Wirksamkeit eines in Smartphone basierenden Jitai, um das Trinken bei Erwachsenen mit Obdachlosigkeit zu verringern (SmartT_A)

Die Studie wird die Wirksamkeit eines neuartigen Smartphone-Basis-Alkoholkonsum-Reduktionsintervention (d. H. Smart-T-Alkohol) im Vergleich zur üblichen Versorgung bei einer RCT von Erwachsenen mit schwerer Trinken mit Obdachlosigkeit (n = 600) testen. Die Teilnehmer werden vor Ort einen Screening-Besuch in einem unserer Partnerunterkünfte absolvieren. Berechtigte Teilnehmer erhalten Schulungen in unserer Smartphone-basierten Bewertungsplattform und können ein kompatibler Gerät erhalten, wenn sie nicht besitzen. Alle Teilnehmer werden die App verwenden, um eine Woche lang vier kurze EMAs (1-2 Minute) zu vervollständigen, um Basis-Trinkniveaus und psychosoziale Trinkrisikofaktoren (z. B. Drang, Stimmung, Alkoholverfügbarkeit, Abstinenzmotivation) zu erhalten. Personen, die mindestens 50% der täglichen Umfragen abschließen, wird dann mitgeteilt, wenn sie entweder auf eine Standard-Behandlungsbasis (übliche Versorgung; UC) oder UC + Smart-T-Alkoholintervention (1: 1-Allokation) randomisiert wurden. Die Smart-T-Alkoholintervention dauert acht Wochen. Weitere 4 Wochen EMA nach Abschluss der Behandlung werden verwendet, um festzustellen, ob Interventionseffekte nach dem Ende der Behandlung in den 4 Wochen gehalten werden. Follow-up-Bewertungen erfolgen über Insight (TM) -P-App, in Schutzhütten oder telefonisch am Ende der Behandlung (d. H. 9 Wochen nach der Einrollung) sowie 13- und 26 Wochen nach der Umrollung. Die Teilnehmer beider Gruppen werden täglich 13 Wochen lang tägliche EMAs abschließen (siehe Teilnehmerfluss in Abbildung 2). In Anbetracht der festgelegten Empfehlungen für Behandlungsversuche von AUDS und unserem Schwerpunkt auf einen Ansatz zur Schadensreduzierung für diese Bevölkerung wird unser primäres Wirksamkeitsergebnis (AIM 1) den gesamten Alkoholkonsum sein, mit der Anzahl der Alkoholzeiten und der Anzahl der schweren Trinkentage, die als sekundäre Ergebnisse dienen, als sekundäre Ergebnisse dienen . Angesichts unserer vorläufigen Studie, dass EMA -Berichte im Vergleich zu TLFB eine wesentlich bessere Übereinstimmung mit objektiven Markern des Alkoholkonsums hatten, wird EMA zur Berechnung der primären und sekundären Ergebnisse verwendet. Analysen werden jedoch unter Verwendung von TLFB-basierten Ergebnissen (d. H. 9, 13 und 26 Wochen) wiederholt, um direkte Vergleiche mit früheren Forschungen zu ermöglichen und Interventionseffekte zu untersuchen. Zusätzliche Analysen untersuchen die Interventionseffekte auf wichtige Trinkrisikofaktoren pro konzeptioneller Rahmen (d. H. Trinken Drang, Stimmung, Alkoholverfügbarkeit, Abstinenzmotivation) und ob diese Auswirkungen das Behandlungsergebnis (AIM 2) sowie Subpopulationen vermitteln, für die die Intervention kann Seien Sie mehr oder weniger effektiv (z. B. Frauen, jüngere Erwachsene, Personen mit komorbiden psychischen Gesundheit oder Substanzkonsumproblemen, Personen, die sich stärker mit Schutzdiensten befassen; Erkundungsziel 3).

Interventionen. In den letzten 9 Jahren hat Dr. Businelle (MPI) die Entwicklung der InsightTM MHealth -Plattform geleitet. Mit dieser Plattform können Forscher in wenigen Wochen schnell innovative Smartphones-basierte Studien erstellen, die EMA- und Just-in-Time-Anpassungsinterventionen (JITAI) umfassen. Die Plattform hat bisher 113 Forschungsstudien unterstützt (60 dieser Studien wurden von der NIH finanziert). Die InsightTM-Plattform wurde verwendet, um die Smart Treatment (Smart-T) -Suite von Apps zu erstellen, einschließlich der Smart-T-Alkohol-App, die wir in unserer kürzlich abgeschlossenen NIAAA-finanzierten R34-Studie getestet haben. Alle Teilnehmer erhalten eine Version der InsightTM-App (UC- oder Smart-T-Alkohol) auf ihrem persönlichen Telefon oder einem ihnen ausgeliehenen Studientelefon.

Übliche Pflege (UC). Wir werden das Engagement mit AUD-Behandlungen (Shelter und Nicht-Shelter-basiert) jeden Tag sorgfältig dokumentieren, um EMA in explorativen Moderatoranalysen zu untersuchen (AIM 3). Alle Teilnehmer der Rekrutierungsstandorte haben Zugang zu 12-stufigen Selbsthilfegruppen (z. B. Anonymous Alkoholiker), intensiven oder unterstützenden ambulanten Dienstleistungen sowie medizinische und/oder psychiatrische Versorgung. Obwohl sie ursprünglich als Teil der Smart-T-Alkoholintervention konzipiert wurden, erhalten Einzelpersonen in beiden Gruppen, die über starke Alkoholepisode (en) berichten lassen Frauen: 8 Getränke/Tag; Alle fünf Tierheime führen im Rahmen ihres Aufnahmeprozesses eine Bedürfnisbewertung durch. Der Zugang zu unterstützenden Diensten (z. B. Computerzugriff, Wäschereieinrichtungen, physischer und psychischer Gesundheitsversorgung) werden ebenfalls im Rahmen von Standard-Schutzdiensten im eigenen Haus oder durch Partnerschaften mit lokalen Organisationen bereitgestellt.

Übliche Pflege + Smart-T Alkohol. Teilnehmer an dieser Erkrankung erhalten UC und erhalten Zugriff auf die Smart-T-Alkoholintervention, die zwei Kernkomponenten umfasst: 1) eine On-Demand-Tipps-Funktion/eine Taste für "Tipps"; und 2) ein Algorithmus, der EMA -Antworten verwendet, um das aktuelle Risiko für den Alkoholkonsum zu bewerten und automatisch maßgeschneiderte Nachrichten zu liefern, um den Teilnehmern zu helfen, ihr tägliches Trinkziel zu erreichen (d. H. Nüchtern bleiben, das Trinken verringern, kein Trinkziel). An Tagen, an denen ein Abstinenz- oder Reduktionsziel vorhanden ist, bietet die App maßgeschneiderte Behandlungsnachrichten, die den Teilnehmern helfen sollen, ihr gewähltes Ziel zu erreichen. An Tagen, an denen kein Trinkziel vorhanden ist, konzentrieren sich die Gewinnbotschaften der App darauf, die Motivation zu erhöhen, um ein Reduzier- oder Abstinenzziel festzulegen. Die App wurde mit iterativen, benutzerzentrierten Entwurfsverfahren angepasst, um die Klarheit und Hilfsbereitschaft von Nachrichten zu erhöhen und die App-Usabilität in dieser Population zu gewährleisten.