Effekt af chitin og ascorbinsyre på diætinsekt jernabsorption (INSECTE)
Effekten af chitin og ascorbinsyre på diæt jernabsorption fra Tenebrio Molitor -larver hos unge kvinder.
Jern er involveret i mange vitale metaboliske processer, såsom ilttransport, elektrontransport i celler, DNA -syntese og reparation og muskelmetabolisme. Imidlertid påvirker jernmangel og jernmangelanæmi fortsat mange mennesker, især førskolebørn (<5 år), unge og gravide og ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder. Jernmangel er kendetegnet ved en mangel på samlede jernlagre i kroppen, som hovedsageligt er forårsaget af utilstrækkelig diætejernindtag, fysiologisk øgede jernkrav, dårlig tarmjernabsorption eller kronisk blodtab. Dyrefødevarer er vigtige kilder til meget biotilgængeligt jern i den menneskelige diæt. At imødekomme menneskelige ernæringsbehov for den hurtigt stigende verdensbefolkning, mens man er målrettet mod fødevareproduktion inden for planetariske grænser, kræver identifikation af bæredygtige jernkilder, såsom spiselige insekter. En tidligere jernabsorptionsundersøgelse viste, at insektjern absorberes moderat godt. Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om og i hvilket omfang Chitin, et polysaccharid inden for insektbiomassen, hæmmer jernabsorption. Derudover vil den forøgende jernabsorption af ascorbinsyre på jernabsorption fra Tenebrio Molitor -larver blive undersøgt. Denne viden kan understøtte for at optimere sammensætningen af et insektbaseret måltid for at øge dens jernabsorption.
For at skelne jernabsorption fra insektbiomasse fra andre kilder er insekter mærket med stabile jernisotoper (Fe-57, Fe-58, Fe-54), og jernabsorption i blodet måles.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diego Moretti, Prof.
- Telefonnummer: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Schweiz, 8005
- Rekruttering
- ETH Zurich
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Kontakt:
- Diego Moretti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde i alderen 18-45 år
- Normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Kropsvægt <70 kg
- Lav jernstatus (er i den nedre halvdel af serumferritinfordelingen ved screening)
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi (Hb <12 g/dl)
- Betændelse (CRP> 5,0 mg/L)
- Graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsen eller inden for 30 dage efter ophør af undersøgelsesinterventionen
- Laktering op til 6 uger før undersøgelsen af undersøgelsen
- Kronisk fordøjelses-, nyre- og/eller metaboliske sygdomme
- Antibiotika i de sidste 4 uger før undersøgelsen og under undersøgelsen
- Mineral- og vitamintilskud i de sidste 2 uger før undersøgelsen og i løbet af undersøgelsen
- Kronisk medicinindtagelse (undtagen orale prævention)
- Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, kirurgi) i løbet af de sidste 4 måneder
- Tidligere deltagelse i en undersøgelse ved hjælp af stabile isotoper eller i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
- Fødevareallergi, især kendt overfølsomhed over for krebsdyr, støvmider, havfødevarer, gluten, mælk eller æg
- Cigaretrygning (> 1 cigaret pr. Dag)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T.Molitor Native Chitin
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørret 57-Fe i sig selv mærket T.Molitor
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørret iboende mærket T.Molitor (isotopisk jern 57, native chitinindhold = 1G)
|
|
Eksperimentel: T.Molitor højt chitinniveau
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørret 57-Fe i sig selv mærket T.Molitor + 2G Chitin af rejeroprindelse
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørret iboende mærket T.Molitor (isotopisk jern 57) + 2g ekstremt tilsat chitin
|
|
Eksperimentel: T.Molitor + ascorbinsyre
Grøntsagssuppe tilberedt med tørret 57-Fe i sig selv mærket T.Molitor + ascorbinsyre (4: 1 ascorbinsyre til jernmolforhold)
|
Vegetabilsk suppe tilberedt med tørret iboende mærket T.Molitor (isotopisk jern 57) + ascorbinsyre (4: 1 ascorbinsyre til jernmolforhold)
|
|
Eksperimentel: Kontrolmåltid
Vegetabilsk suppe med tilsætning af mærket FESO4 (isotopjern 58)
|
Grøntsagssuppe uden insekter med ekstrinsik tilsætning af FESO4 (isotopisk jern 58)
|
|
Eksperimentel: Kontroller måltid lavt chitin
Grøntsagssuppe med tilsætning af mærket FESO4 (isotopjern 58) + 1G Chitin af rejeroprindelse
|
Grøntsagssuppe uden insekter med ekstrinsik tilsætning af FESO4 (isotopisk jern 58) + 1 g ekstrinisk tilsat chitin
|
|
Eksperimentel: Kontroller måltid høj chitin
Grøntsagssuppe med tilsætning af mærket FESO4 (isotopjern 58) + 3g chitin af rejer oprindelse
|
Grøntsagssuppe uden insekter med ekstrinsik tilsætning af FESO4 (isotopisk jern 58) + 3g ekstrinisk tilsat chitin
|
|
Eksperimentel: Kontrolmåltid + ascorbinsyre
Grøntsagssuppe med tilsætning af mærket FESO4 (isotopjern 54) + ascorbinsyre (4: 1 ascorbinsyre til jernmolforhold)
|
Grøntsagssuppe uden insekter med ekstrinsik tilsætning af FESO4 (isotopisk jern 54) + ascorbinsyre (4: 1 ascorbinsyre til jernmolforhold)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
Fraktioneret jernabsorption beregnes baseret på forskydningen i jernisotopforhold i røde blodlegemer 14 til 16 dage efter administration af de isotopmærkede måltider.
Beregning af fraktioneret jernabsorption vil tage hensyn til principperne for isotopfortynding og det faktum, at jernisotopmærker ikke er monoisotopiske.
|
Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (HB)
Tidsramme: Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
Jernstatusmarkør
|
Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
|
Serum ferritin (SF)
Tidsramme: Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
Jernstatusmarkør
|
Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
|
Serumoverførselsreceptor (STFR)
Tidsramme: Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
Jernstatusmarkør
|
Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
Betændelsesstatus
|
Screening (-1), 16., 32., 47. dag i undersøgelsen
|
|
Alpha-1-syre glycoprotein (AGP)
Tidsramme: Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
Betændelsesstatus
|
Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
|
Retinol bindende protein (RBP)
Tidsramme: Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
Betændelsesstatus
|
Screening (-1), 47. dag i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INSECTE_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .