Werkzaamheid van een op smartphone gebaseerde jitai om het drinken te verminderen bij volwassenen die dakloosheid ervaren (SmartT_A)

De studie zal de werkzaamheid testen van een nieuwe smartphone-gebaseerde alcoholgebruiksreductie-interventie (d.w.z. smart-T alcohol) ten opzichte van de gebruikelijke zorg in een RCT van zware volwassenen die dakloosheid ervaren (n = 600). Deelnemers voltooien een screeningbezoek ter plaatse in een van onze partneropvang. In aanmerking komende deelnemers krijgen een training in ons op smartphone gebaseerde beoordelingsplatform en kunnen een compatibel apparaat krijgen als ze er geen bezitten. Alle deelnemers zullen de app gebruiken om vier korte (1-2 minuut) dagelijkse EMA's gedurende 1 week te voltooien om de baseline drinkniveaus en psychosociale drinkrisicofactoren te verkrijgen (bijv. Drinkaandrang, stemming, alcoholbeschikbaarheid, onthouding motivatie). Personen die ten minste 50% van de dagelijkse enquêtes voltooien, wordt vervolgens verteld of ze gerandomiseerd zijn naar standaard onderdakgebaseerde behandeling (gebruikelijke zorg; UC) of UC + Smart-T alcoholinterventie (1: 1 toewijzing). De Smart-T alcoholinterventie zal acht weken duren. Een extra 4 weken EMA na voltooiing van de behandeling zal worden gebruikt om te bepalen of interventie-effecten worden gehandhaafd in de 4 weken na het einde van de behandeling. Vervolgbeoordelingen zullen plaatsvinden via Insight (TM) -app, op schuilplaatsen of via telefoon aan het einde van de behandeling (d.w.z. 9 weken na de inschrijving), evenals 13- en 26 weken na de inschrijving. Deelnemers in beide groepen zullen de dagelijkse EMA's in totaal 13 weken voltooien (zie deelnemerstroom in figuur 2). Gezien het feit dat beide gevestigde aanbevelingen voor behandelingsproeven met auds en onze nadruk op een schadereductiebenadering voor deze populatie, zal onze primaire uitkomst van de werkzaamheid (AIM 1) een totaal alcoholgebruik zijn, met # drinkdagen en # zware drinkdagen die als secundaire resultaten dienen als secundaire resultaten . Gezien het feit dat onze voorlopige studie heeft aangetoond dat EMA -rapporten aanzienlijk een betere overeenstemming hadden met objectieve markers van alcoholgebruik in vergelijking met TLFB, zal EMA worden gebruikt om primaire en secundaire resultaten te berekenen. Analyses zullen echter worden herhaald met behulp van op TLFB gebaseerde resultaten (d.w.z. 9, 13 en 26 weken) om directe vergelijkingen te vergemakkelijken met eerder onderzoek en interventie-effecten te onderzoeken. Aanvullende analyses zullen interventie -effecten onderzoeken op belangrijke drinkrisicofactoren volgens ons conceptuele kader (d.w.z. drinkaandrang, humeur, alcoholbeschikbaarheid, onthouding motivatie) en of deze effecten de behandelingsuitkomst bemiddelen (AIM 2), evenals subpopulaties voor wie de interventie kan Wees min of meer effectief (bijv. Vrouwen, jongere volwassenen, mensen met comorbide psychische gezondheid of problemen met middelengebruik, personen die zwaarder betrokken zijn bij opvangdiensten; verkennend doel 3).

Interventies. In de afgelopen 9 jaar heeft Dr. Businelle (MPI) de ontwikkeling van het InsightTM MHealth -platform geleid. Dit platform stelt onderzoekers in staat om snel innovatieve smartphonebaseerde studies te creëren die EMA en just-in-time adaptieve interventies (JITAI) binnen enkele weken omvatten. Het platform heeft tot nu toe 113 onderzoeksstudies ondersteund (60 van deze studies hebben financiering ontvangen van de NIH). Het InsightTM-platform werd gebruikt om de Smart Treatment (SMART-T) -suite van apps te maken, waaronder de Smart-T alcohol-app die we hebben getest in onze onlangs voltooide NIAAA-gefinancierde R34-studie. Alle deelnemers ontvangen een versie van de InsightTM-app (UC of Smart-T alcohol) op hun persoonlijke telefoon of een studiefelefoon die aan hen wordt geleend.

Gebruikelijke zorg (UC). We zullen elke dag de betrokkenheid bij AUD-behandelingen (onderdak en niet-Shelter-gebaseerd) documenteren voor EMA voor onderzoek in verkennende moderatoranalyses (AIM 3). Alle deelnemers aan de wervingssites hebben toegang tot 12-stappen steungroepen (bijv. Alcoholisten anoniem), intensieve of ondersteunende poliklinische diensten en medische en/of psychiatrische zorg. Hoewel aanvankelijk opgevat als onderdeel van de Smart-T alcoholinterventie, zullen om ethische redenen personen in beide groep die een zware drinkaflevering melden feedback ontvangen over de negatieve gezondheidseffecten van zwaar drinken en degenen die een hoge intensiteits drinken melden (d.w.z. Vrouwen: 8 drankjes/dag; mannen: 10 drankjes/dag) worden onmiddellijk doorverwezen voor aanvullende behandelingsdiensten via een aangewezen onderdakverwijzing/contact (d.w.z. onderdakcontacten ontvangen gecodeerde e-mails die vermelden wanneer deelnemers aan de studie intensiteitsintensiteit melden). Alle vijf schuilplaatsen voeren een behoeftenbeoordeling uit als onderdeel van hun inlaatproces. Toegang tot ondersteunende diensten (bijvoorbeeld computertoegang, wasfaciliteiten, fysieke en geestelijke gezondheidszorg) worden ook verstrekt als onderdeel van standaardopvangdiensten, hetzij in eigen huis of via partnerschappen met lokale organisaties.

Gebruikelijke zorg + smart-t alcohol. Deelnemers in deze toestand ontvangen UC en krijgen toegang tot de Smart-T alcoholinterventie, die twee kerncomponenten omvat: 1) een on-demand "tips" -functie/knop; en 2) een algoritme dat EMA -reacties gebruikt om het huidige risico op alcoholgebruik te beoordelen en automatisch op maat gemaakte berichten levert om deelnemers te helpen hun dagelijkse drinkdoel te bereiken (d.w.z. blijven nuchter blijven, vermindert op drinken, geen drinkdoel). Op dagen dat er een onthouding of reductiedoel is, biedt de app op maat gemaakte behandelingsboodschappen die willen helpen deelnemers te helpen hun gekozen doel te bereiken. Op dagen dat er geen drinkdoel is, zullen de gewenste berichten van de app zich richten op het vergroten van de motivatie om een ​​reductie- of onthoudingdoel te stellen. De app is aangepast met behulp van iteratieve, gebruikersgerichte ontwerpprocedures om de duidelijkheid en behulpzaamheid van berichten te vergroten en de app-bruikbaarheid in deze populatie te waarborgen.