スマートフォンベースのJitaiの有効性がホームレスを経験している大人の飲酒を減らす (SmartT_A)

この研究では、ホームレスを経験している大量の成人のRCTにおける通常のケアと比較して、新しいスマートフォンベースのアルコール使用削減介入（すなわち、Smart-Tアルコール）の有効性をテストします（n = 600）。 参加者は、当社の提携シェルターの1つで敷地内のスクリーニング訪問を完了します。 適格な参加者は、スマートフォンベースの評価プラットフォームでトレーニングを受け、所有していない場合は互換性のあるデバイスを提供できます。 すべての参加者は、アプリを使用して、4つの短い（1〜2分）毎日1週間にわたって1週間完了し、ベースラインの飲酒レベルと心理社会的飲酒リスク要因（たとえば、飲酒衝動、気分、アルコールの利用可能性、禁欲の動機）を得ます。 その後、毎日の調査の少なくとも50％を完了する個人は、標準的なシェルターベースの治療（通常のケア; UC）またはUC + Smart-Tアルコール介入（1：1割り当て）のいずれかに無作為化された場合に通知されます。 Smart-Tアルコール介入は8週間続きます。 治療完了後のさらに4週間のEMAを使用して、治療終了後4週間で介入効果が維持されるかどうかを判断します。 フォローアップ評価は、洞察（TM）アプリ、シェルター、または治療の終了時（つまり、登録後9週間）、および入学後13および26週間の電話を介して行われます。 両方のグループの参加者は、合計13週間毎日EMAを完了します（図2の参加者の流れを参照）。 AUDSの治療試験に関する確立された推奨事項と、この集団の害軽減アプローチに重点を置く両方の両方を考慮すると、私たちの主な有効性の結果（AIM 1）は、飲酒日と大量飲酒日の＃が二次的な結果として機能する総アルコール消費量であり、 。 予備調査により、EMAの報告はTLFBと比較してアルコール使用の客観的マーカーと実質的により良い一致があることを明らかにしたため、EMAは一次および二次的な結果を計算するために使用されます。 ただし、TLFBベースの結果（つまり、9、13、および26週）を使用して分析を繰り返して、以前の研究との直接的な比較を促進し、介入効果を調べます。 追加の分析では、概念的なフレームワーク（すなわち、飲酒衝動、気分、アルコールの利用可能性、禁欲の動機）に応じた主要な飲酒リスク要因に対する介入効果と、これらの効果が治療結果（AIM 2）、および介入が介入する可能性のあるサブポピュレーションを媒介するかどうかを調べます。多かれ少なかれ効果的である（例：女性、若い成人、併存した精神的健康や物質使用の問題を抱える人、シェルターサービスにもっと多くの人に関与している人、探索的な目的3）。

介入。 過去9年間で、Businelle博士（MPI）はInsighttm MHealthプラットフォームの開発を主導してきました。 このプラットフォームにより、研究者は数週間でEMAやジャストインタイムアダプティブ介入（JITAI）を含む革新的なスマートフォンベースの研究を迅速に作成できます。 このプラットフォームは、これまでに113の調査研究をサポートしています（これらの研究のうち60件はNIHから資金を受け取った）。 InsightTMプラットフォームは、最近完了したNIAAA資金のR34研究でテストしたSmart-Tアルコールアプリを含む、Smart Treatent（Smart-T）スイートのアプリを作成するために使用されました。 すべての参加者は、個人の電話でInsightTMアプリ（UCまたはSmart-Tアルコール）のバージョンまたは貸し出された学習電話を受け取ります。

通常のケア（UC）。 探索的モデレーター分析（AIM 3）での検査のために、毎日EMA経由でAUD治療（シェルターおよび非シェルターベース）との関与を注意深く記録します（AIM 3）。 採用サイトのすべての参加者は、12段階のサポートグループ（アルコール依存症の匿名）、集中的または支持的な外来サービス、および医療および/または精神医学的ケアにアクセスできます。 当初はスマートTアルコール介入の一部として考えられていましたが、大量の飲酒エピソードを報告するグループの個人は、大量飲酒のマイナスの健康への影響についてフィードバックを受け取り、高強度の飲酒を報告する人（つまり、女性：8ドリンク/日;男性：1日10杯）は、指定されたシェルターの紹介/連絡先を介して追加の治療サービスにすぐに紹介されます（つまり、シェルターの連絡先は、研究参加者が高強度の飲酒を報告するときにその状態の暗号化された電子メールを受け取ります）。 5つのシェルターすべてが、摂取プロセスの一環としてニーズ評価を実施しています。 支援サービス（例：コンピューターアクセス、ランドリー施設、身体および精神保健ケアなど）へのアクセスも、社内または地元の組織とのパートナーシップを通じて標準的なシェルターサービスの一部として提供されます。

通常のケア +スマート-Tアルコール。 この状態の参加者は、UCを受け取り、2つのコアコンポーネントを含むSmart-Tアルコール介入にアクセスできます。1）オンデマンドの「ヒント」機能/ボタン。 2）EMA応答を使用してアルコール使用の現在のリスクを評価し、参加者が毎日の飲酒目標を達成するのに役立つ調整されたメッセージを自動的に配信するアルゴリズム（つまり、冷静に、飲酒を削減し、飲酒目標なし）。 禁欲または削減の目標がある日には、アプリは、参加者が選択した目標を達成するのを支援することを目的とするテーラードトリートメントメッセージを提供します。 飲酒の目標がない日には、アプリのゲインフレームメッセージは、削減または禁欲の目標を設定する動機の増加に焦点を当てます。 このアプリは、反復的でユーザー中心の設計手順を使用してカスタマイズされており、メッセージの明確さと有用性を高め、この母集団のアプリの使いやすさを確保しています。