Účinek chitin a kyseliny askorbové na absorpci hmyzu na hmyz hmyz (INSECTE)
Účinek chitinové a askorbové kyseliny na absorpci železa v dietním železném železném železném železném železném stavu z larev tenebrio molitor u mladých žen.
Železo je zapojeno do mnoha životně důležitých metabolických procesů, jako je transport kyslíku, transport elektronů v buňkách, syntéza a opravy DNA a metabolismus svalů. Nedostatek železa a anémie s nedostatkem železa však nadále ovlivňují mnoho lidí, zejména předškolních dětí (<5 let), adolescenty a těhotné a netěsňující ženy ve věku porodu. Nedostatek železa je charakterizován nedostatkem celkových obchodů s železem v těle, což je způsobeno hlavně nedostatečným příjmem železa v potravě, fyziologicky zvýšeným požadavkem na železo, špatnou absorpcí střevního železa nebo chronickou ztrátou krve. Zvířecí potraviny jsou v lidské stravě důležitými zdroji vysoce biologického dostupného železa. Splnění lidských nutričních potřeb pro rychle rostoucí světovou populaci při zaměření na výrobu potravin v rámci planetárních hranic bude vyžadovat identifikaci udržitelných zdrojů železa, jako je jedlý hmyz. Předchozí studie absorpce železa ukázala, že železo hmyzu je absorbováno mírně dobře. Tato studie bude zkoumat, zda a do jaké míry chitin, polysacharid v biomasy hmyzu, inhibuje absorpci železa. Kromě toho bude studována zvýšení absorpce železa kyseliny askorbové při absorpci železa z larev tenebrio molitor. Tato znalost může podporovat pro optimalizaci složení jídla na bázi hmyzu ke zvýšení jeho absorpce železa.
Pro odlišení absorpce železa od biomasy hmyzu od jiných zdrojů je hmyz označen stabilním izotopy železa (Fe-57, Fe-58, Fe-54) a absorpcí železa v krvi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Moretti, Prof.
- Telefonní číslo: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Švýcarsko, 8005
- Nábor
- ETH Zurich
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Kontakt:
- Diego Moretti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku mezi 18-45 lety
- Normální BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Tělesná hmotnost <70 kg
- Nízký stav železa (v dolní polovině distribuce feritinu v séru při screeningu)
Kritéria pro vyloučení:
- Anémie (HB <12 g/dl)
- Zánět (CRP> 5,0 mg/l)
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během studie nebo do 30 dnů po přerušení studijního zásahu
- Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
- Chronická trávicí, ledvinová a/nebo metabolická onemocnění
- Antibiotika za poslední 4 týdny před studiem a během studie
- Suplementace minerálů a vitamínů za poslední 2 týdny před studiem a v průběhu studie
- Chronický příjem léků (s výjimkou ústních antikoncepčních prostředků)
- Transfuze krve, dárcovství krve nebo významná ztráta krve (nehoda, chirurgický zákrok) za poslední 4 měsíce
- Dřívější účast na studii využívající stabilní izotopy nebo v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
- Potravinové alergie, zejména známá přecitlivělost na korušice, roztoči, mořské jídlo, lepek, mléko nebo vejce
- Kouření cigaret (> 1 cigareta za den)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T.molitor Native Chitin
Zeleninová polévka připravená se sušeným 57-Fe vnitřně označeným T.Molitorem
|
Zeleninová polévka připravená se sušeně označeným T.Molitorem (izotopické železo 57, obsah nativního chitinu = 1G)
|
|
Experimentální: Vysoká hladina chitinu T.molitor
Zeleninová polévka připravená se sušeným 57-Fe vnitřně označeným T.Molitorem + 2G Chitin z původu krevet
|
Zeleninová polévka připravená se sušeně značně označeným T.Molitorem (izotopické železo 57) + 2g extrinsicky přidaného chitina
|
|
Experimentální: T.molitor + kyselina askorbová
Zeleninová polévka připravená se sušeným 57-FE vnitřně značeným T.Molitorem + kyselinou askorbovou (4: 1 kyselina askorbová k železnému molárnímu poměru)
|
Zeleninová polévka připravená se sušeně značeně označeným T.Molitorem (izotopické železo 57) + kyselina askorbová (4: 1 kyselina askorbová k molárnímu poměru železa)
|
|
Experimentální: Ovládat jídlo
Zeleninová polévka s přidáním značeného Feso4 (Isotop Iron 58)
|
Zeleninová polévka bez hmyzu s vnějším přidáním Feso4 (izotopické železo 58)
|
|
Experimentální: Ovládat jídlo nízký chitin
Zeleninová polévka s přidáním značeného Feso4 (Isotop Iron 58) + 1g chitin z krevety původu
|
Zeleninová polévka bez hmyzu s vnějším přidáním Feso4 (izotopické železo 58) + 1g vnějšího přidaného chitinu
|
|
Experimentální: Ovládat jídlo s vysokou chitin
Zeleninová polévka s přidáním značeného Feso4 (Isotop Iron 58) + 3G Chitin z původu krevet
|
Zeleninová polévka bez hmyzu s vnějším přidáním Feso4 (izotopické železo 58) + 3G vnějšího přidaného chitinu
|
|
Experimentální: Ovládat jídlo + kyselina askorbová
Zeleninová polévka s přidáním značeného Feso4 (izotopové železo 54) + kyselina askorbová (kyselina askorbová k železnému molárnímu poměru)
|
Zeleninová polévka bez hmyzu s vnějším přidáním Feso4 (izotopické železo 54) + kyselina askorbová (4: 1 kyselina askorbová k molárnímu poměru železa)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
Frakční absorpce železa se vypočítá na základě poměru posunu v poměru izotopů železa v červených krvinek 14 až 16 dní po podání izotopicky značených jídel.
Výpočet frakční absorpce železa zohledňuje principy ředění izotopů a skutečnost, že železná izotopová štítky nejsou monoizotopická.
|
Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (HB)
Časové okno: Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
Značka stavu železa
|
Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
|
Feritin v séru (SF)
Časové okno: Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
Značka stavu železa
|
Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
|
Receptor přenosu séra (STFR)
Časové okno: Screening (-1), 47. den studie
|
Značka stavu železa
|
Screening (-1), 47. den studie
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
Stav zánětu
|
Screening (-1), 16., 32., 47. den studie
|
|
Glykoprotein alfa-1-kyseliny (AGP)
Časové okno: Screening (-1), 47. den studie
|
Stav zánětu
|
Screening (-1), 47. den studie
|
|
Protein vázání retinolu (RBP)
Časové okno: Screening (-1), 47. den studie
|
Stav zánětu
|
Screening (-1), 47. den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INSECTE_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .