Eficácia de um jitai baseado em smartphone para reduzir a bebida entre adultos com falta de moradia (SmartT_A)

O estudo testará a eficácia de uma nova intervenção de redução de álcool baseada em smartphones (ou seja, álcool Smart-T) em relação aos cuidados usuais em um ECR de adultos que bebem pesados ​​com desabrigados (n = 600). Os participantes concluirão uma visita de exibição no local em um de nossos abrigos em parceria. Os participantes elegíveis receberão treinamento em nossa plataforma de avaliação baseados em smartphones e poderão receber um dispositivo compatível se não possuírem um. Todos os participantes usarão o aplicativo para completar quatro breves (1-2 minutos) EMAs por 1 semana para obter os níveis de consumo de linha de base e fatores de risco psicossociais de consumo (por exemplo, desejo de beber, humor, disponibilidade de álcool, motivação de abstinência). Indivíduos que completam pelo menos 50% das pesquisas diárias serão informadas se fossem randomizadas para o tratamento baseado em abrigo padrão (cuidados usuais; UC) ou a intervenção de álcool UC + Smart-T (alocação 1: 1). A intervenção de álcool inteligente-T durará oito semanas. Outras 4 semanas de EMA após a conclusão do tratamento serão usadas para determinar se os efeitos da intervenção são mantidos nas 4 semanas após o final do tratamento. As avaliações de acompanhamento ocorrerão através do aplicativo Insight (TM), em abrigos ou por telefone no final do tratamento (ou seja, 9 semanas após a inscrição), bem como 13 e 26 semanas após a inscrição. Os participantes de ambos os grupos completarão o EMA diário por um total de 13 semanas (ver fluxo do participante na Figura 2). Considerando as duas recomendações estabelecidas para ensaios de tratamento de AUDs e nossa ênfase em uma abordagem de redução de danos para essa população, nosso resultado de eficácia primária (AIM 1) será o consumo total de álcool, com o número de dias de bebida e os dias de consumo pesados ​​que servem como resultados secundários . Dado que nosso estudo preliminar revelou que os relatórios da EMA tiveram uma concordância substancialmente melhor com marcadores objetivos do uso de álcool em comparação com o TLFB, a EMA será usada para calcular os resultados primários e secundários. No entanto, as análises serão repetidas usando os resultados baseados em TLFB (ou seja, 9, 13 e 26 semanas) para facilitar comparações diretas com pesquisas anteriores e examinar os efeitos da intervenção. Análises adicionais examinarão os efeitos da intervenção nos principais fatores de risco para beber de acordo com nossa estrutura conceitual (isto é, insistência de consumo, humor, disponibilidade de álcool, motivação de abstinência) e se esses efeitos mediam o resultado do tratamento (AIM 2), bem como subpopulações para quem a intervenção pode Seja mais ou menos eficaz (por exemplo, mulheres, adultos mais jovens, aquelas com problemas de saúde mental comórbido ou uso de substâncias, indivíduos que se envolvem mais com serviços de abrigo; Objetivo Exploratório 3).

Intervenções. Nos últimos 9 anos, o Dr. Businelle (MPI) liderou o desenvolvimento da plataforma Insighttm MHealth. Essa plataforma permite que os pesquisadores criem rapidamente estudos inovadores baseados em smartphones que incluem intervenções adaptativas EMA e just-in-time (JITAI) em questão de semanas. A plataforma apoiou 113 estudos de pesquisa até o momento (60 desses estudos receberam financiamento do NIH). A plataforma InsightTM foi usada para criar o conjunto de aplicativos Smart Treatment (Smart-T), incluindo o aplicativo de álcool Smart-T que testamos em nosso estudo R34 financiado recentemente com o NIAAA. Todos os participantes receberão uma versão do aplicativo Insighttm (UC ou álcool Smart-T) em seu telefone pessoal ou um telefone de estudo emprestado a eles.

Cuidados usuais (UC). Documentaremos cuidadosamente o envolvimento com tratamentos AUD (abrigos e não baseados em helter) via EMA todos os dias para exame nas análises exploratórias do moderador (AIM 3). Todos os participantes dos locais de recrutamento têm acesso a grupos de apoio de 12 etapas (por exemplo, alcoólatras anônimos), serviços ambulatoriais intensivos ou de apoio e atendimento médico e/ou psiquiátrico. Embora inicialmente concebido como parte da intervenção de álcool Smart-T, por razões éticas, indivíduos em qualquer grupo que relatam episódios de bebida pesada receberão feedback sobre os efeitos negativos à saúde do consumo pesado e aqueles que relatam bebida de alta intensidade (ou seja,, Mulheres: 8 bebidas/dia; Todos os cinco abrigos realizam uma avaliação de necessidades como parte de seu processo de ingestão. O acesso a serviços de apoio (por exemplo, acesso a computadores, instalações de lavanderia, assistência médica física e mental) também são fornecidos como parte dos serviços de abrigo padrão internamente ou por meio de parcerias com organizações locais.

Cuidado usual + álcool inteligente-T. Os participantes dessa condição receberão UC e obterão acesso à intervenção de álcool Smart-T, que inclui dois componentes principais: 1) uma função/botão sob demanda "dicas"; e 2) um algoritmo que usa respostas da EMA para avaliar o risco atual de uso de álcool e fornece automaticamente mensagens personalizadas para ajudar os participantes a alcançar sua meta diária de consumo (ou seja, ficarábia, reduzir a bebida, sem objetivo de beber). Nos dias em que há uma meta de abstinência ou redução, o aplicativo fornecerá mensagens de tratamento personalizadas que visam ajudar os participantes a atingir a meta escolhida. Nos dias em que não há objetivo de beber, as mensagens com estrutura de ganho do aplicativo se concentrarão no aumento da motivação para definir uma meta de redução ou abstinência. O aplicativo foi personalizado usando procedimentos de design iterativo e centrado no usuário para aumentar a clareza e a utilidade das mensagens e garantir a usabilidade do aplicativo nessa população.