Efficacia di un jitai a base di smartphone per ridurre il bere tra gli adulti che vivono senzatetto (SmartT_A)

Lo studio metterà alla prova l'efficacia di un nuovo intervento di riduzione dell'uso di alcol a base di smartphone (cioè alcol smart-T) rispetto alle cure abituali in un RCT di adulti che bevono pesanti che vivono senzatetto (n = 600). I partecipanti completeranno una visita di screening in loco in uno dei nostri rifugi partner. I partecipanti idonei riceveranno una formazione nella nostra piattaforma di valutazione basata su smartphone e potrebbero essere forniti un dispositivo compatibile se non ne possiedono uno. Tutti i partecipanti utilizzeranno l'app per completare quattro brevi EMA giornalieri (1-2 minuti) per 1 settimana per ottenere livelli di bere al basale e fattori di rischio psicosociale (ad esempio, impulsi, umore, disponibilità di alcol, motivazione dell'astinenza). Gli individui che completano almeno il 50% dei sondaggi quotidiani verranno quindi informati se sono stati randomizzati a un trattamento standard basato su rifugio (cure abituali; UC) o intervento UC + Smart-T alcol (allocazione 1: 1). L'intervento di alcol smart-T durerà otto settimane. Altre 4 settimane di EMA dopo il completamento del trattamento verranno utilizzati per determinare se gli effetti di intervento vengono mantenuti nelle 4 settimane successive alla fine del trattamento. Le valutazioni di follow-up si verificheranno tramite l'app Insight (TM), nei rifugi o via telefono alla fine del trattamento (ad es. 9 settimane dopo l'arrossimento), nonché 13 e 26 settimane dopo l'organizzazione. I partecipanti a entrambi i gruppi completeranno gli EMA giornalieri per un totale di 13 settimane (vedere il flusso dei partecipanti nella Figura 2). Considerando entrambe le raccomandazioni stabilite per gli studi terapeutici sugli AUD e la nostra enfasi su un approccio di riduzione del danno per questa popolazione, il nostro risultato primario di efficacia (AIM 1) sarà il consumo totale di alcol, con # di giorni di bevute e # di giorni di consumo pesanti che fungono da esiti secondari . Dato che il nostro studio preliminare ha rivelato che i rapporti EMA avevano un accordo sostanzialmente migliore con i marcatori oggettivi dell'uso di alcol rispetto a TLFB, l'EMA verrà utilizzato per calcolare i risultati primari e secondari. Tuttavia, le analisi verranno ripetute utilizzando risultati basati su TLFB (ovvero, 9, 13 e 26 settimane) per facilitare i confronti diretti con la ricerca precedente ed esaminare gli effetti di intervento. Ulteriori analisi esamineranno gli effetti di intervento sui principali fattori di rischio di consumo per il nostro quadro concettuale (vale a dire il consumo di bevute, l'umore, la disponibilità di alcol, la motivazione dell'astinenza) e se questi effetti mediano il risultato del trattamento (AIM 2), nonché le sottopopolazioni per le quali l'intervento può l'intervento essere più o meno efficaci (ad es. Donne, adulti più giovani, quelli con problemi di uso mentale o uso di sostanze comorbide, individui che si impegnano più pesantemente con i servizi di riparo; obiettivo esplorativo 3).

Interventi. Negli ultimi 9 anni, la dott.ssa Businelle (MPI) ha guidato lo sviluppo della piattaforma MHealth InsightTM. Questa piattaforma consente ai ricercatori di creare rapidamente studi innovativi basati su smartphone che includono EMA e interventi adattivi just-in-time (Jitai) nel giro di poche settimane. La piattaforma ha supportato 113 studi di ricerca fino ad oggi (60 di questi studi hanno ricevuto finanziamenti dal NIH). La piattaforma InsightTM è stata utilizzata per creare la suite di app Smart Treatment (Smart-T), inclusa l'app Smart-T alcol che abbiamo testato nel nostro studio R34 finanziato da NIAAA recentemente completato. Tutti i partecipanti riceveranno una versione dell'app InsightTM (UC o Smart-T Alcohol) sul proprio telefono personale o un telefono di studio che viene prestato a loro.

Care abituale (UC). Documentare attentamente il coinvolgimento con i trattamenti AUD (rifugio e non basati su non culla) tramite EMA ogni giorno per l'esame nelle analisi di moderatore esplorativo (AIM 3). Tutti i partecipanti ai siti di reclutamento hanno accesso a gruppi di supporto in 12 passaggi (ad es. Alcolisti anonimi), servizi ambulatoriali intensivi o di supporto e cure mediche e psichiatriche. Sebbene inizialmente concepito come parte dell'intervento di alcol smart-T, per motivi etici le persone di entrambi i gruppi che segnalano episodi di consumo pesanti riceveranno feedback sugli effetti negativi sulla salute del bere pesanti e di coloro che segnalano bere ad alta intensità (ad es. Donne: 8 bevande/giorno; Tutti e cinque i rifugi conducono una valutazione dei bisogni come parte del loro processo di assunzione. L'accesso ai servizi di supporto (ad es. Accesso al computer, servizi di lavanderia, assistenza sanitaria fisica e mentale) sono anche forniti come parte di servizi di rifugi standard interni o attraverso partenariati con organizzazioni locali.

Care abituale + alcol smart-t. I partecipanti in questa condizione riceveranno UC e accetteranno l'accesso all'intervento di alcol smart-T, che include due componenti principali: 1) una funzione/pulsante "Suggerimenti" su richiesta; e 2) un algoritmo che utilizza le risposte EMA per valutare l'attuale rischio di consumo di alcol e consegna automaticamente messaggi su misura per aiutare i partecipanti a raggiungere il loro obiettivo quotidiano per bere (ovvero rimanere sobri, ridurre il bere, nessun obiettivo di bere). Nei giorni in cui c'è un obiettivo di astinenza o riduzione, l'app fornirà messaggi di trattamento su misura che mirano ad aiutare i partecipanti a raggiungere l'obiettivo prescelto. Nei giorni in cui non vi è alcun obiettivo di bere, i messaggi in tela di guadagno dell'app si concentreranno sulla crescente motivazione per fissare un obiettivo di riduzione o astinenza. L'app è stata personalizzata utilizzando procedure di progettazione iterative e centrate sull'utente per aumentare la chiarezza e la disponibilità dei messaggi e garantire l'usabilità dell'app in questa popolazione.