Skuteczność jitai opartego na smartfonach w celu zmniejszenia picia wśród dorosłych doświadczających bezdomności (SmartT_A)

Badanie przetestuje skuteczność nowatorskiej interwencji redukcji spożywania alkoholu na smartfonach (tj. Alkoholu Smart-T) w stosunku do zwykłej opieki w RCT osób dorosłych pijących ciężko, którzy doświadczają bezdomności (N = 600). Uczestnicy zakończą wizytę na miejscu na miejscu w jednym z naszych schronisk partnerskich. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają szkolenie w naszej platformie oceny opartej na smartfonach i mogą być wyposażone w kompatybilne urządzenie, jeśli go nie posiadają. Wszyscy uczestnicy wykorzystają aplikację do ukończenia czterech krótkich (1-2 minuty) dziennego EMA przez 1 tydzień, aby uzyskać wyjściowe poziomy picia i czynniki ryzyka picia psychospołecznego (np. Picie, nastrój, dostępność alkoholu, motywacja abstynencji). Osoby, które ukończą co najmniej 50% codziennych ankiet, zostaną poinformowane, czy zostały losowo przydzielone do standardowego leczenia opartego na schronisku (zwykła opieka; UC) lub interwencja alkoholowa UC + Smart-T (alokacja 1: 1). Interwencja alkoholowa Smart-T będzie trwać osiem tygodni. Dodatkowe 4 tygodnie EMA po zakończeniu leczenia zostaną zastosowane w celu ustalenia, czy efekty interwencyjne są utrzymywane w 4 tygodniach po zakończeniu leczenia. Oceny kontrolne nastąpi za pośrednictwem aplikacji Insight (TM), w schroniskach lub telefonicznie po zakończeniu leczenia (tj. 9 tygodni po wzroście), a także 13- i 26-tygodniowych po wzroście. Uczestnicy obu grup ukończą codziennie EMA przez 13 tygodni (patrz przepływ uczestników na rycinie 2). Biorąc pod uwagę oba ustalone zalecenia dotyczące badań leczenia AUD, jak i nacisk na podejście redukcji szkód dla tej populacji, naszym głównym wynikiem skuteczności (AIM 1) będzie całkowite spożycie alkoholu, z # dni picia i # ciężkich dni picia, które stanowią wyniki wtórne . Biorąc pod uwagę nasze wstępne badanie ujawnione, że raporty EMA miały znacznie lepszą zgodność z obiektywnymi markerami spożywania alkoholu w porównaniu z TLFB, EMA zostanie wykorzystana do obliczenia wyników pierwotnych i wtórnych. Jednak analizy zostaną powtórzone przy użyciu wyników opartych na TLFB (tj. 9, 13 i 26 tygodni), aby ułatwić bezpośrednie porównania z wcześniejszymi badaniami i zbadać efekty interwencyjne. Dodatkowe analizy zbadają wpływ interwencji na kluczowe czynniki ryzyka picia na nasze ramy koncepcyjne (tj. Picie pragnienia, nastrój, dostępność alkoholu, motywacja abstynencji) i czy te skutki pośredniczą w wyniku leczenia (AIM 2), a także subpopulacje, dla których interwencja może interwencja, dla której interwencja może interwencja, dla której interwencja może interwencja, której interwencja może Bądź mniej lub bardziej skuteczny (np. Kobiety, młodsi dorośli, osoby z współistniejącymi problemami zdrowia psychicznego lub problemów związanych z używaniem substancji, osoby bardziej angażujące usługi schronienia; AIM Exploratory 3).

Interwencje. W ciągu ostatnich 9 lat dr Businelle (MPI) poprowadził rozwój platformy MHealth Insightm. Ta platforma umożliwia badaczom szybkie tworzenie innowacyjnych badań opartych na smartfonach, które obejmują EMA i interwencje adaptacyjne Just-in-Time (JITAI) w ciągu kilku tygodni. Platforma wspierała 113 badań badawczych (60 z tych badań otrzymało fundusze od NIH). Platforma InsightM została wykorzystana do stworzenia pakietu aplikacji Smart Treatment (Smart-T), w tym aplikacji Smart-T Alkohol, którą testowaliśmy w naszym niedawno ukończonym badaniu R34 finansowanym przez NIAAA. Wszyscy uczestnicy otrzymają wersję aplikacji InsightTM (UC lub Alkohol Smart-T) na swoim telefonie osobistym lub pożyczonym telefonie do nauki.

Zwykła opieka (UC). Ostrożnie udokumentujemy zaangażowanie w zabiegi AUD (schronienie i nie-schronienie) za pośrednictwem EMA każdego dnia w celu zbadania analizy moderatora eksploracyjnych (AIM 3). Wszyscy uczestnicy miejsc rekrutacyjnych mają dostęp do 12-etapowych grup wsparcia (np. Anonimowych alkoholików), intensywnych lub wspierających usług ambulatoryjnych oraz opieki medycznej i/lub psychiatrycznej. Choć początkowo pomyślane jako część interwencji alkoholowej Smart-T, z powodów etycznych osoby w każdej grupie, które zgłaszają odcinki (odcinek) ciężkiego picia, otrzymają informacje zwrotne na temat negatywnych skutków zdrowotnych ciężkiego picia i tych, którzy zgłaszają picie o wysokiej intensywności (tj. Kobiety: 8 napojów/dzień; Wszystkie pięć schronisk przeprowadza ocenę potrzeb w ramach procesu spożycia. Dostęp do usług wspierających (np. Dostęp do komputera, obiekty pralni, zdrowia fizyczna i psychiczna) są również zapewnione w ramach standardowych usług schronienia lub za pośrednictwem partnerstwa z lokalnymi organizacjami.

Zwykła opieka + alkohol Smart-T. Uczestnicy tego stanu otrzymają UC i uzyskają dostęp do interwencji alkoholowej Smart-T, która zawiera dwa podstawowe elementy: 1) funkcja/przycisk „Tips” na żądanie; oraz 2) algorytm wykorzystujący odpowiedzi EMA w celu oceny bieżącego ryzyka spożywania alkoholu i automatycznie dostarcza dostosowane wiadomości, aby pomóc uczestnikom osiągnąć codzienny cel picia (tj. Zachowaj trzeźwo, ogranicz picie, bez celu picia). W dniach, w których istnieje cel abstynencji lub redukcji, aplikacja dostarczy dostosowane komunikaty o leczeniu, które mają pomóc uczestnikom osiągnąć wybrany cel. W dni, w których nie ma celu picia, komunikaty o zyskaniu aplikacji skoncentrują się na zwiększeniu motywacji do ustalenia celu redukcji lub abstynencji. Aplikacja została dostosowana przy użyciu iteracyjnych, skoncentrowanych na użytkownikach procedur projektowych w celu zwiększenia jasności i pomocy wiadomości oraz zapewnienia użyteczności aplikacji w tej populacji.