Effect van chitine en ascorbinezuur op de absorptie van insecten insecten (INSECTE)
Het effect van chitine en ascorbinezuur op de absorptie van ijzerabsorptie in de voeding van de larven van Tenebrio Molitor bij jonge vrouwen.
IJzer is betrokken bij veel vitale metabole processen zoals zuurstoftransport, elektrontransport in cellen, DNA -synthese en reparatie en spiermetabolisme. IJzertekort en bloedarmoede door ijzertekort blijven echter veel mensen beïnvloeden, met name voorschoolse kinderen (<5 jaar), adolescenten en zwangere en niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd. IJzertekort wordt gekenmerkt door een gebrek aan totale ijzeren winkels in het lichaam, dat voornamelijk wordt veroorzaakt door onvoldoende ijzerinname in de voeding, fysiologisch verhoogde ijzervereisten, slechte darm -ijzerabsorptie of chronisch bloedverlies. Dierlijke voedingsmiddelen zijn belangrijke bronnen van zeer biologische beschikbare ijzer in het menselijke dieet. Het voldoen aan de menselijke voedingsbehoeften voor de snel toenemende wereldbevolking, terwijl het richten van voedselproductie binnen de planetaire grenzen de identificatie van duurzame ijzerbronnen, zoals eetbare insecten, vereist. Een eerdere ijzerabsorptiestudie toonde aan dat insectenijzer matig goed wordt geabsorbeerd. De huidige studie zal onderzoeken of en in hoeverre chitine, een polysacharide in de insectenbiomassa, ijzerabsorptie remt. Bovendien zal de verbeterende ijzerabsorptie van ascorbinezuur op ijzerabsorptie uit de larven van Tenebrio molitor worden bestudeerd. Deze kennis kan ondersteunen om de samenstelling van een maaltijd op basis van insecten te optimaliseren om de ijzerabsorptie te vergroten.
Om de ijzerabsorptie van insectenbiomassa van andere bronnen te onderscheiden, worden insecten gelabeld met stabiele ijzerisotopen (Fe-57, Fe-58, Fe-54) en ijzerabsorptie in het bloed wordt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diego Moretti, Prof.
- Telefoonnummer: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Zwitserland, 8005
- Werving
- ETH Zurich
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Contact:
- Diego Moretti
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen 18-45 jaar
- Normaal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Lichaamsgewicht <70 kg
- Lage ijzerstatus (in de onderste helft van de serumferritineverdeling bij screening)
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede (HB <12 g/dl)
- Ontsteking (CRP> 5,0 mg/l)
- Zwangerschap of intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 30 dagen na de stopzetting van de onderzoeksinterventie
- Maximaal 6 weken vóór de start van de studie lacteren
- Chronische spijsvertering, nier- en/of metabole ziekten
- Antibiotica in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de studie en tijdens de studie
- Minerale en vitaminesuppletie in de laatste 2 weken voorafgaand aan de studie en tijdens de studie
- Chronische medicatie -inname (behalve orale anticonceptiva)
- Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies (ongeval, chirurgie) in de afgelopen 4 maanden
- Eerdere deelname aan een onderzoek met stabiele isotopen of in een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
- Voedselallergieën, vooral bekende overgevoeligheid voor korstacea, stofmijt, zeevoedsel, gluten, melk of eieren
- Sigaretten roken (> 1 sigaret per dag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T.Molitor Native Chitin
Groentensoep bereid met gedroogde 57-FE intrinsiek gelabelde T.Molitor
|
Groentesoep bereid met gedroogde intrinsiek gelabelde T.Molitor (isotopisch ijzer 57, inheems chitinegehalte = 1G)
|
|
Experimenteel: T.Molitor High Chitin -niveau
Groentensoep bereid met gedroogde 57-FE intrinsiek gelabelde T.Molitor + 2g chitine van garnalen oorsprong
|
Groentesoep bereid met gedroogde intrinsiek gelabelde T.Molitor (isotopisch ijzer 57) + 2 g extrinsiek toegevoegd chitine
|
|
Experimenteel: T.Molitor + ascorbinezuur
Groentesoep bereid met gedroogd 57-FE intrinsiek gelabeld T.Molitor + ascorbinezuur (4: 1 ascorbinezuur tot ijzermolaire verhouding)
|
Groentesoep bereid met gedroogde intrinsiek gelabelde T.Molitor (isotopisch ijzer 57) + ascorbinezuur (4: 1 ascorbinezuur tot ijzermolaire verhouding)
|
|
Experimenteel: Controlermaaltijd
Groentensoep met toevoeging van gelabelde FESO4 (isotoopijzer 58)
|
Groentesoep zonder insecten met extrinsieke toevoeging van FESO4 (isotopisch ijzer 58)
|
|
Experimenteel: Controlemaaltijd lage chitine
Groentensoep met toevoeging van gelabelde FESO4 (isotoopijzer 58) + 1G chitine van garnalen oorsprong
|
Groentensoep zonder insecten met extrinsieke toevoeging van FESO4 (isotopisch ijzer 58) + 1G extrinsiek toegevoegd chitine
|
|
Experimenteel: Controle maaltijd hoge chitine
Groentensoep met toevoeging van gelabelde FESO4 (isotoopijzer 58) + 3G chitine van garnalen oorsprong
|
Groentesoep zonder insecten met extrinsieke toevoeging van FESO4 (isotopisch ijzer 58) + 3G extrinsiek toegevoegd chitine
|
|
Experimenteel: Controle maaltijd + ascorbinezuur
Groentesoep met toevoeging van gelabeld FESO4 (isotoopijzer 54) + ascorbinezuur (4: 1 ascorbinezuur tot ijzermolaire verhouding)
|
Groentesoep zonder insecten met extrinsieke toevoeging van FESO4 (isotopisch ijzer 54) + ascorbinezuur (4: 1 ascorbinezuur tot ijzermolaire verhouding)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
Fractionele ijzerabsorptie zal worden berekend op basis van de verschuiving in ijzer isotoopverhouding in rode bloedcellen 14 tot 16 dagen na toediening van de isotopisch gelabelde maaltijden.
Berekening van fractionele ijzerabsorptie zal rekening houden met de principes van isotoopverdunning en het feit dat ijzer isotopische labels niet monoisotopisch zijn.
|
Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine (HB)
Tijdsspanne: Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
IJzerstatusmarkering
|
Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
|
Serum ferritin (SF)
Tijdsspanne: Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
IJzerstatusmarkering
|
Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
|
Serum Transferrin Receptor (STFR)
Tijdsspanne: Screening (-1), 47e dag van de studie
|
IJzerstatusmarkering
|
Screening (-1), 47e dag van de studie
|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
Ontstekingsstatus
|
Screening (-1), 16e, 32e, 47e dag van de studie
|
|
alfa-1-zuur glycoproteïne (AGP)
Tijdsspanne: Screening (-1), 47e dag van de studie
|
Ontstekingsstatus
|
Screening (-1), 47e dag van de studie
|
|
Retinol -bindend eiwit (RBP)
Tijdsspanne: Screening (-1), 47e dag van de studie
|
Ontstekingsstatus
|
Screening (-1), 47e dag van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INSECTE_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .