Эффективность джитая на основе смартфонов, чтобы уменьшить употребление алкоголя среди взрослых, испытывающих бездомность (SmartT_A)

Исследование проверит эффективность нового вмешательства по снижению употребления алкоголя на основе смартфонов (т. Е. Смарт-T-алкоголя) относительно обычного ухода в РКИ взрослых, которые испытывают бездомность (n = 600). Участники завершат посещение скрининга на месте в одном из наших партнерских приютов. Приемлемые участники будут проходить обучение на нашей платформе оценки на основе смартфонов и могут быть предоставлены совместимое устройство, если они не владеют. Все участники будут использовать приложение для завершения четырех коротких (1-2 минуты) ежедневных EMA за 1 неделю, чтобы получить базовые уровни употребления алкоголя и психосоциальные факторы риска употребления алкоголя (например, побуждение употребления алкоголя, настроение, доступность алкоголя, мотивация воздержания). Лицам, которые завершают не менее 50% ежедневных опросов, будут сообщены, если они были рандомизированы либо на стандартное лечение на основе укрытия (обычное уход; UC), либо UC + Smart-T-вмешательство (ассигнование 1: 1). Алкогольное вмешательство Smart-T продлится в течение восьми недель. Дополнительные 4 недели EMA после завершения лечения будут использоваться для определения того, поддерживаются ли эффекты вмешательства в 4 недели после окончания лечения. Последующие оценки будут проходить через приложение Insight (TM), в приютах или по телефону на конце лечения (то есть через 9 недель после обмолота), а также через 13- и 26 недель после оборота. Участники обеих групп завершат ежедневные EMA в течение 13 недель (см. Поток участников на рисунке 2). Принимая во внимание как установленные рекомендации по лечению испытаний AUDS, так и наш акцент на подходе к снижению вреда для этой группы населения, нашим основным результатом эффективности (AIM 1) будет общее потребление алкоголя, с # питья и # # дни сильного алкоголя, служащих вторичными результатами Полем Учитывая наше предварительное исследование показало, что отчеты EMA имели значительно лучшее согласие с объективными маркерами употребления алкоголя по сравнению с TLFB, EMA будет использоваться для расчета первичных и вторичных результатов. Тем не менее, анализы будут повторяться с использованием результатов на основе TLFB (то есть, 9, 13 и 26 недель), чтобы облегчить прямые сравнения с предыдущими исследованиями и изучить эффекты вмешательства. Дополнительные анализы будут изучать влияние вмешательства на ключевые факторы риска употребления алкоголя в соответствии с нашей концептуальной структурой (то есть, побуждение употребления алкоголя, настроение, доступность алкоголя, мотивация воздержания) и о том, опосредуют ли эти эффекты результаты лечения (AIM 2), а также субпопуляции, для которых может быть вмешательство. Будьте более или менее эффективны (например, женщины, молодые люди, люди с проблемами психического здоровья или употребления психоактивных веществ, люди в большей степени занимаются услугами укрытия; исследовательская цель 3).

Вмешательства. За последние 9 лет доктор Басинель (MPI) возглавил разработку платформы Mhealth Insighttm. Эта платформа позволяет исследователям быстро создавать инновационные исследования на основе смартфонов, которые включают в себя EMA и как раз во времени адаптивные вмешательства (JITAI) в течение нескольких недель. Платформа поддержала 113 исследований на сегодняшний день (60 из этих исследований получили финансирование от NIH). Платформа Insighttm использовалась для создания набора приложений Smart Treats (Smart-T), включая приложение Smart-T, которое мы протестировали в нашем недавно завершенном исследовании, финансируемом NIAAA R34. Все участники получат версию приложения Insighttm (UC или Smart-T Allogle) на своем личном телефоне или учебный телефон, который им предоставляется.

Обычный уход (UC). Мы будем тщательно документировать взаимодействие с помощью AUD-обработки (укрытие и нерешительные) каждый день через EMA для изучения в анализе исследовательских модераторов (AIM 3). Все участники на местах найма имеют доступ к 12-ступенчатым группам поддержки (например, анонимные алкоголики), интенсивные или поддерживающие амбулаторные услуги и медицинскую и/или психиатрическую помощь. Несмотря на то, что изначально задумано как часть вмешательства в области алкоголя Smart-T, по этическим причинам в любой группе, которые сообщают о выпуске (-ах) употребления алкоголя, получат отзывы о негативных последствиях для употребления алкоголя и тех, кто сообщает об употреблении высокой интенсивности (то есть, то есть Женщины: 8 напитков/день; Все пять приютов проводят оценку потребностей в рамках их процесса впуска. Доступ к вспомогательным услугам (например, доступ к компьютеру, прачечную, физическое и психиатрическое здоровье) также предоставляется в рамках стандартных услуг укрытия как на месте, либо через партнерские отношения с местными организациями.

Обычный уход + умный алкоголь. Участники этого условия получат UC и получение доступа к вмешательству с алкоголем Smart-T, которое включает в себя два основных компонента: 1) функция/кнопку «Советы» по требованию; и 2) алгоритм, который использует ответы EMA для оценки текущего риска употребления алкоголя, и автоматически предоставляет специальные сообщения, чтобы помочь участникам достичь своей ежедневной цели употребления алкоголя (то есть оставаться трезвым, сокращать употребление алкоголя, без цели питья). В дни, когда существует воздержание или цель сокращения, приложение предоставит индивидуальные сообщения о лечении, которые направлены на то, чтобы помочь участникам достичь выбранной цели. В дни, когда нет целей питья, сообщения о приложении приложения будут сосредоточены на увеличении мотивации для установления цели снижения или воздержания. Приложение было настроено с использованием итерационных, ориентированных на пользователя процедур проектирования для повышения ясности и полезности сообщений и обеспечения удобства использования приложений в этой популяции.