Účinnost a bezpečnost transkraniálního přímého proudu stimulace (TDC) ve více systémové atrofii typu C (MSA-C) (MSA-STIM) (STIM-MSA)

Vícenásobná systémová atrofie (MSA) je progresivní neurodegenerativní onemocnění, pro které dosud není k dispozici žádná kauzální terapie, symptomatická léčba proto hraje klíčovou roli v péči o pacienty (Fanciulli & Wenning, 2015). Bohužel existuje velmi omezená efektivní symptomatická léčba, zejména pro mozkovou variantu MSA (MSA-C), která vyžaduje naléhavou potřebu vyvinout alternativní strategie ke zlepšení zdravotního postižení a kvality života pacientů (QOL). Navazující přístup k mozkovým poruchám různých etiologií stojí v používání neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) (Erro r et al., 2017), jmenovitě při použití trans-dekariální přímé proudové stimulace (TDC), k modulům Neuronální excitabilita v polaritě specifickém způsobem dodáním prodlouženého (až 20-30 minut), ale slabých (1-2 mA) proudů do mozkových tkání prostřednictvím elektrod umístěných na pokožce hlavy (Stagg & Nitsche, 2011).

Tento projekt byl navržen jako dvojitě zaslepený, podvodný kontrolovaný, křížový pokus se dvěma nezávislými zbraněmi, aby se vyhodnotila proveditelnost a porovnala účinnost dvou různých protokolů TDCS. Výpočet velikosti vzorku byl vypočten na předběžných nepublikovaných výsledcích našeho vlastního výzkumu pomocí TDC v jiných atypických parkinsonismech (tj. PSP) a proto pro každou rameno studie najmeme 15 pacientů. Pacienti budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou zbraní a všichni obdrží podvodník po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (tj. Pondělí až pátek) a aktivní stimulaci po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (tj. Pondělí až pátek). Pořadí aktivní stimulace SHAM-VS bude také randomizováno v každém rameni. Aktivní stimulace bude sestávat z anodální stimulace nad oblastí mozečku (2 cm pod inion, pomocí 7 × 5 cm houbové elektrody), přičemž katoda je aplikována buď na pravý deltoidní svaly (rameno 1: stimulace cerebelární) nebo více Zvětšení páteřní bederní (2 cm pod T11; rameno 2: mozková stimulace) pomocí houbové elektrody stejné velikosti jako anoda. Během anodální stimulace bude použit konstantní proud 2 Ma po dobu 20 minut, jak navrhuje nedávno zveřejněná konsensuální doporučení (Grimaldi et al, 2014). Pro falešnou podmínku bude umístění elektrody stejné jako pro aktivní stimulaci, ale elektrický proud bude po začátku stimulace zvýšen o 5 sekund, aby byl tento stav nerozeznatelný od experimentální stimulace.

Před (T0), brzy po prvním týdnu protokolu (T1) a brzy po druhém týdnu protokolu (T2) budou všichni pacienti hodnoceni pomocí 1) ověřených klinických měřítek pro pohlavní poruchy (SARA, ICAR) a 2) prostřednictvím testu 8 m chůze (8 MW); definován jako čas potřebný k procházce 8 m co nejrychleji, ale bezpečně s jakýmkoli zařízením, ale bez pomoci jiné osoby nebo zdi. Během 8MW nositelných senzorů (OPAL) budou dále použity ke sběru objektivních opatření chůze a rovnováhy. Konečně, výhody budou shromažďovány pomocí 1) klinické míry globálního zlepšení (CGI-I) od 1 (velmi zlepšené) do 7 (mnohem horší), přičemž pacienti budou požádáni, aby nahlásili své vnímané zlepšení na T1 a T2 ;; a 2) dvěma nástroji pro zobrazení změny v QOL, jmenovitě euroqol-5dimenzionů, 3 lety (Eq-5d-3L) a MSA-QOL (Schrag, Mov Disord 2007), které budou prováděny v T0, T1 a a T2. Pacienti budou dále dotázáni, zda si myslí, že na konci dvoutýdenní léčby dostávají skutečnou nebo podvodnou stimulaci.