Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinpohjaisen jitain tehokkuus vähentämään asunnottomuutta kokevien aikuisten juomista (SmartT_A)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Älypuhelinpohjaisen oikeudenmukaisen adaptiivisen intervention tehokkuus asunnottomuuden kokevien aikuisten juomisen vähentämiseksi

Noin jokaisesta kodittomuudesta kokeellisesta kummasta aikuisesta on nykyinen alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Alkoholin käytöllä on keskeinen rooli lisääntyneessä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa tässä väestössä, ja joidenkin tutkimusten mukaan sillä on suora rooli jopa 17 prosentilla kuolemista. Alkoholi on myös johtava kodittomuuden syy ja myötävaikuttaa sen kroonisuuteen estämällä edistymistä työllisyyden ja vakaan elinympäristön saamiseksi. Suojapohjaiset hoidot ovat yleisiä, mutta vaatimustenmukaisuus on usein huonoa. Suojaympäristössä on monia dokumentoituja haasteita perinteisten näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamiseksi tehokkaasti. Nykyisessä projektissa suoritamme satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen. Aikuiset, jotka tällä hetkellä kokevat kodittomuutta, jotka ilmoittavat vaarallisen alkoholin käytön (n = 600), rekrytoidaan viidestä turvakodista Dallasin, TX: n ja Oklahoma Cityn, OK Metropolitan -alueen alueella. Henkilöt osallistuvat seulonta- ja koulutusvierailuihin, sitten suoritetaan yhden viikon itsevalvonnan (älypuhelinsovelluksen kautta) ennen satunnaistettua saamaan joko tavanomaisen suojapohjaisen hoidon (tavallinen hoito; UC) tai Smart-T-alkoholin interventio + UC. Smart-T-alkoholin interventio tarjoaa tilaus sisältöä ja automatisoituja kontekstisesti räätälöityjä viestejä alkoholin kulutuksen vähentämiseksi. Interventiokausi kattaa kahdeksan viikon ajan (ts. Viikko 2-9), ja seurantaarviointeja tapahtuu viikoilla 9, 13 ja 26. Kaikki osallistujat suorittavat lyhyet päivittäiset älypuhelinpohjaiset tutkimukset 13 viikon ajan. Hankkeen tavoitteena on arvioida Smart-T-alkoholin intervention vaikutuksia alkoholin käyttöön ja alkoholiin liittyviin ongelmiin (AIM 1), interventiovaikutukset keskeisiin juomariskin indikaattoreihin ja niiden käyttötulosten sovitteluun (AIM 2) ja tunnistaa Erityiset alaryhmät (esim. Naiset, rodulliset/etniset vähemmistöt, nuoremmat aikuiset; Exploratory 3), jolle interventio on tehokkain. Tulokset antavat tiukan arvion Smart-T-alkoholin interventioiden tehokkuudesta ja ohjataan tulevaisuuden älypuhelinten pohjaisiin interventioihin tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa testataan uuden älypuhelinpohjaisen alkoholinkäytön vähentämistoimenpiteen (ts. Smart-T-alkoholin) tehokkuuden suhteessa tavanomaiseen hoitoon asunnottomuuden kovan aikuisten raskaiden aikuisten RCT: ssä (n = 600). Osallistujat suorittavat näyttelyvierailun paikan päällä yhdessä kumppanuussuojamme. Tukikelpoiset osallistujat saavat koulutusta älypuhelinpohjaisella arviointialustallamme, ja heille voidaan tarjota yhteensopiva laite, jos he eivät omista sellaista. Kaikki osallistujat käyttävät sovellusta neljän lyhyen (1-2 minuutin) päivittäisen EMA: n suorittamiseen yhden viikon ajan lähtötason juomatason ja psykososiaalisten juomien riskitekijöiden (esim. Juominen tarve, mieliala, alkoholin saatavuus, pidättäytymismotivaatio). Henkilöille, jotka suorittavat vähintään 50% päivittäisistä tutkimuksista Smart-T-alkoholin interventio kestää kahdeksan viikkoa. Ylimääräistä 4 viikon EMA: ta hoidon valmistumisen jälkeen käytetään sen määrittämiseen, ylläpidetäänkö interventiovaikutuksia 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen. Seurantaarvioinnit tapahtuvat Insight (TM) -sovelluksen avulla turvakoteilla tai puhelimitse hoidon lopussa (ts. 9 viikkoa ilmoittamisen jälkeen), samoin kuin 13- ja 26 viikon kuluttua ilmoittamisen jälkeen. