- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06822062
식이 곤충 철 흡수에 대한 키틴 및 아스코르브 산의 영향 (INSECTE)
젊은 여성의 테네 브리오 몰이터 유충의식이 철 흡수에 대한 키틴 및 아스코르브 산의 효과.
철은 산소 수송, 세포에서의 전자 수송, DNA 합성 및 복구, 근육 대사와 같은 많은 중요한 대사 과정에 관여합니다. 그러나 철분 결핍 및 철분 결핍 빈혈은 많은 사람들, 특히 미취학 아동 (<5 세), 청소년, 임신 및 비 임신 연령의 비 임신 여성에게 계속 영향을 미칩니다. 철분 결핍은 신체의 총 철분 저장소가 부족하여 특징 지어지며, 이는 주로식이 철분 섭취 불충분, 생리 학적으로 증가 된 철 요구 사항, 장구 흡수가 열악하거나 만성 혈액 손실로 인해 발생합니다. 동물성 식품은 인간 다이어트에서 고도로 생체 이용 가능한 철의 중요한 공급원입니다. 행성 경계 내에서 식량 생산을 목표로하면서 빠르게 증가하는 세계 인구에 대한 인간 영양 요구를 충족 시키려면 식용 곤충과 같은 지속 가능한 철원의 식별이 필요합니다. 이전의 철 흡수 연구에 따르면 곤충 철이 적당히 잘 흡수 된 것으로 나타났습니다. 본 연구는 곤충 바이오 매스 내의 다당류 인 키틴이 철 흡수를 억제하는지 여부와 어느 정도를 조사 할 것이다. 또한, Tenebrio molitor 유충으로부터 철 흡수에서 아스코르브 산의 철 흡수를 강화하는 것이 연구 될 것이다. 이 지식은 곤충 기반 식사의 구성을 최적화하여 철 흡수를 증가시키는 것을 지원할 수 있습니다.
곤충 바이오 매스와 다른 공급원과 철 흡수를 구별하기 위해 곤충에는 안정적인 철 동위 원소 (Fe-57, Fe-58, Fe-54)가 표시되고 혈액의 철 흡수가 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diego Moretti, Prof.
- 전화번호: +41 44 512 09 20
- 이메일: diego.moretti@ffhs.ch
연구 장소
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ZH
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Zürich, ZH, 스위스, 8005
- 모병
- ETH Zurich
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연락하다:
- 전화번호: 0445120920
- 이메일: diego.moretti@ffhs.ch
-
연락하다:
- Diego Moretti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-45 세 사이의 여성
- 정상 BMI (18.5-24.9 kg/m2)
- 체중 <70kg
- 낮은 철 상태 (스크리닝시 혈청 페리틴 분포의 하반부에 있음)
제외 기준 :
- 빈혈 (HB <12 g/dl)
- 염증 (CRP> 5.0 mg/L)
- 연구 중 또는 연구 중단 후 30 일 이내에 임신 또는 임신 의도
- 연구 개시 6 주 전에 수유
- 만성 소화, 신장 및/또는 대사 질환
- 연구 전과 연구 중 마지막 4 주 동안의 항생제
- 연구 전 2 주 동안 및 연구 과정에서 미네랄 및 비타민 보충
- 만성 약물 섭취 (구강 피임약 제외)
- 지난 4 개월 동안 수혈, 혈액 기증 또는 상당한 혈액 손실 (사고, 수술)
- 안정적인 동위 원소를 사용한 연구 또는 지난 30 일 이내에 임상 연구에 대한 조기 참여
- 식품 알레르기, 특히 갑각류, 먼지 진드기, 바다 음식, 글루텐, 우유 또는 계란에 대한 알려진 과민증
- 담배 흡연 (하루에 1 일 담배)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T. 밀리터 원주민 키틴
건조 된 57-FE가 본질적으로 라벨링 된 T.molitor와 함께 준비된 야채 수프
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말린 본질적으로 라벨링 된 T.molitor (동위 원소 철 57, 천연 키틴 함량 = 1g)로 제조 된 야채 수프
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실험적: T. Molitor High Chitin 수준
건조 된 57-FE가 본질적으로 라벨링 된 T.molitor + 2g 키틴의 새우 기원으로 제조 된 야채 수프
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말린 본질적으로 라벨링 된 T.molitor (동위 원소 철 57) + 외적으로 첨가 된 키틴의 2g로 제조 된 야채 수프
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실험적: T. 밀리터 + 아스코르브 산
건조 된 57-FE가 본질적으로 라벨링 된 T.molitor + 아스코르브 산으로 제조 된 야채 수프 (4 : 1 아스코르브 산 대 철분 비율)
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말린 본질적으로 표지 된 T.moliter (동위 원소 철 57) + 아스코르브 산으로 제조 된 야채 수프 (4 : 1 아스코르브 산 대 철분 비율)
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실험적: 통제 식사
라벨링 된 FESO4를 첨가 한 야채 수프 (동위 원소 Iron 58)
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FESO4의 외부 첨가를 가진 곤충이없는 야채 수프 (동위 원소 철 58)
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실험적: 조절 식사 낮은 키틴
라벨링 된 FESO4 (동위 원소 아이언 58) + 1G 키틴 새우 원산지의 첨가 된 야채 수프
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FESO4의 외부 첨가와 함께 곤충이없는 야채 수프 (동위 원소 철 58) + 외적으로 첨가 된 키틴의 1g
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실험적: 컨트롤 식사 높이 키틴
라벨링 된 FESO4 (동위 원소 철 58) + 새우 기원의 3G 키틴을 첨가 한 야채 수프
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FESO4의 외부 첨가를 가진 곤충이없는 야채 수프 (동위 원소 철 58) + 외적으로 첨가 된 키틴의 3g
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실험적: 대조식 식사 + 아스코르브 산
표지 된 FESO4 (동위 원소 철 54) + 아스코르브 산 (4 : 1 아스코르브 산 대 철분 비율)을 첨가 한 야채 수프
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FESO4의 외부 첨가를 가진 곤충이없는 야채 수프 (동위 원소 철 54) + 아스코르브 산 (4 : 1 아스코르브 산 대 철분 비율)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 철 흡수
기간: 스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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분별 철 흡수는 동위 원소 표지 된 식사의 투여 후 14 ~ 16 일의 적혈구에서 철분 동위 원소 비율의 이동에 기초하여 계산 될 것이다.
분포 철 흡수의 계산은 동위 원소 희석의 원리와 철 동위 원소 라벨이 단일 소포 픽이 아니라는 사실을 고려할 것이다.
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스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 (HB)
기간: 스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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철 상태 마커
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스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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혈청 페리틴 (SF)
기간: 스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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철 상태 마커
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스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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혈청 트랜스페린 수용체 (STFR)
기간: 스크리닝 (-1), 연구 47 일
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철 상태 마커
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스크리닝 (-1), 연구 47 일
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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염증 상태
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스크리닝 (-1), 16 일, 32 일, 연구의 47 일
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알파 -1-산 당 단백질 (AGP)
기간: 스크리닝 (-1), 연구 47 일
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염증 상태
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스크리닝 (-1), 연구 47 일
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레티놀 결합 단백질 (RBP)
기간: 스크리닝 (-1), 연구 47 일
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염증 상태
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스크리닝 (-1), 연구 47 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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