- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06822062
Effetto della chitina e dell'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro degli insetti dietetici (INSECTE)
L'effetto della chitina e dell'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro alimentare dalle larve di Tenebrio Molitor nelle giovani donne.
Il ferro è coinvolto in molti processi metabolici vitali come il trasporto di ossigeno, il trasporto di elettroni nelle cellule, la sintesi e la riparazione del DNA e il metabolismo muscolare. Tuttavia, la carenza di ferro e l'anemia di carenza di ferro continuano a colpire molte persone, in particolare i bambini in età prescolare (<5 anni), gli adolescenti e le donne in gravidanza e non in gravidanza in età fertile. La carenza di ferro è caratterizzata dalla mancanza di archivi di ferro totali nel corpo, che è principalmente causata da insufficiente assunzione di ferro dietetico, esigenze fisiologicamente aumentate di ferro, assorbimento di ferro intestinale o perdita di sangue cronica. Gli alimenti animali sono fonti importanti di ferro altamente biodisponibile nella dieta umana. Soddisfare le esigenze nutrizionali umane per la popolazione mondiale in rapido aumento mentre si prendono di mira nella produzione alimentare all'interno dei confini planetari richiederà l'identificazione di fonti di ferro sostenibili, come gli insetti commestibili. Un precedente studio di assorbimento del ferro ha mostrato che il ferro da insetto viene assorbito moderatamente bene. Il presente studio esaminerà se e in che misura la chitina, un polisaccaride all'interno della biomassa degli insetti, inibisce l'assorbimento del ferro. Inoltre, sarà studiato l'assorbimento di ferro che migliora l'acido ascorbico sull'assorbimento di ferro dalle larve di Tenebrio Molitor. Questa conoscenza può supportare per ottimizzare la composizione di un pasto a base di insetti per aumentare il suo assorbimento di ferro.
Per distinguere l'assorbimento di ferro dalla biomassa degli insetti da altre fonti, gli insetti sono etichettati con isotopi di ferro stabili (Fe-57, Fe-58, Fe-54) e viene misurato l'assorbimento di ferro nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diego Moretti, Prof.
- Numero di telefono: +41 44 512 09 20
- Email: diego.moretti@ffhs.ch
Luoghi di studio
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ZH
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Zürich, ZH, Svizzera, 8005
- Reclutamento
- ETH Zurich
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Contatto:
- Numero di telefono: 0445120920
- Email: diego.moretti@ffhs.ch
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Contatto:
- Diego Moretti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina di età compresa tra 18 e 45 anni
- BMI normale (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Peso corporeo <70 kg
- Basso stato di ferro (essendo nella metà inferiore della distribuzione sierica di ferritina allo screening)
Criteri di esclusione:
- Anemia (HB <12 g/dl)
- Infiammazione (CRP> 5,0 mg/L)
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 30 giorni dall'intervento dello studio
- Lattando fino a 6 settimane prima dell'iniziazione dello studio
- Malattie digestive croniche, renali e/o metaboliche
- Antibiotici nelle ultime 4 settimane prima dello studio e durante lo studio
- Supplementazione di minerali e vitamina nelle ultime 2 settimane prima dello studio e nel corso dello studio
- Assunzione di farmaci cronici (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Trasfusione di sangue, donazione di sangue o perdita di sangue significativa (incidente, chirurgia) negli ultimi 4 mesi
- Partecipazione precedente a uno studio che utilizza isotopi stabili o in qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
- Allergie alimentari, particolarmente nota ipersensibilità a crostacea, acari della polvere, cibo di mare, glutine, latte o uova
- Fumo di sigaretta (> 1 sigaretta al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: T.Molitor Native Chitin
Zuppa di verdure preparata con t.molitor secchi e marcato intrinsecamente etichettato
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Zuppa vegetale preparata con t.molitor secchi e marcato intrinsecamente (ferro isotopico 57, contenuto di chitina nativo = 1g)
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Sperimentale: T. molitor alto livello di chitina
Zuppa vegetale preparata con t.molitor e 2 g di gamberetti di origine dei gamberetti, preparato con origine gamberetta da 57 Fe.
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Zuppa vegetale preparata con t.molitor internsamente etichettato intrinsecamente (ferro isotopico 57) + 2g di chitina estrinsecamente aggiunta
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Sperimentale: T.molitor + acido ascorbico
Zuppa vegetale preparata con t.molitor + acido ascorbico e acido ascorbico a 57-Fe secchi (acido ascorbico 4: 1 rapporto molare di ferro)
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Zuppa vegetale preparata con t. molitor internsamente etichettato intrinsecamente (ferro isotopico 57) + acido ascorbico (acido 4: 1 acido ascorbico al rapporto molare di ferro)
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Sperimentale: Controllare il pasto
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58)
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Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di Feso4 (ferro isotopico 58)
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Sperimentale: Controlla il pasto a bassa chitina
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58) + 1G Chitina di origine dei gamberi
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Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 58) + 1 g di chitina estrinsecamente aggiunta
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Sperimentale: CONTROLLO PASCIO CHITINO HIGH
Zuppa vegetale con aggiunta di Feso4 marcato (Isotope Iron 58) + 3G Chitina di origine dei gamberi
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Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 58) + 3g di chitina estrinsecamente aggiunta
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Sperimentale: Controlla pasto + acido ascorbico
Zuppa vegetale con aggiunta di FESO4 marcato (ferro isotopico 54) + acido ascorbico (acido ascorbico 4: 1 rapporto molare di ferro)
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Zuppa vegetale senza insetti con aggiunta estrinseca di feso4 (ferro isotopico 54) + acido ascorbico (acido 4: 1 acido ascorbico al rapporto molare di ferro)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento di ferro frazionario
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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L'assorbimento di ferro frazionario verrà calcolato in base allo spostamento del rapporto isotopico di ferro nei globuli rossi da 14 a 16 giorni dopo la somministrazione dei pasti etichettati isotopicamente.
Il calcolo dell'assorbimento di ferro frazionario prenderà conto dei principi della diluizione isotopica e il fatto che le etichette isotopiche di ferro non sono monoisotopiche.
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Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina (HB)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Marcatore di stato del ferro
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Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Ferritina sierica (SF)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Marcatore di stato del ferro
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Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Recettore sierico di transferrina (STFR)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Marcatore di stato del ferro
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Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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Stato di infiammazione
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Screening (-1), 16 °, 32 °, 47 ° giorno dello studio
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glicoproteina alfa-1-acido (AGP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Stato di infiammazione
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Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Proteina legante il retinolo (RBP)
Lasso di tempo: Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Stato di infiammazione
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Screening (-1), 47 ° giorno dello studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSECTE_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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