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Effetto della chitina e dell'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro degli insetti dietetici (INSECTE)

27 maggio 2025 aggiornato da: Swiss Distance University of Applied Sciences

L'effetto della chitina e dell'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro alimentare dalle larve di Tenebrio Molitor nelle giovani donne.

Il ferro è coinvolto in molti processi metabolici vitali come il trasporto di ossigeno, il trasporto di elettroni nelle cellule, la sintesi e la riparazione del DNA e il metabolismo muscolare. Tuttavia, la carenza di ferro e l'anemia di carenza di ferro continuano a colpire molte persone, in particolare i bambini in età prescolare (<5 anni), gli adolescenti e le donne in gravidanza e non in gravidanza in età fertile. La carenza di ferro è caratterizzata dalla mancanza di archivi di ferro totali nel corpo, che è principalmente causata da insufficiente assunzione di ferro dietetico, esigenze fisiologicamente aumentate di ferro, assorbimento di ferro intestinale o perdita di sangue cronica. Gli alimenti animali sono fonti importanti di ferro altamente biodisponibile nella dieta umana. Soddisfare le esigenze nutrizionali umane per la popolazione mondiale in rapido aumento mentre si prendono di mira nella produzione alimentare all'interno dei confini planetari richiederà l'identificazione di fonti di ferro sostenibili, come gli insetti commestibili. Un precedente studio di assorbimento del ferro ha mostrato che il ferro da insetto viene assorbito moderatamente bene. Il presente studio esaminerà se e in che misura la chitina, un polisaccaride all'interno della biomassa degli insetti, inibisce l'assorbimento del ferro. Inoltre, sarà studiato l'assorbimento di ferro che migliora l'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro dalle larve di Tenebrio Molitor. Questa conoscenza può supportare per ottimizzare la composizione di un pasto a base di insetti per aumentare il suo assorbimento di ferro.

Per distinguere l'assorbimento di ferro dalla biomassa degli insetti da altre fonti, gli insetti sono etichettati con isotopi di ferro stabili (Fe-57, Fe-58, Fe-54) e viene misurato l'assorbimento di ferro nel sangue.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8005
        • Reclutamento
        • ETH Zurich
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Diego Moretti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina di età compresa tra 18 e 45 anni
  • BMI normale (18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Peso corporeo <70 kg
  • Basso stato di ferro (essendo nella metà inferiore della distribuzione sierica di ferritina allo screening)

Criteri di esclusione:

  • Anemia (HB <12 g/dl)
  • Infiammazione (CRP> 5,0 mg/L)
  • Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dall'intervento dello studio
  • Lattando fino a 6 settimane prima dell'iniziazione dello studio
  • Malattie digestive croniche, renali e/o metaboliche
  • Antibiotici nelle ultime 4 settimane prima dello studio e durante lo studio
  • Supplementazione di minerali e vitamina nelle ultime 2 settimane prima dello studio e nel corso dello studio
  • Assunzione di farmaci cronici (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Trasfusione di sangue, donazione di sangue o perdita di sangue significativa (incidente, chirurgia) negli ultimi 4 mesi
  • Partecipazione precedente a uno studio che utilizza isotopi stabili o in qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • Allergie alimentari, particolarmente nota ipersensibilità a crostacea, acari della polvere, cibo di mare, glutine, latte o uova
  • Fumo di sigaretta (> 1 sigaretta al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T.Molitor Native Chitin
Zuppa di verdure preparata con t.molitor secchi e marcato intrinsecamente etichettato
Zuppa vegetale preparata con t.molitor secchi e marcato intrinsecamente (ferro isotopico 57, contenuto di chitina nativo = 1g)
Sperimentale: T. molitor alto livello di chitina
Zuppa vegetale preparata con t.molitor e 2 g di gamberetti di origine dei gamberetti, preparato con origine gamberetta da 57 Fe.
Zuppa vegetale preparata con t.molitor internsamente etichettato intrinsecamente (ferro isotopico 57) + 2g di chitina estrinsecamente aggiunta
Sperimentale: T.molitor + acido ascorbico
Zuppa vegetale preparata con t.molitor + acido ascorbico e acido ascorbico a 57-Fe secchi (acido ascorbico 4: 1 rapporto molare di ferro)
Zuppa vegetale preparata con t. molitor internsamente etichettato intrinsecamente (ferro isotopico 57) + acido ascorbico (acido 4: 1 acido ascorbico al rapporto molare di ferro)
Sperimentale: Controllare il pasto
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58)
Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di Feso4 (ferro isotopico 58)
Sperimentale: Controlla il pasto a bassa chitina
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58) + 1G Chitina di origine dei gamberi
Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 58) + 1 g di chitina estrinsecamente aggiunta
Sperimentale: CONTROLLO PASCIO CHITINO HIGH
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58) + 3G Chitina di origine dei gamberi
Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 58) + 3g di chitina estrinsecamente aggiunta
Sperimentale: Controlla pasto + acido ascorbico
Zuppa vegetale con aggiunta di FESO4 marcato (ferro isotopico 54) + acido ascorbico (acido ascorbico 4: 1 rapporto molare di ferro)
Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 54) + acido ascorbico (acido 4: 1 acido ascorbico al rapporto molare di ferro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di ferro frazionario
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
L'assorbimento di ferro frazionario verrà calcolato in base allo spostamento del rapporto isotopico di ferro nei globuli rossi da 14 a 16 giorni dopo la somministrazione dei pasti etichettati isotopicamente. Il calcolo dell'assorbimento di ferro frazionario prenderà conto dei principi della diluizione isotopica e il fatto che le etichette isotopiche di ferro non sono monoisotopiche.
Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina (HB)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
Marcatore di stato del ferro
Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
Ferritina sierica (SF)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
Marcatore di stato del ferro
Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
Recettore sierico di transferrina (STFR)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
Marcatore di stato del ferro
Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
Proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
Stato di infiammazione
Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
glicoproteina alfa-1-acido (AGP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
Stato di infiammazione
Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
Proteina legante il retinolo (RBP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
Stato di infiammazione
Screening (-1), 47 ° giorno dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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