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat päivittäisen EMA: n yhteensä 13 viikkoa (katso osallistujien virtaus kuvassa 2). Kun otetaan huomioon sekä vakiintuneet suositukset AUD: n hoitotutkimuksista että painottamisesta tämän väestön haittojen vähentämislähestymistapaan, ensisijainen tehokkuustuloksemme (AIM 1) on alkoholin kokonaiskulutus, jossa juomapäivien # ja raskaiden juomapäivien # nyskin, jotka toimivat toissijaisina tuloksina . Alustavan tutkimuksen perusteella EMA -raportit olivat huomattavasti parempia sopusoinnussa alkoholin käytön objektiivisten markkerien kanssa verrattuna TLFB: hen, EMA: ta käytetään primaaristen ja toissijaisten tulosten laskemiseen. Analyysit toistetaan kuitenkin käyttämällä TLFB-pohjaisia ​​tuloksia (ts. 9, 13 ja 26 viikkoa) suorien vertailujen helpottamiseksi aikaisempaan tutkimukseen ja tutkimaan interventiovaikutuksia. Lisäanalyyseissä tarkastellaan interventiovaikutuksia keskeisiin juomariskitekijöihin käsitteellistä kehystämme (ts. Juominen tarve, mieliala, alkoholin saatavuus, pidättäytymismotivaatio) ja siitä, välittävätkö nämä vaikutukset hoidon lopputuloksen (AIM 2) sekä alaryhmien, joille interventio voi Ole enemmän tai vähemmän tehokas (esim. Naiset, nuoremmat aikuiset, ne, joilla on komorbidinen mielenterveys tai päihteiden käyttöongelmat, yksilöt, jotka osallistuvat voimakkaammin suojapalveluihin; Exporation AIM 3).

Interventiot. Viimeisen 9 vuoden aikana tohtori Businelle (MPI) on johtanut InsightTM MHealth -alustan kehitykseen. Tämä alusta antaa tutkijoille mahdollisuuden luoda nopeasti innovatiivisia älypuhelinpohjaisia ​​tutkimuksia, jotka sisältävät EMA: n ja juuri ajankohtaiset mukautuvat interventiot (JITAI) muutamassa viikossa. Alusta on tukenut tähän mennessä 113 tutkimusta (60 näistä tutkimuksista sai rahoitusta NIH: lta). InsightTM-alustaa käytettiin Smart Glothing (Smart-T) -sovelluspaketin luomiseen, mukaan lukien äskettäin valmistuneessa NIAAA-rahoittamassa R34-tutkimuksessamme testaamassa Smart-T-alkoholisovelluksessa. Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen puhelimessa InsightTM-sovelluksen (UC tai Smart-T-alkoholin) version tai heille lainattu tutkimuspuhelin.

Tavallinen hoito (UC). Dokumentoimme huolellisesti sitoutumisen AUD-käsittelyihin (turvakoti ja ei-suojapohjainen) EMA: n kautta päivittäin tutkittavaksi tutkittavassa moderaattorianalyysissä (AIM 3). Kaikilla rekrytointisivustojen osallistujilla on pääsy 12-vaiheisiin tukiryhmiin (esim. Alkoholistit nimettömät), intensiiviset tai tukevat avohoitopalvelut sekä lääketieteelliset ja/tai psykiatriset hoidot. Vaikka alun perin suunniteltu osana Smart-T-alkoholin interventiota, eettisistä syistä kummankin ryhmän henkilöt, jotka ilmoittavat raskaiden juomisjakson (t), saavat palautetta raskaan juomisen kielteisistä terveysvaikutuksista ja niistä, jotka ilmoittavat voimakkaan intensiteetin juomista (ts. Naiset: 8 juomaa/päivä; miehet: 10 juomaa/päivä) viitataan välittömästi lisähoitopalveluihin nimettyjen turvakodin lähettämisen/yhteydenpidon kautta (ts. Turvayhteydet saavat salattuja sähköpostiviestejä, jotka ilmoittavat, kun opiskeluun osallistujat ilmoittavat korkean intensiteetin juomista). Kaikki viisi turvakotetta suorittavat tarpeiden arvioinnin osana saanninprosessiaan. Tukipalveluihin (esim. Tietokoneen pääsy, pesulapalvelut, fyysinen ja mielenterveydenhuolto) tarjotaan myös osana tavanomaisia ​​suojapalveluita joko talossa tai kumppanuuksien kautta paikallisten organisaatioiden kanssa.

