone skuteczne leczenie objawowe, szczególnie w przypadku wariantu móżdżku MSA (MSA-C), który wymaga pilnej potrzeby opracowania alternatywnych strategii w celu poprawy niepełnosprawności pacjentów i jakości życia (QOL). Pojawiające się podejście do zaburzeń móżdżku różnych etiologii oznacza zastosowanie technik nieinwazyjnej stymulacji mózgu (NIBS) (Erro R i in., 2017), mianowicie w stosowaniu trans -kranialnej stymulacji prądu stałego (TDCS), do modulującej pobudliwość neuronów w sposób specyficzny dla polaryzacji poprzez dostarczanie przedłużonych (do 20-30 minut), ale słabe (1-2 mA) prądy do tkanek mózgowych za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze głowy (Stagg i Nitsche, 2011).

Projekt ten został zaprojektowany jako podwójnie ślepa, kontrolowana, kontrolowana próba krzyżowa z dwoma niezależnymi ramionami w celu oceny wykonalności i porównania skuteczności dwóch różnych protokołów TDCS. Obliczanie wielkości próby obliczono na podstawie wstępnych niepublikowanych wyników naszych własnych badań z wykorzystaniem TDC w innych nietypowych parkinsonizmie (tj. PSP) i odpowiednio będziemy rekrutować 15 pacjentów za każde ramię badania. Pacjenci zostaną losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion, a wszyscy otrzymają stymulację pozorną przez 5 kolejnych dni/tygodnia (tj. Od poniedziałku do piątku) i aktywną stymulację przez 5 kolejnych dni/tydzień (tj. Od poniedziałku do piątku). Kolejność stymulacji Sham-VS będzie również losowo losowo w każdym ramieniu. Aktywna stymulacja będzie składać się z anodalnej stymulacji nad obszarem móżdżku (2 cm pod inionem, przy użyciu elektrody gąbki 7 × 5 cm), przy czym katoda zostanie przyłożona albo do prawego mięśnia naramiennego (ramię 1: stymulacja móżdżku) lub przesadnie Powiększenie lędźwiowe kręgosłupa (2 cm pod T11; ARM 2: stymulacja móżdżku) przy użyciu elektrody gąbki o tej samej wielkości co anoda. Podczas stymulacji anodalnej stosowany będzie stały prąd 2 mA przez 20 minut, jak sugeruje niedawno opublikowane zalecenia konsensusowe (Grimaldi i in., 2014). W przypadku warunków pozorowanej umieszczenie elektrody będzie takie samo jak w przypadku aktywnej stymulacji, ale prąd elektryczny zostanie zwiększony o 5 sekund po początku stymulacji, aby ten stan nie do odróżnienia od stymulacji eksperymentalnej.

Przed (T0), wkrótce po pierwszym tygodniu protokołu (T1) i wkrótce po drugim tygodniu protokołu (T2) Wszyscy pacjenci zostaną oceniani za pomocą 1) zatwierdzonych skal klinicznych dla zaburzeń móżdżku (Sara, ICARS) i 2) przez 8-metrowy test chodzenia (8 MW); zdefiniowany jako czas potrzebny do przejścia 8 m tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie z dowolnym urządzeniem, ale bez pomocy innej osoby lub ściany. Podczas 8 MW czujników do noszenia (OPAL) będą dalej używane do zebrania obiektywnych miar chodu i równowagi. Wreszcie, PRO zostaną zebrane za pomocą 1) klinicznej globalnej miary poprawy (CGI-I) od 1 (bardzo ulepszona) do 7 (znacznie gorsza), a pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie postrzeganej poprawy w T1 i T2 ; oraz 2) przez dwa instrumenty do przedstawiania zmian w QOL, a mianowicie euroqol-5dimensions, 3-poziomów (EQ-5D-3L) i MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), które będą wykonywane w T0, T1 i T2. Pacjenci zostaną dalej zapytani, czy sądzili, że otrzymują prawdziwą lub pozorną stymulację pod koniec leczenia 2-tygodniowego.