Eficacia de un jitai basado en teléfonos inteligentes para reducir la bebida entre los adultos que experimentan la falta de vivienda (SmartT_A)

El estudio probará la eficacia de una nueva intervención de reducción de consumo de alcohol basada en el alcohol basada en teléfonos inteligentes (es decir, alcohol inteligente) en relación con la atención habitual en un ECA de adultos pesados ​​que experimentan la falta de vivienda (n = 600). Los participantes completarán una visita de proyección en el sitio en uno de nuestros refugios en asociación. Los participantes elegibles recibirán capacitación en nuestra plataforma de evaluación basada en teléfonos inteligentes y pueden recibir un dispositivo compatible si no poseen uno. Todos los participantes usarán la aplicación para completar cuatro EMA diarios breves (1-2 minutos) durante 1 semana para obtener los niveles basales de consumo de alcohol y los factores de riesgo de consumo psicosocial (por ejemplo, impulso de consumo de alcohol, estado de ánimo, disponibilidad de alcohol, motivación de abstinencia). A las personas que completan al menos el 50% de las encuestas diarias se les dirá si fueron asignadas al azar a tratamiento estándar basado en refugios (atención habitual; UC) o intervención de alcohol UC + T (asignación 1: 1). La intervención de alcohol Smart-T durará ocho semanas. Se utilizarán 4 semanas adicionales de EMA después de la finalización del tratamiento para determinar si los efectos de intervención se mantienen en las 4 semanas después del final del tratamiento. Las evaluaciones de seguimiento ocurrirán a través de la aplicación Insight (TM), en los refugios o por teléfono al final del tratamiento (es decir, 9 semanas después de la inscripción), así como de 13 y 26 semanas después de la inscripción. Los participantes en ambos grupos completarán EMA diarios durante un total de 13 semanas (ver flujo de participante en la Figura 2). Teniendo en cuenta ambas recomendaciones establecidas para los ensayos de tratamiento de AUD y nuestro énfasis en un enfoque de reducción de daños para esta población, nuestro resultado de eficacia principal (AIM 1) será el consumo total de alcohol, con # de días de bebida y # de días de consumo excesivo de alcohol que sirven como resultados secundarios . Dado que nuestro estudio preliminar reveló que los informes de EMA tuvieron un acuerdo sustancialmente mejor con los marcadores objetivos del consumo de alcohol en comparación con TLFB, EMA se utilizará para calcular los resultados primarios y secundarios. Sin embargo, los análisis se repetirán utilizando resultados basados ​​en TLFB (es decir, 9, 13 y 26 semanas) para facilitar las comparaciones directas con la investigación previa y examinar los efectos de intervención. Los análisis adicionales examinarán los efectos de la intervención en los factores clave de riesgo de consumo de consumo de consumo de consumo de consumo de consumo de consumo de consumo de alcohol según nuestro marco conceptual (es decir, impulso de consumo de alcohol, estado de ánimo, disponibilidad de alcohol, motivación de abstinencia) y si estos efectos median el resultado del tratamiento (AIM 2), así como las subpoblaciones para quienes la intervención puede poder Sea más o menos efectivo (por ejemplo, mujeres, adultos más jóvenes, aquellos con problemas comórbidos de salud mental o uso de sustancias, personas que se involucran más con servicios de refugio; objetivo exploratorio 3).

Intervenciones. En los últimos 9 años, el Dr. Businelle (MPI) ha liderado el desarrollo de la plataforma InsightTM MHealth. Esta plataforma permite a los investigadores crear rápidamente estudios innovadores basados ​​en teléfonos inteligentes que incluyen EMA e intervenciones adaptativas justo a tiempo (JITAI) en cuestión de semanas. La plataforma ha apoyado 113 estudios de investigación hasta la fecha (60 de estos estudios recibieron fondos del NIH). La plataforma InsightTM se utilizó para crear el conjunto de aplicaciones de tratamiento inteligente (Smart-T), incluida la aplicación Smart-T Alcohol que probamos en nuestro estudio R34 financiado por NIAAA recientemente completado. Todos los participantes recibirán una versión de la aplicación InsightTM (UC o Alcohol Smart-T) en su teléfono personal o un teléfono de estudio que se les presta.

Cuidado habitual (UC). Documentaremos cuidadosamente la participación con los tratamientos con AUD (refugio y no basados ​​en los ámbitos) a través de EMA todos los días para su examen en análisis de moderadores exploratorios (AIM 3). Todos los participantes en los sitios de reclutamiento tienen acceso a grupos de apoyo de 12 pasos (por ejemplo, Alcohólicos Anónimos), servicios intensivos o de apoyo ambulatorio, y atención médica y/o psiquiátrica. Aunque inicialmente concebido como parte de la intervención de alcohol Smart-T, por razones éticas en cualquiera de los grupos que informan episodios de consumo excesivo de consumo de alcohol recibirán comentarios sobre los efectos negativos para la salud del consumo excesivo de consumo de alcohol y aquellos que informan alcohol de alta intensidad (es decir, Mujeres: 8 bebidas/día; Los cinco refugios realizan una evaluación de necesidades como parte de su proceso de admisión. El acceso a servicios de apoyo (por ejemplo, acceso a la computadora, instalaciones de lavandería, atención médica física y mental) también se proporciona como parte de los servicios de refugio estándar, ya sea interno o mediante asociaciones con organizaciones locales.

Atención habitual + alcohol inteligente. Los participantes en esta condición recibirán UC y obtendrán acceso a la intervención de alcohol Smart-T, que incluye dos componentes centrales: 1) una función/botón de "consejos" a pedido; y 2) un algoritmo que utiliza las respuestas de EMA para evaluar el riesgo actual de consumo de alcohol y entrega automáticamente mensajes personalizados para ayudar a los participantes a alcanzar su objetivo de consumo diario (es decir, mantenerse sobrio, reducir el consumo de alcohol, sin meta de consumo de alcohol). En los días en que hay un objetivo de abstinencia o reducción, la aplicación proporcionará mensajes de tratamiento personalizados que tienen como objetivo ayudar a los participantes a alcanzar su objetivo elegido. En los días en que no hay un objetivo para beber, los mensajes enmarcados de ganancia de la aplicación se centrarán en aumentar la motivación para establecer un objetivo de reducción o abstinencia. La aplicación se ha personalizado utilizando procedimientos de diseño iterativos centrados en el usuario para aumentar la claridad y la ayuda de los mensajes y garantizar la usabilidad de la aplicación en esta población.