Účinnost Jitai na bázi smartphonu, aby se snížila pití u dospělých, kteří zažívají bezdomovectví (SmartT_A)

Studie testuje účinnost nového intervence snižování alkoholu založeného na smartphonu (tj. Alkohol smart-T) vzhledem k obvyklé péči u RCT dospělých s těžkou pití, která zažívá bezdomovectví (n = 600). Účastníci dokončí screeningovou návštěvu na místě v jednom z našich partnerských útulků. Způsobilí účastníci budou mít školení na naší platformě pro hodnocení založené na chytrých telefonech a mohou být poskytovány kompatibilním zařízením, pokud jej nevlastní. Všichni účastníci použijí aplikaci k dokončení čtyř krátkých (1-2 minut) denních EMA po dobu 1 týdne, aby získali základní úrovně pití a psychosociální rizikové faktory pití (např. Nutkání pití, nálada, dostupnost alkoholu, motivace abstinence). Jednotlivci, kteří dokončují nejméně 50% denních průzkumů, pak bude sděleno, pokud byli randomizováni buď na standardní léčbu založenou na úkrytech (obvyklá péče; UC) nebo UC + Smart-T alkohol intervence (alokace 1: 1). Intervence alkoholu Smart-T bude trvat osm týdnů. Další 4 týdny EMA po dokončení léčby budou použity k určení, zda jsou intervenční účinky udržovány ve 4 týdnech po skončení léčby. Následná hodnocení se objeví prostřednictvím aplikace Insight (TM), v útulcích nebo telefonicky na konci léčby (tj. 9 týdnů po zápisu), jakož i 13- a 26 týdnů po zápisu. Účastníci obou skupin dokončí denní EMA po dobu celkem 13 týdnů (viz tok účastníků na obrázku 2). S ohledem na stanovená doporučení pro léčebné pokusy o AuD a našeho důrazu na přístup snižování škod pro tuto populaci bude naším primárním výsledkem účinnosti (AIM 1) celková konzumace alkoholu, s # dnů pití a # těžkých dnů pití sloužící jako sekundární výsledky jako sekundární výsledky . Vzhledem k naší předběžné studii odhalilo, že zprávy EMA měly podstatně lepší shodu s objektivními markery užívání alkoholu ve srovnání s TLFB, EMA bude použita k výpočtu primárních a sekundárních výsledků. Analýzy se však opakují pomocí výsledků založených na TLFB (tj. 9, 13 a 26 týdnů), aby se usnadnilo přímé srovnání s předchozím výzkumem a zkoumal intervenční účinky. Další analýzy budou zkoumat intervenční účinky na klíčové rizikové faktory pití podle našeho koncepčního rámce (tj. Pohování pití, náladu, dostupnost alkoholu, motivace abstinence) a zda tyto účinky zprostředkovávají výsledek léčby (AIM 2), jakož i na subpopulace, pro které může zásah může zásah může zásah může zásah, kterým zásah může zásah může zásah Buďte více či méně efektivní (např. Ženy, mladší dospělí, ženy s komorbidními duševními zdravími nebo problémy s užíváním návykových látek, jednotlivci, kteří se více zapojují do přístřeší; Průzkumný cíl 3).

Intervence. Během posledních 9 let vedl Dr. Businelle (MPI) vývoj platformy InsightTM MHealth. Tato platforma umožňuje vědcům rychle vytvářet inovativní studie založené na chytrých telefonech, které zahrnují EMA a adaptivní intervence v čase (JITAI) během několika týdnů. Platforma dosud podpořila 113 výzkumných studií (60 z těchto studií získalo finanční prostředky od NIH). Platforma InsightTM byla použita k vytvoření sady aplikací Smart Treatment (Smart-T), včetně aplikace Smart-T Alkohol, kterou jsme testovali v naší nedávno dokončené studii R34 NIAAA. Všichni účastníci obdrží verzi aplikace InsightTM (UC nebo Smart-T alkohol) na svém osobním telefonu nebo na studijní telefon, který je jim zapůjčen.

Obvyklá péče (UC). Budeme pečlivě dokumentovat zapojení do léčby AUD (založené na přístřeších a ne-nešlém) prostřednictvím EMA každý den pro zkoumání analýz průzkumných moderátorů (AIM 3). Všichni účastníci náborových míst mají přístup k 12-krokové podpůrné skupině (např. Alkoholici Anonymous), intenzivní nebo podpůrné ambulantní služby a lékařskou a/nebo psychiatrickou péči. Přestože je původně koncipován jako součást inteligentního alkoholového zásahu, z etických důvodů v obou skupinách, kteří hlásí epizody těžkých pití), obdrží zpětnou vazbu o negativních zdravotních účincích těžkého pití a těch, kteří hlásí pití s ​​vysokou intenzitou (tj. Ženy: 8 nápojů/den; Všech pět útulků provádí posouzení potřeb v rámci procesu příjmu. Přístup k podpůrným službám (např. Počítačový přístup, prádelna, fyzická a duševní zdravotní péče) je také poskytován jako součást standardních přístřešků buď interních nebo prostřednictvím partnerství s místními organizacemi.

Obvyklá péče + smart-t alkohol. Účastníci této podmínky obdrží UC a získají přístup k alkoholové intervenci Smart-T, který zahrnuje dvě základní komponenty: 1) funkce/tlačítko „Tipy“ na vyžádání; a 2) algoritmus, který používá reakce EMA k posouzení současného rizika užívání alkoholu a automaticky přináší zprávy přizpůsobené, aby pomohly účastníkům dosáhnout jejich každodenního cíle pití (tj. Zůstaňte střízlivý, omezují pití, bez pití). Ve dnech, kdy existuje cíl abstinence nebo redukce, aplikace poskytne na míru přizpůsobené léčebné zprávy, jejichž cílem je pomoci účastníkům dosáhnout jejich zvoleného cíle. Ve dnech, kdy se neexistuje žádný cíl pití, se zprávy o zesílení zaráží na zvýšení motivace k stanovení cíle redukce nebo abstinence. Aplikace byla přizpůsobena pomocí iterativních návrhových postupů zaměřených na uživatele, aby se zvýšila jasnost a užitečnost zpráv a zajistila použitelnost aplikace v této populaci.