Effektivitet og sikkerhet for transkraniell likestrømstimulering (TDC) i flere systematrofi Type C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

Flere systematrofi (MSA) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som til dags dato ingen kausal terapi er tilgjengelig, symptomatisk behandling som derfor spiller en sentral rolle i pasientbehandling (Fanciulli & Wenning, 2015). Dessverre er det svært begrensede effektive symptomatiske behandlinger, spesielt for cerebellar-varianten av MSA (MSA-C) som krever det presserende behovet for å utvikle alternative strategier for å forbedre pasientenes funksjonshemming og livskvalitet (QOL). En fremvoksende tilnærming til cerebellare lidelser ved forskjellige etiologier står i bruk av ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikker (Erro R et al., 2017), nemlig i bruk av trans-cranial Dire Current Stimulation (TDCS), for å modulere trans-cranial Dire Current Stimulation (TDC) Neuronal eksitabilitet på en polaritetsspesifikk måte ved å levere langvarig (opptil 20-30 minutter), men svake (1-2 Ma) strømmer til hjernevev via elektroder plassert i hodebunnen (Stagg & Nitsche, 2011).

Dette prosjektet er designet som en dobbeltblindet, skamkontrollert, overfor studie med to uavhengige armer for å vurdere gjennomførbarheten og sammenligne effekten av to forskjellige TDCS-protokoller. Beregning av prøvestørrelse er beregnet på foreløpige upubliserte resultater av vår egen forskning ved bruk av TDC -er i andre atypiske parkinsonismer (dvs. PSP), og vi vil følgelig rekruttere 15 pasienter for hver arm av studien. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av de to armene, og alle vil motta en skamstimulering i 5 påfølgende dager/uke (dvs. mandag til fredag) og en aktiv stimulering i 5 dager på rad/uke (dvs. mandag til fredag). Rekkefølgen på skam-vs aktiv-stimulering vil også bli randomisert i hver arm. Den aktive stimuleringen vil bestå av en anodal stimulering over lillehjernen (2 cm under inionen, ved bruk av en 7 × 5 cm svampelektrode), med katoden påført enten på høyre delta Spinal lumbalforstørrelse (2 cm under T11; ARM 2: Cerebellar-Spinal stimulering) ved bruk av en svampelektrode av samme størrelse som anoden. Under anodal stimulering vil en konstant strøm på 2 Ma bli brukt i 20 minutter, som antydet av nylig publiserte konsensusanbefalinger (Grimaldi et al, 2014). For Sham -tilstanden vil elektrodeplasseringen være den samme som for den aktive stimuleringen, men den elektriske strømmen vil bli rampet ned 5 sekunder etter begynnelsen av stimuleringen for å gjøre denne tilstanden ikke skille fra den eksperimentelle stimuleringen.

Før (T0), like etter den første uken av protokollen (T1) og like etter den andre uken av protokollen (T2), vil alle pasienter bli evaluert ved bruk av 1) validerte kliniske skalaer for cerebellar lidelser (SARA, ICAR) og 2) gjennom 8-m gangtest (8MW); Definert som tiden som trengs for å gå 8 m så raskt som mulig, men trygt med noen enhet, men uten hjelp fra en annen person eller vegg. I løpet av 8MW vil bærbare sensorer (OPAL) bli videre brukt til å samle objektive mål for gang og balanse. Til slutt vil PROs bli samlet ved hjelp av 1) det kliniske globale forbedringstiltaket (CGI-I) fra 1 (veldig forbedret) til 7 (veldig mye verre), med pasienter som blir bedt om å rapportere deres opplevde forbedring ved T1 og T2 ; og 2) av to instrumenter for å skildre endring i QoL, nemlig Euroqol-5Dimensjoner, 3Leveller (EQ-5D-3L) og MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), som begge vil bli utført ved T0, T1 og T2. Pasienter vil bli videre spurt om de trodde de fikk reell eller skamstimulering på slutten av 2-ukers behandling.