- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822062
Efeito da quitina e ácido ascórbico na absorção de ferro de insetos dietéticos (INSECTE)
O efeito da quitina e do ácido ascórbico na absorção de ferro na dieta das larvas de tenebrio molitor em mulheres jovens.
O ferro está envolvido em muitos processos metabólicos vitais, como transporte de oxigênio, transporte de elétrons em células, síntese e reparo de DNA e metabolismo muscular. No entanto, a deficiência de ferro e a anemia de deficiência de ferro continuam afetando muitas pessoas, particularmente crianças em idade pré-escolar (<5 anos), adolescentes e mulheres grávidas e não gravadas em idade fértil. A deficiência de ferro é caracterizada pela falta de lojas totais de ferro no corpo, que é causada principalmente por ingestão insuficiente de ferro na dieta, requisitos fisiologicamente aumentados de ferro, baixa absorção de ferro intestinal ou perda de sangue crônico. Os alimentos animais são fontes importantes de ferro altamente biodisponível na dieta humana. Atendendo às necessidades nutricionais humanas para o rápido aumento da população mundial, direcionando a produção de alimentos dentro dos limites planetários, exigirá a identificação de fontes de ferro sustentável, como insetos comestíveis. Um estudo anterior de absorção de ferro mostrou que o ferro de insetos é absorvido moderadamente bem. O presente estudo examinará se e até que ponto a quitina, um polissacarídeo dentro da biomassa de insetos, inibe a absorção de ferro. Além disso, será estudada a absorção de ferro do ácido ascórbico na absorção de ferro das larvas de tenebrio molitor. Esse conhecimento pode apoiar para otimizar a composição de uma refeição baseada em insetos para aumentar sua absorção de ferro.
Para distinguir a absorção de ferro da biomassa de insetos de outras fontes, os insetos são rotulados com isótopos estáveis de ferro (Fe-57, Fe-58, Fe-54) e a absorção de ferro no sangue é medida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diego Moretti, Prof.
- Número de telefone: +41 44 512 09 20
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
Locais de estudo
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ZH
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Zürich, ZH, Suíça, 8005
- Recrutamento
- ETH Zurich
-
Contato:
- Número de telefone: 0445120920
- E-mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Contato:
- Diego Moretti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos
- IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Peso corporal <70 kg
- Status de baixo ferro (estando na metade inferior da distribuição de ferritina sérica na triagem)
Critérios de exclusão:
- Anemia (HB <12 g/dl)
- Inflamação (PCR> 5,0 mg/L)
- Gravidez ou intenção de engravidar durante o estudo ou dentro de 30 dias após a descontinuação da intervenção do estudo
- Lactando até 6 semanas antes do início do estudo
- Doenças digestivas, renais e/ou metabólicas crônicas
- Antibióticos nas últimas 4 semanas anteriores ao estudo e durante o estudo
- Suplementação mineral e vitamina nas últimas 2 semanas antes do estudo e durante o curso do estudo
- Ingestão de medicamentos crônicos (exceto contraceptivos orais)
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda de sangue significativa (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
- Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis ou em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Alergias alimentares, especialmente hipersensibilidade conhecida a crustáceos, ácaros, comida do mar, glúten, leite ou ovos
- Fumar (> 1 cigarro por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: T. quitina nativa do Molitor
Sopa de vegeta
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Sopa de vegetais preparada com t.molitor intrinsecamente rotulado seco (ferro isotópico 57, conteúdo de quitina nativa = 1g)
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Experimental: T. Molitor Alto nível de quitina
Sopa de vegetais preparada com 57-F-fé rotulado intrinsecamente T.Molitor + 2g de quitina de origem de camarão
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Sopa de vegetais preparada com t.molitor intrinsecamente rotulado seco (ferro isotópico 57) + 2g de quitina extrinsticamente adicionada
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Experimental: T.Molitor + ácido ascórbico
Sopa de vegetais preparada com T. molitor intrinsecamente rotulado seco de 57-Fe (ácido ascórbico (ácido ascórbico 4: 1 proporção molar de ferro)
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Sopa de vegetais preparada com T.Molitor intrinsecamente rotulado seco (ferro isotópico 57) + ácido ascórbico (ácido 4: 1 ácido ascórbico para relação molar de ferro)
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Experimental: Refeição de controle
Sopa de vegetais com adição de Feso4 rotulado (Isotope Iron 58)
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Sopa de vegetais sem insetos com adição extrínseca de Feso4 (ferro isotópico 58)
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Experimental: Refeição de controle com baixa quitina
Sopa de vegetais com adição de Feso4 rotulado (ferro isótopo 58) + 1g de quitina de origem de camarão
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Sopa de vegetais sem insetos com adição extrínseca de FeSO4 (ferro isotópico 58) + 1g de quitina extrinsticamente adicionada
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Experimental: Refeição de controle de alta quitina
Sopa de vegetais com adição de FeSO4 rotulado (ferro isótopo 58) + 3g de quitina de origem de camarão
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Sopa de vegetais sem insetos com adição extrínseca de FeSO4 (ferro isotópico 58) + 3g de quitina extrinsticamente adicionada
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Experimental: Farinha de controle + ácido ascórbico
Sopa de vegetais com adição de FeSO4 rotulado (ferro isótopo 54) + ácido ascórbico (ácido 4: 1 ácido ascórbico para relação molar de ferro)
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Sopa de vegetais sem insetos com adição extrínseca de Feso4 (ferro isotópico 54) + ácido ascórbico (ácido 4: 1 ascórbico para relação molar de ferro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção fracionária de ferro
Prazo: Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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A absorção fracionária de ferro será calculada com base na mudança na razão isotópica de ferro nos glóbulos vermelhos 14 a 16 dias após a administração das refeições rotuladas isotopicamente.
O cálculo da absorção fracionária de ferro levará em consideração os princípios da diluição dos isótopos e o fato de que os rótulos isotópicos de ferro não são monoisotópicos.
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Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (HB)
Prazo: Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Marcador de status de ferro
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Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Ferritina sérica (SF)
Prazo: Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Marcador de status de ferro
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Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Receptor de transferência sérica (STFR)
Prazo: Triagem (-1), 47º dia do estudo
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Marcador de status de ferro
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Triagem (-1), 47º dia do estudo
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Status de inflamação
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Triagem (-1), 16º, 32º, 47º dia do estudo
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Glicoproteína alfa-1-ácido (AGP)
Prazo: Triagem (-1), 47º dia do estudo
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Status de inflamação
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Triagem (-1), 47º dia do estudo
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Proteína de ligação a retinol (RBP)
Prazo: Triagem (-1), 47º dia do estudo
|
Status de inflamação
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Triagem (-1), 47º dia do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INSECTE_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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