Tavallinen hoito + Smart-T-alkoholi. Tämän ehdon osallistujat saavat UC: n ja saavat pääsyn Smart-T-alkoholin interventioon, joka sisältää kaksi ydinkomponenttia: 1) on-demand "Tips" -toiminto/-painike; ja 2) algoritmi, joka käyttää EMA -vastauksia alkoholin käytön nykyisen riskin arvioimiseksi ja toimittaa räätälöityjä viestejä automaattisesti auttaakseen osallistujia saavuttamaan päivittäisen juomatavoitteensa (ts. Pysy raittiina, vähentämään juomista, ei juomatavoitetta). Päivinä, jolloin pidättäytyminen tai pelkistystavoite on, sovellus tarjoaa räätälöityjä hoitoviestejä, joiden tarkoituksena on auttaa osallistujia saavuttamaan valitsemansa tavoitteensa. Päivinä, jolloin juomatavoitetta ei ole, sovelluksen voittokehystetyt viestit keskittyvät lisäämään motivaatiota asettaa vähennys- tai pidättäytymistavoite. Sovellus on räätälöity käyttämällä iteratiivisia, käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenettelyjä viestien selkeyden ja hyödyllisyyden lisäämiseksi ja sovelluksen käytettävyyden varmistamiseksi tässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 -vuotias
  • 8 tai uudempi tarkastuksessa
  • Suojapohjaisten palvelujen vastaanottaminen
  • Kuluttaa vähintään yhden tavanomaisen alkoholijuoman viime viikolla
  • Pisteet 4 tai korkeampi valtakunnalla
  • Pisteet alle 8 6citissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotias
  • Ei täytä muita osallistamiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
Kaikilla rekrytointisivustojen osallistujilla on pääsy 12-vaiheisiin tukiryhmiin, intensiivisiin tai tukeviin avohoitopalveluihin sekä/tai lääketieteellisiin ja/tai psykiatrisiin hoitoon. Kaikille osallistujille, jotka ilmoittavat raskaita juomisjaksoja päivittäisissä älypuhelinpohjaisissa tutkimuksissa, viitataan lisäkäsittelypalveluihin nimetyn turvakodin lähettämisen/kontaktin kautta.
Osallistujat saavat tavanomaisen turvakotipohjaisen hoidon (tavanomaisen hoidon) sekä tutkimusten ja arviointien suorittamisen.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + Smart-T-alkoholi
Smart-T-alkoholin käsivarsi saa tavallisen hoidon sekä Smart-T-alkoholin älypuhelinpohjainen interventio, joka sisältää kaksi ydinkomponenttia: 1) on-demand "Tips" -toiminto/-painike; ja 2) algoritmi, joka käyttää päivittäisiä kyselyvastauksia alkoholin käytön nykyisen riskin arvioimiseksi ja antaa räätälöityjä viestejä automaattisesti auttaakseen osallistujia saavuttamaan päivittäisen juomatavoitteensa.
Osallistujat saavat tavanomaisen turvakotipohjaisen hoidon (tavanomaisen hoidon) sekä tutkimusten ja arviointien suorittamisen.
Smart-T-alkoholin interventio tarjoaa tilaus sisältöä ja automatisoituja kontekstisesti räätälöityjä viestejä alkoholin kulutuksen vähentämiseksi. Interventiokausi kattaa kahdeksan viikon ajan (ts. Viikko 2-9), ja seurantaarviointeja tapahtuu viikoilla 9, 13 ja 26. Kaikki osallistujat suorittavat lyhyet päivittäiset älypuhelinpohjaiset tutkimukset 13 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Päivittäisen EMA: n aikana ilmoitettu juomien määrä viikossa.
13 viikkoa
Raskaita juomapäiviä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Päivittäisissä EMA: ssa ilmoitettujen voimakkaiden juomapäivien lukumäärä (määritelty NIAAA: n ohjeiden kanssa ≥ 5 juomaa/päivä miehille ja ≥ 4 juomaa päivässä naisilla).
13 viikkoa
Juomapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Juomapäivien kokonaismäärä lasketaan käyttämällä EMA -tietoja.
13 viikkoa
Tärkeimpien juomakertoimien kaltevuudet ajan myötä (esim. Vahvuus, mieliala, alkoholin saatavuus, motivaatio)
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Analyysit määrittävät räätälöityjen interventioviestien (Smart-T-sovellusryhmän) vaikutukset verrattuna interventioviesteihin (tavallinen hoito) tärkeimpiin juomariskitekijöihin ajan myötä.
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomien lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Juomien lukumäärä viikossa lasketaan aikajanan seurantatietojen avulla.
13 viikkoa
Raskaita juomapäiviä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Raskaiden juomapäivien lukumäärä lasketaan aikajanan seurantatietojen avulla.
13 viikkoa
Juomapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Juomapäivien kokonaismäärä lasketaan aikajanan seurantatietojen avulla.
13 viikkoa
Alkoholiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen ja jokaisen seurannan arviointi (ts. 9, 13 ja 26 viikkoa).
Hoiton lopussa olevien ongelmien lyhyen inventaarion (SIP) kokonaispisteet mittasivat lähtötason SIP -pisteiden hallintaa.
Hoidon päättyminen ja jokaisen seurannan arviointi (ts. 9, 13 ja 26 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17400
  • R01AA031280 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston (NDA) ja/tai muiden arkistojen kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa