다중 시스템 위축 유형 C (MSA-C)에서 경 두개 직류 자극 (TDC)의 효능 및 안전성 (STIM-MSA)

다중 시스템 위축 (MSA)은 현재까지 인과 적 요법이없고 증상 치료가 환자 치료에 중추적 인 역할을하는 진행성 신경 퇴행성 질환입니다 (Fanciulli & Wenning, 2015). 불행히도, 특히 효과적인 증상 치료가 매우 제한되어 있으며, 특히 환자의 장애 및 삶의 질을 향상시키기위한 대체 전략을 개발할 절박한 필요성 (MSA-C)의 소뇌 변형 (MSA-C)에 대해 매우 제한된 증상 치료가 있습니다 (QOL). 다양한 병인의 소뇌 장애에 대한 출현 접근법은 비 침습성 뇌 자극 (NIBS) 기술 (Erro et al., 2017), 즉 변조에 대한 경전면 직류 자극 (TDC)의 사용에 있어야합니다. 두피에 놓인 전극을 통해 장기간 (최대 20-30 분)이지만 약한 (1-2 Ma) 전류를 전달함으로써 극성 특이 적 방식의 뉴런 흥분성 (Stagg & Nitsche, 2011).

이 프로젝트는 타당성을 평가하고 두 개의 다른 TDC 프로토콜의 효능을 비교하기 위해 두 개의 독립적 인 암으로 이중 맹검, 가짜 제어, 크로스 오버 시험으로 설계되었습니다. 표본 크기 계산은 다른 비정형 파킨슨증 (즉, PSP)에서 TDC를 사용하여 우리 자신의 연구의 예비 미공개 결과에 대해 계산되었으며, 따라서 우리는 연구의 각 팔에 대해 15 명의 환자를 모집 할 것입니다. 환자는 두 팔 중 하나에 무작위로 배정되며 모두 5 일 연속 (즉, 월요일부터 금요일까지) 5 일 연속 5 일 연속 (즉, 월요일부터 금요일까지)의 활성 자극을받습니다. Sham-vs 활성 자극의 순서도 각 ARM 내에서 무작위 배정됩니다. 활성 자극은 소뇌 영역에 대한 양극 자극 (7 × 5 cm 스폰지 전극을 사용하여 양발 2cm)에 대한 양극 자극으로 구성되며, 캐소드는 오른쪽 삼각근 근육 (ARM 1 : 뇌 자극) 또는 그 이상에 적용됩니다. 양극과 동일한 크기의 스폰지 전극을 사용하여 척추 요추 확대 (T11 하의 2cm; ARM 2 : 소뇌-뇌 자극). 양극 자극 동안, 최근에 발표 된 컨센서스 권장 사항에 의해 제안 된 바와 같이, 2 MA의 일정한 전류는 20 분 동안 적용될 것이다 (Grimaldi et al, 2014). 가짜 조건의 경우, 전극 배치는 활성 자극의 경우와 동일하지만,이 조건이 실험 자극과 구별 할 수 없도록 자극이 시작된 후 5 초 후에 전류가 줄어 듭니다.

전 (T0), 프로토콜 첫 주 (T1) 직후 프로토콜의 두 번째 주 (T2) 직후에 모든 환자는 1) 소뇌 장애 (SARA, ICAR) 및 2)에 대한 검증 된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다. 8m 보행 시험 (8MW)을 통해; 가능한 빨리 8m를 걸어 보는 데 필요한 시간으로 정의되지만 다른 장치는 다른 사람이나 벽의 도움없이 안전하게 안전하게 걷습니다. 8MW 동안 웨어러블 센서 (OPAL)는 보행과 균형의 객관적인 측정 값을 수집하는 데 더 많이 사용됩니다. 마지막으로, PRO는 1) 임상 글로벌 개선 측정 (CGI-I) 범위의 1 (매우 개선)에서 7 (매우 악화)에 의해 수집되며 환자는 T1 및 T2에서 인식 된 개선을보고하도록 요청받습니다. ; 그리고 2) Qol의 변화를 묘사하기위한 두 가지기구, 즉 EuroQol-5dimensions, 3 줄 (EQ-5D-3L) 및 MSA-Qol (Schrag, Mov Disord 2007), T0, T1 및 T2. 환자들은 2 주 치료가 끝날 때 실제 또는 가짜 자극을 받고 있다고 생각하는지 물어볼 것입니다.