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食事昆虫鉄の吸収に対するキチンとアスコルビン酸の影響 (INSECTE)

若い女性のテネブリオモリトール幼虫からの食事鉄の吸収に対するキチンとアスコルビン酸の効果。

鉄は、酸素輸送、細胞内の電子輸送、DNA合成と修復、筋肉代謝など、多くの重要な代謝プロセスに関与しています。 しかし、鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血、特に就学前の子供(<5歳)、青年、妊娠中の妊娠中の女性に影響を与え続けています。 鉄欠乏は、主に食事の摂取量が不十分である、生理学的に鉄の要件の増加、腸内鉄の吸収不良、または慢性血液喪失によって引き起こされる、体内の総鉄貯蔵の不足によって特徴付けられます。 動物性食品は、人間の食事における非常に生物学的に利用可能な鉄の重要な供給源です。 惑星の境界内での食料生産を標的にしながら、急速に増加する世界人口に対する人間の栄養ニーズを満たすには、食用昆虫などの持続可能な鉄源の識別が必要です。 以前の鉄吸収研究では、昆虫鉄が適度によく吸収されることが示されました。 本研究では、昆虫バイオマス内の多糖類であるキチンが鉄の吸収を阻害するかどうか、そしてその程度を調べます。 さらに、Tenebrio Molitor幼虫からの鉄吸収に対するアスコルビン酸の鉄吸収の強化が研究されます。 この知識は、昆虫ベースの食事の組成を最適化して鉄の吸収を増やすことをサポートできます。

鉄の吸収を昆虫バイオマスと他のソースと区別するために、昆虫は安定した鉄同位体(Fe-57、Fe-58、Fe-54)で標識され、血液中の鉄の吸収が測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • ZH
      • Zürich、ZH、スイス、8005
        • 募集
        • ETH Zurich
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Diego Moretti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の女性
  • 通常のBMI(18.5-24.9 kg/m2)
  • 体重<70 kg
  • 低鉄の状態(スクリーニング時の血清フェリチン分布の下半分にある)

除外基準:

  • 貧血(hb <12 g/dl)
  • 炎症(CRP> 5.0 mg/L)
  • 研究中または研究介入の中止後30日以内に妊娠または妊娠する意図
  • 研究開始の6週間前までに授乳します
  • 慢性消化器、腎および/または代謝疾患
  • 研究の前の最後の4週間の抗生物質および研究中
  • 研究の前の最後の2週間および研究の過程でのミネラルおよびビタミンの補給
  • 慢性薬物摂取量(経口避妊薬を除く)
  • 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血(事故、手術)
  • 安定した同位体を使用した研究または過去30日以内の臨床研究への以前の参加
  • 食物アレルギー、特に甲殻類、ダニ、シーフード、グルテン、牛乳、または卵に対する既知の過敏症
  • タバコの喫煙(1日に1匹のタバコ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T.モリターネイティブキチン
乾燥した57-feで準備された野菜スープは、本質的に標識されたT.モリター
本質的に標識されたT.モリタ(同位体鉄57、ネイティブキチン含有量= 1g)で準備された野菜スープ
実験的:T.モリタ高キチンレベル
乾燥57-feで準備された野菜スープ本質的に標識されたT.molitor + 2Gキチンのエビ起源
本質的に標識されたT.モリタ(同位体鉄57) + 2gの外部添加キチンで準備された野菜スープ
実験的:T.モリタ +アスコルビン酸
乾燥57-feで調製した本質的に標識されたT.モリター +アスコルビン酸(4:1アスコルビン酸と鉄モル比)
本質的に標識されたT.モリタ(同位体鉄57) +アスコルビン酸(4:1アスコルビン酸と鉄モル比)で調製した植物性スープ
実験的:食事をコントロールします
ラベル付きFESO4(同位体鉄58)を追加した野菜スープ
FESO4の外因性添加を伴う昆虫のない野菜スープ(同位体鉄58)
実験的:コントロールミール低キチン
標識FESO4(同位体鉄58) + 1Gキチンを追加した野菜スープ
FESO4(同位体鉄58) + 1gの外部的に添加されたキチンを添加する昆虫のない野菜スープ
実験的:食事の高キチンを制御します
標識FESO4(同位体鉄58) + 3Gキチンを加えた野菜スープ
FESO4(同位体鉄58) + 3gの外部的に添加されたキチンを添加した昆虫のない野菜スープ
実験的:食事 +アスコルビン酸をコントロールします
標識FESO4(同位体鉄54) +アスコルビン酸(4:1アスコルビン酸と鉄モル比)を加えた野菜スープ
FESO4(同位体鉄54) +アスコルビン酸(4:1アスコルビン酸と鉄モル比)の外因性添加を伴う昆虫のない野菜スープ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分数鉄の吸収
時間枠:スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
分数鉄の吸収は、同位体標識された食事の投与後14〜16日後の赤血球の鉄同位体比のシフトに基づいて計算されます。 分数鉄の吸収の計算では、同位体希釈の原理と、鉄同位体ラベルが単剤ではないという事実を考慮します。
スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン(HB)
時間枠:スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
鉄ステータスマーカー
スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
血清フェリチン(SF)
時間枠:スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
鉄ステータスマーカー
スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
血清トランスフェリン受容体(STFR)
時間枠:スクリーニング(-1)、研究の47日目
鉄ステータスマーカー
スクリーニング(-1)、研究の47日目
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
炎症状態
スクリーニング(-1)、16日、32日、研究の47日目
α-1-acid糖タンパク質(AGP)
時間枠:スクリーニング(-1)、研究の47日目
炎症状態
スクリーニング(-1)、研究の47日目
レチノール結合タンパク質(RBP)
時間枠:スクリーニング(-1)、研究の47日目
炎症状態
スクリーニング(-1)、研究の47日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diego Moretti, Prof.、Fernfachhochschule Schweiz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月6日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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