Wpływ chityny i kwasu askorbinowego na wchłanianie żelaza owadów w diecie (INSECTE)
Wpływ chityny i kwasu askorbinowego na wchłanianie żelaza w diecie z larw Tenebrio Molitor u młodych kobiet.
Żelazo bierze udział w wielu istotnych procesach metabolicznych, takich jak transport tlenu, transport elektronów w komórkach, synteza i naprawa DNA oraz metabolizm mięśni. Jednak niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoborem żelaza nadal wpływają na wiele osób, w szczególności dzieci w wieku przedszkolnym (<5 lat), nastolatków oraz kobiety w ciąży i nieregularnych w wieku rozrodczym. Niedobór żelaza charakteryzuje się brakiem całkowitych zapasów żelaza w organizmie, co jest spowodowane głównie niewystarczającym spożyciem żelaza w diecie, fizjologicznie zwiększonym zapotrzebowaniem na żelazo, złym wchłanianiem żelaza jelitowego lub przewlekłą utratą krwi. Żywność zwierząt jest ważnymi źródłami wysoce biodostępnych żelaza w diecie ludzkiej. Zaspokojenie ludzkich potrzeb żywieniowych dla szybko rosnącej populacji światowej przy jednoczesnym ukierunkowaniu produkcji żywności w granicach planetarnych będzie wymagało identyfikacji zrównoważonych źródeł żelaza, takich jak jadalne owady. Poprzednie badanie wchłaniania żelaza wykazało, że żelazo owadowe jest wchłaniane umiarkowanie dobrze. W niniejszym badaniu zbada, czy i w jakim stopniu chityna, polisacharyd w biomasie owadów, hamuje absorpcję żelaza. Ponadto zbadana zostanie wzmacniająca absorpcja żelaza kwasu askorbinowego na wchłanianie żelaza z larw tenebrio molitor. Ta wiedza może wspierać optymalizację składu posiłku na bazie owadów w celu zwiększenia jego wchłaniania żelaza.
Aby odróżnić absorpcję żelaza od biomasy owadów od innych źródeł, owady są znakowane stabilnymi izotopami żelaza (Fe-57, Fe-58, Fe-54) i mierzono absorpcję żelaza we krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diego Moretti, Prof.
- Numer telefonu: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Szwajcaria, 8005
- Rekrutacyjny
- ETH Zurich
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Kontakt:
- Diego Moretti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
- Normalny BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Masa ciała <70 kg
- Niski stan żelaza (znajdujący się w dolnej połowie rozkładu ferrytyny w surowicy podczas badania przesiewowego)
Kryteria wykluczenia:
- Niedokrwistość (Hb <12 g/dl)
- Zapalenie (CRP> 5,0 mg/l)
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania lub w ciągu 30 dni od przerwania interwencji badań
- W okresie do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Przewlekłe choroby trawienne, nerkowe i/lub metaboliczne
- Antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem i podczas badania
- Suplementacja minerałów i witamin w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem i podczas badania
- Przewlekłe spożycie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Transfuzja krwi, dawstwo krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Wcześniejszy udział w badaniu z wykorzystaniem stabilnych izotopów lub w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Alergie pokarmowe, szczególnie znana nadwrażliwość na skorupiak, roztocza kurzu, pokarm morski, gluten, mleko lub jaja
- Palenie papierosów (> 1 papieros na dzień)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T.Molitor Native Chitin
Zupa warzywna przygotowana z suszonym 57-FE z nremo oznaczonym T.-molitorem
|
Zupa warzywna przygotowana z wysuszonym wewnętrznie oznaczonym T. -moolitor (żelazo izotopowe 57, natywna zawartość chityny = 1G)
|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom chityny T.
Zupa warzywna przygotowana z suszonym 57-FE z nremo oznaczonym T.Molitor + 2G chityna pochodzenia krewetek
|
Zupa warzywna przygotowana z wysuszonym wewnętrznie oznaczonym T. -moolitor (żelazo izotopowe 57) + 2G zewnętrznie dodanej chityny
|
|
Eksperymentalny: T.Molitor + kwas askorbinowy
Zupa warzywna przygotowana ze suszonym 57-FE ZNAKATEM T.-MOLITOR + KWAS ASCORBINY (KWAS ASCORBINOWY 4: 1
|
Zupa warzywna przygotowana ze suszonym wewnętrznie znakowanym T. -molitorem (żelazo izotopowe 57) + kwas askorbinowy (4: 1 Kwas askorbinowy do żelaza)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek kontrolny
Zupa warzywna z dodatkiem oznaczonego FESO4 (izotopowe żelazo 58)
|
Zupa warzywna bez owadów z zewnętrznym dodaniem FESO4 (izotopowe żelazo 58)
|
|
Eksperymentalny: Kontrola posiłku niska chityna
Zupa warzywna z dodatkiem oznaczonego FESO4 (Izotop Iron 58) + 1G chityna pochodzenia krewetek
|
Zupa warzywna bez owadów z zewnętrznym dodaniem FESO4 (izotopowe żelazo 58) + 1 g zewnętrznie dodanej chityny
|
|
Eksperymentalny: Kontrola posiłku wysoko chityna
Zupa warzywna z dodatkiem oznaczonego FESO4 (Izotop Iron 58) + 3G chityna pochodzenia krewetek
|
Zupa warzywna bez owadów z zewnętrznym dodaniem FESO4 (izotopowe żelazo 58) + 3G zewnętrznie dodanej chityny
|
|
Eksperymentalny: Kontrola posiłku + kwas askorbinowy
Zupa warzywna z dodaniem znakowanego FESO4 (Izotop Iron 54) + kwas askorbinowy (4: 1 Kwas askorbinowy do żelaza
|
Zupa warzywna bez owadów z zewnętrznym dodaniem FESO4 (żelazo izotopowe 54) + kwas askorbinowy (4: 1 Kwas askorbinowy do żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
Ułamkowane wchłanianie żelaza zostanie obliczone na podstawie przesunięcia stosunku izotopu żelaza w czerwonych krwinkach 14 do 16 dni po podaniu izotopowo znakowanych posiłków.
Obliczanie ułamkowej absorpcji żelaza uwzględni zasady rozcieńczenia izotopu i fakt, że etykiety izotopowe żelaza nie są monoisotopowe.
|
badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (HB)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
Marker statusu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
|
Ferrytyna surowicy (SF)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
Marker statusu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
|
Receptor transferryny w surowicy (STFR)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
Marker statusu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
|
Białko reaktywne C (CRP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
Status zapalny
|
badanie przesiewowe (-1), 16, 32, 47. dzień badania
|
|
Glikoproteina kwasu alfa-1 (AGP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
Status zapalny
|
badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
|
Białko wiążące retinol (RBP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
Status zapalny
|
badanie przesiewowe (-1), 47. dzień badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSECTE_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .