Efficacité d'un jitai basé sur des smartphones pour réduire la consommation d'alcool chez les adultes qui souffrent d'itinérance (SmartT_A)

L'étude testera l'efficacité d'une nouvelle intervention de réduction de la consommation d'alcool à base de smartphones (c'est-à-dire l'alcool Smart-T) par rapport aux soins habituels dans un RCT d'adultes à consommation lourde qui souffrent d'itinérance (n = 600). Les participants termineront une visite de dépistage sur place dans l'un de nos abris en partenariat. Les participants éligibles recevront une formation dans notre plate-forme d'évaluation basée sur des smartphones et pourraient recevoir un appareil compatible s'ils n'en possèdent pas. Tous les participants utiliseront l'application pour compléter quatre EMA par jour brèves (1-2 minutes) pendant 1 semaine pour obtenir des niveaux de consommation de base de base et des facteurs de risque de consommation psychosociale (par exemple, la consommation d'alcool, l'humeur, la disponibilité de l'alcool, la motivation de l'abstinence). Les personnes qui complètent au moins 50% des enquêtes quotidiennes seront ensuite informés si elles ont été randomisées en traitement basé sur un abri standard (soins habituels; UC) ou UC + Smart-T Alcohol Intervention (allocation 1: 1). L'intervention de l'alcool Smart-T durera huit semaines. 4 semaines supplémentaires d'EMA après le traitement du traitement seront utilisées pour déterminer si les effets d'intervention sont maintenus dans les 4 semaines après la fin du traitement. Des évaluations de suivi se produiront via l'application Insight (TM), dans les abris ou par téléphone à la fin du traitement (c'est-à-dire 9 semaines après l'inscription), ainsi que 13 et 26 semaines après l'engagement. Les participants des deux groupes termineront les EMA quotidiens pendant un total de 13 semaines (voir le flux des participants dans la figure 2). Compte tenu des deux recommandations établies pour les essais de traitement des AUD et de notre accent sur une approche de réduction des méfaits pour cette population, notre principal résultat d'efficacité (AIM 1) sera la consommation totale d'alcool, avec # des jours de consommation et # de fortes jours de consommation d'alcool servant de résultats secondaires . Étant donné que notre étude préliminaire a révélé que les rapports EMA avaient un accord sensiblement meilleur avec les marqueurs objectifs de la consommation d'alcool par rapport au TLFB, l'EMA sera utilisée pour calculer les résultats primaires et secondaires. Cependant, les analyses seront répétées en utilisant des résultats basés sur TLFB (c'est-à-dire 9, 13 et 26 semaines) pour faciliter les comparaisons directes avec les recherches antérieures et examiner les effets d'intervention. Des analyses supplémentaires examineront les effets de l'intervention sur les facteurs de risque clés de la consommation d'alcool selon notre cadre conceptuel (c'est-à-dire la consommation d'alcool, l'humeur, la disponibilité de l'alcool, la motivation de l'abstinence) et si ces effets médiatisent les résultats du traitement (AIM 2), ainsi que les sous-populations pour lesquelles l'intervention peut Soyez plus ou moins efficace (par exemple, les femmes, les jeunes adultes, ceux qui ont des problèmes de santé mentale ou de substances comorbides, les individus engageant plus fortement avec des services à l'abri; AIM exploratoire 3).

Interventions. Au cours des 9 dernières années, le Dr Businel (MPI) a dirigé le développement de la plate-forme InsightTM MHEALTH. Cette plateforme permet aux chercheurs de créer rapidement des études innovantes basées sur des smartphones qui incluent l'EMA et les interventions adaptatives juste à temps (Jitai) en quelques semaines. La plate-forme a soutenu 113 études de recherche à ce jour (60 de ces études ont reçu un financement du NIH). La plate-forme InsightTM a été utilisée pour créer la suite d'applications Smart Treatment (SMART-T), y compris l'application Smart-T Alcohol que nous avons testée dans notre étude R34 financée par la NIAAA récemment terminée. Tous les participants recevront une version de l'application InsightTM (UC ou alcool Smart-T) sur leur téléphone personnel ou un téléphone d'étude qui leur est prêté.

Soins habituels (UC). Nous documenterons soigneusement l'engagement avec les traitements de l'AUD (abri et non basés sur des shelter) via EMA chaque jour pour un examen dans les analyses de modérateur exploratoire (AIM 3). Tous les participants des sites de recrutement ont accès à des groupes de soutien en 12 étapes (par exemple, les alcooliques anonymes), des services ambulatoires intensifs ou de soutien et des soins médicaux et / ou psychiatriques. Bien que initialement conçu comme faisant partie de l'intervention de l'alcool Smart-T, pour des raisons éthiques, les individus de l'un ou l'autre groupe qui signalent des épisodes de consommation d'alcool lourds recevront des commentaires sur les effets négatifs de la santé de la consommation excessive d'alcool et de ceux qui signalent une consommation d'alcool à haute intensité (c'est-à-dire Femmes: 8 boissons / jour; hommes: 10 boissons / jour) seront immédiatement référés pour des services de traitement supplémentaires via un abri désigné par le refuge / contact (c'est-à-dire que les contacts du refuge recevront des courriels cryptés qui affirment lorsque les participants à l'étude signalent une consommation d'alcool à haute intensité). Les cinq abris effectuent une évaluation des besoins dans le cadre de leur processus d'admission. L'accès aux services de soutien (par exemple, l'accès à l'ordinateur, les installations de blanchisserie, les soins de santé physique et mentale) est également fourni dans le cadre de services de refuge standard, soit par le biais de partenariats avec des organisations locales.

Soins habituels + alcool intelligent-t. Les participants à cette condition recevront UC et auront accès à l'intervention Smart-T alcool, qui comprend deux composants principaux: 1) une fonction / bouton "TIPS" à la demande; et 2) un algorithme qui utilise les réponses EMA pour évaluer le risque actuel de consommation d'alcool et diffuse automatiquement des messages sur mesure pour aider les participants à atteindre leur objectif quotidien de consommation (c'est-à-dire rester sobre, réduire la consommation d'alcool, pas d'objectif de consommation d'alcool). Les jours où il y a un objectif d'abstinence ou de réduction, l'application fournira des messages de traitement sur mesure qui visent à aider les participants à atteindre leur objectif choisi. Les jours où il n'y a pas d'objectif de consommation d'alcool, les messages à gain de l'application se concentreront sur l'augmentation de la motivation pour fixer un objectif de réduction ou d'abstinence. L'application a été personnalisée à l'aide de procédures de conception itératives et centrées sur l'utilisateur pour accroître la clarté et l'utilité des messages et assurer la convivialité de l'application dans cette population.