Effekt av kitin og askorbinsyre på kostholdsinsektjern absorpsjon (INSECTE)
Effekten av kitin og askorbinsyre på kostholdsjern absorpsjon fra Tenebrio molitor larver hos unge kvinner.
Jern er involvert i mange viktige metabolske prosesser som oksygentransport, elektrontransport i celler, DNA -syntese og reparasjon og muskelmetabolisme. Imidlertid fortsetter jernmangel og jernmangelanemi å påvirke mange mennesker, spesielt førskolebarn (<5 år), ungdommer og gravide og ikke-gravide kvinner i fertil alder. Jernmangel er preget av mangel på totale jernlagre i kroppen, noe som hovedsakelig er forårsaket av utilstrekkelig kostholdsjerninntak, fysiologisk økte jernkrav, dårlig tarm jernabsorpsjon eller kronisk blodtap. Dyremat er viktige kilder til svært biotilgjengelig jern i det menneskelige kostholdet. Å møte menneskelige ernæringsbehov for den raskt økende verdensbefolkningen mens du er rettet mot matproduksjon innenfor planetariske grenser, vil kreve identifisering av bærekraftige jernkilder, for eksempel spiselige insekter. En tidligere jernabsorpsjonsstudie viste at insektjern absorberes moderat godt. Den nåværende studien vil undersøke om og i hvilken grad kitin, et polysakkarid i insektbiomassen, hemmer jernabsorpsjon. I tillegg vil den forbedrende jernabsorpsjonen av askorbinsyre ved jernabsorpsjon fra Tenebrio molitorlarver bli studert. Denne kunnskapen kan støtte for å optimalisere sammensetningen av et insektbasert måltid for å øke jernabsorpsjonen.
For å skille jernabsorpsjon fra insektbiomasse fra andre kilder, er insekter merket med stabile jernisotoper (Fe-57, Fe-58, Fe-54) og jernabsorpsjon i blodet måles.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diego Moretti, Prof.
- Telefonnummer: +41 44 512 09 20
- E-post: diego.moretti@ffhs.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveits, 8005
- Rekruttering
- ETH Zurich
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0445120920
- E-post: diego.moretti@ffhs.ch
-
Ta kontakt med:
- Diego Moretti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne i alderen 18-45 år
- Normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Kroppsvekt <70 kg
- Lav jernstatus (å være i den nedre halvdelen av serumferritinfordelingen ved screening)
Eksklusjonskriterier:
- Anemi (Hb <12 g/dl)
- Betennelse (CRP> 5,0 mg/l)
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid under studien eller innen 30 dager etter seponering av studieinngrep
- Ammende opptil 6 uker før studieinitieringen
- Kronisk fordøyelses-, nyre- og/eller metabolske sykdommer
- Antibiotika de siste 4 ukene før studien og under studien
- Mineral- og vitamintilskudd de siste 2 ukene før studien og i løpet av studien
- Kronisk medisinering (bortsett fra p -piller)
- Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, kirurgi) de siste 4 månedene
- Tidligere deltakelse i en studie som bruker stabile isotoper eller i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
- Matallergier, spesielt kjent overfølsomhet for krepsdyr, støvmidd, havmat, gluten, melk eller egg
- Sigarettrøyking (> 1 sigarett per dag)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T.Molitor Native Chitin
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket 57-Fe i seg selv merket T.Molitor
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket iboende merket T.Molitor (isotopisk jern 57, naturlig kitininnhold = 1g)
|
|
Eksperimentell: T.Molitor High Chitin Level
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket 57-Fe i seg selv merket T.Molitor + 2G Chitin av rekeopprinnelse
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket iboende merket t.molitor (isotopisk jern 57) + 2g ekstremt tilsatt kitin
|
|
Eksperimentell: T.Molitor + askorbinsyre
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket 57-fe i seg selv merket T.Molitor + askorbinsyre (4: 1 askorbinsyre til jern-molforhold)
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørket iboende merket t.molitor (isotopisk jern 57) + askorbinsyre (4: 1 askorbinsyre til jern -molforhold)
|
|
Eksperimentell: Kontrollmåltid
Vegetabilsk suppe med tilsetning av merket FESO4 (Isotope jern 58)
|
Vegetabilsk suppe uten insekter med ekstrinsik tilsetning av FESO4 (isotopisk jern 58)
|
|
Eksperimentell: Kontroller måltid lavt kitin
Vegetabilsk suppe med tilsetning av merket FESO4 (Isotope jern 58) + 1g kitin av rekeopprinnelse
|
Vegetabilsk suppe uten insekter med ekstrinsik tilsetning av FESO4 (isotopisk jern 58) + 1g ekstremt tilsatt kitin
|
|
Eksperimentell: Kontroller måltidets høye kitin
Vegetabilsk suppe med tilsetning av merket FESO4 (Isotope Iron 58) + 3G Chitin of Shrimp Origin
|
Vegetabilsk suppe uten insekter med ekstrinsik tilsetning av FESO4 (isotopisk jern 58) + 3G Extrinsically tilsatt kitin
|
|
Eksperimentell: Kontrollmåltid + askorbinsyre
Vegetabilsk suppe med tilsetning av merket FESO4 (isotopjern 54) + askorbinsyre (4: 1 askorbinsyre til jern -molforhold)
|
Vegetabilsk suppe uten insekter med ekstrinsik tilsetning av FESO4 (isotopisk jern 54) + askorbinsyre (4: 1 askorbinsyre til jern -molforhold)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonelt jernabsorpsjon
Tidsramme: screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
Fraksjonell jernabsorpsjon vil bli beregnet basert på skiftet i jernisotopforhold i røde blodlegemer 14 til 16 dager etter administrering av de isotopisk merkede måltidene.
Beregning av fraksjonelt jernabsorpsjon vil ta hensyn til prinsippene for isotopfortynning og det faktum at jernisotopiske etiketter ikke er monoisotopiske.
|
screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (HB)
Tidsramme: screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
Jernstatusmarkør
|
screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
|
Serumferritin (SF)
Tidsramme: screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
Jernstatusmarkør
|
screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
|
Serumoverføringsreseptor (STFR)
Tidsramme: screening (-1), 47. dag av studien
|
Jernstatusmarkør
|
screening (-1), 47. dag av studien
|
|
C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
Betennelsesstatus
|
screening (-1), 16., 32., 47. dag i studien
|
|
Alpha-1-Acid Glycoprotein (AGP)
Tidsramme: screening (-1), 47. dag av studien
|
Betennelsesstatus
|
screening (-1), 47. dag av studien
|
|
Retinol Binding Protein (RBP)
Tidsramme: screening (-1), 47. dag av studien
|
Betennelsesstatus
|
screening (-1), 47. dag av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INSECTE_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .