- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06822062
Влияние хитина и аскорбиновой кислоты на поглощение железа диетических насекомых (INSECTE)
Влияние хитина и аскорбиновой кислоты на всасывание железа в рационе личинок с молитором Тенебрио у молодых женщин.
Железо участвует во многих жизненно важных метаболических процессах, таких как транспорт кислорода, транспорт электронов в клетках, синтез и восстановление ДНК и метаболизм мышц. Тем не менее, дефицит железа и анемия дефицита железа продолжают влиять на многих людей, особенно дошкольных детей (<5 лет), подростков, а также беременных и небеременных женщин детородного возраста. Дефицит железа характеризуется отсутствием общих запасов железа в организме, что в основном вызвано недостаточным потреблением железа в рационе, физиологически повышенными потребностями железа, плохим поглощением железа кишечника или хронической крови. Животные продукты являются важными источниками очень биодоступного железа в рационе человека. Удовлетворение потребностей в питании человека для быстро растущей мировой популяции, нацеливаясь на производство продуктов питания на планетарных границах, потребует выявления устойчивых источников железа, таких как съедобные насекомые. Предыдущее исследование поглощения железа показало, что железо насекомых поглощается умеренно хорошо. В настоящем исследовании будет рассмотрено, является ли и в какой степени хитин, полисахарид в биомассе насекомых, ингибирует поглощение железа. Кроме того, будет изучено усиление поглощения железа аскорбиновой кислоты при поглощении железа у личинок молитора Тенебрио. Эти знания могут поддерживать для оптимизации состава блюд на основе насекомых для увеличения поглощения железа.
Чтобы отличить поглощение железа от биомассы насекомых от других источников, насекомые помечены стабильными изотопами железа (Fe-57, Fe-58, Fe-54), и измеряется поглощение железа в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diego Moretti, Prof.
- Номер телефона: +41 44 512 09 20
- Электронная почта: diego.moretti@ffhs.ch
Места учебы
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Швейцария, 8005
- Рекрутинг
- ETH Zurich
-
Контакт:
- Номер телефона: 0445120920
- Электронная почта: diego.moretti@ffhs.ch
-
Контакт:
- Diego Moretti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 45 лет
- Нормальный ИМТ (18,5 - 24,9 кг/м2)
- Вес тела <70 кг
- Низкий уровень железа (находится в нижней половине распределения сывороточного ферритина при скрининге)
Критерии исключения:
- Анемия (Hb <12 г/дл)
- Воспаление (CRP> 5,0 мг/л)
- Беременность или намерение забеременеть во время исследования или в течение 30 дней после прекращения вмешательства исследования
- Объединение до 6 недель до начала исследования
- Хронические пищеварительные, почечные и/или метаболические заболевания
- Антибиотики за последние 4 недели до исследования и во время исследования
- Минеральные и витаминные добавки за последние 2 недели до исследования и в ходе исследования
- Потребление хронических лекарств (за исключением оральных противозачаточных средств)
- Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотери (авария, хирургия) за последние 4 месяца
- Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов или в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
- Пищевая аллергия, особенно известная гиперчувствительность к ракообразным, пылевыми клещами, морской пищи, глютен, молоком или яйцам
- Курение сигарет (> 1 сигарета в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: T.Molitor Native Chitin
Овощный суп, приготовленный с сушеном 57-футовым, по своей природе, помеченной T.Molitor
|
Овощный суп, приготовленный с сушеном, построенным T.Molitor (изотопное железо 57, родное содержание хитина = 1 г)
|
|
Экспериментальный: T.Molitor Высокий уровень хитина
Овощный суп, приготовленный с высушенным 57-футовым, по своей природе, помеченной T.Molitor + 2G Хитин исходных креветок
|
Овощный суп, приготовленный с сушеном по своей природе, T.Molitor (Изотопный железо 57) + 2 г добавленного хитина.
|
|
Экспериментальный: T.Molitor + аскорбиновая кислота
Овощный суп, приготовленный с сушеном 57-футовым, по своей природе, помеченной T.Molitor + аскорбиновая кислота (4: 1 аскорбиновая кислота к молярному соотношению железа)
|
Овощный суп, приготовленный с сушеном, по своей сушной, меченной T.Molitor (изотопный железо 57) + аскорбиновая кислота (4: 1 аскорбиновая кислота к молярному соотношению железа)
|
|
Экспериментальный: Контроль еды
Овощный суп с добавлением маркированного FESO4 (Isotope Iron 58)
|
Овощный суп без насекомых с внешним добавлением FESO4 (Изотопное железо 58)
|
|
Экспериментальный: Контрольная еда с низким читином
Овощный суп с добавлением маркированного FESO4 (Изотопное железо 58) + 1 г хитин исходного происхождения креветок
|
Овощный суп без насекомых с внешним добавлением FESO4 (Изотопный железо 58) + 1 г добавленного хитина.
|
|
Экспериментальный: Контрольная еда высокая хитин
Овощный суп с добавлением маркированного FESO4 (Изотопное железо 58) + 3G Хитин исходного происхождения креветок
|
Овощный суп без насекомых с внешним добавлением FESO4 (Изотопный железо 58) + 3G внешне добавленного хитина
|
|
Экспериментальный: Контрольная еда + аскорбиновая кислота
Овощный суп с добавлением меченной FESO4 (изотопный железо 54) + аскорбиновая кислота (4: 1 аскорбиновая кислота и молярное соотношение железа)
|
Овощный суп без насекомых с внешним добавлением FESO4 (изотопное железо 54) + аскорбиновая кислота (4: 1 аскорбиновая кислота к молярному соотношению железа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное поглощение железа
Временное ограничение: Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
Фракционное поглощение железа будет рассчитывать на основе изменения отношения изотопа железа в эритроцитах через 14-16 дней после введения изотопно меченных приемов пищи.
Расчет фракционного поглощения железа будет учитывать принципы изотопного разведения и тот факт, что изотопные этикетки железа не являются моноизотопными.
|
Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин (HB)
Временное ограничение: Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
|
Сывороточный ферритин (SF)
Временное ограничение: Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
|
Рецептор переноса сыворотки (STFR)
Временное ограничение: скрининг (-1), 47-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
скрининг (-1), 47-й день исследования
|
|
С-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
Статус воспаления
|
Скрининг (-1), 16-й, 32-й, 47-й день исследования
|
|
Альфа-1-Ацид гликопротеин (AGP)
Временное ограничение: скрининг (-1), 47-й день исследования
|
Статус воспаления
|
скрининг (-1), 47-й день исследования
|
|
Ретинол -связывающий белок (RBP)
Временное ограничение: скрининг (-1), 47-й день исследования
|
Статус воспаления
|
скрининг (-1), 47-й день исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INSECTE_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .