- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06822062
Wirkung von Chitin und Ascorbinsäure auf die Eisenabsorption von Nahrungsekten insekten (INSECTE)
Die Wirkung von Chitin und Ascorbinsäure auf die Eisenabsorption von Tenebrio -Molitor -Larven bei jungen Frauen.
Eisen ist an vielen lebenswichtigen Stoffwechselprozessen wie Sauerstofftransport, Elektronentransport in Zellen, DNA -Synthese und Reparatur sowie Muskelstoffwechsel beteiligt. Eisenmangel und Eisenmangelanämie betreffen jedoch weiterhin viele Menschen, insbesondere Kinder im Vorschulalter (<5 Jahre), Jugendliche sowie schwangere und nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter. Eisenmangel ist durch einen Mangel an Eisenspeichern im Körper gekennzeichnet, der hauptsächlich durch unzureichende Eisenaufnahme, physiologisch erhöhtes Eisenbedarf, schlechte Darm -Eisenabsorption oder chronischen Blutverlust verursacht wird. Tierische Lebensmittel sind wichtige Quellen für hochbioverfügbare Eisen in der menschlichen Ernährung. Die Befriedigung der menschlichen Ernährungsbedürfnisse für die schnell zunehmende Weltbevölkerung und die Anrichtung der Lebensmittelproduktion innerhalb der Planetengrenzen erfordert die Identifizierung nachhaltiger Eisenquellen wie essbaren Insekten. Eine frühere Eisenabsorptionsstudie zeigte, dass Insekteneisen mäßig gut absorbiert wird. In der vorliegenden Studie wird untersucht, ob und welches Ausmaß Chitin, ein Polysaccharid innerhalb der Insektenbiomasse, die Eisenabsorption hemmt. Zusätzlich wird die verbesserte Eisenabsorption von Ascorbinsäure bei Eisenabsorption von Tenebrio -Molitor -Larven untersucht. Dieses Wissen kann unterstützen, um die Zusammensetzung einer insektenbasierten Mahlzeit zu optimieren, um die Eisenabsorption zu erhöhen.
Um die Eisenabsorption von Insektenbiomasse von anderen Quellen zu unterscheiden, werden Insekten mit stabilen Eisenisotopen (Fe-57, Fe-58, Fe-54) markiert und die Eisenabsorption im Blut gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego Moretti, Prof.
- Telefonnummer: +41 44 512 09 20
- E-Mail: diego.moretti@ffhs.ch
Studienorte
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ZH
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Zürich, ZH, Schweiz, 8005
- Rekrutierung
- ETH Zurich
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0445120920
- E-Mail: diego.moretti@ffhs.ch
-
Kontakt:
- Diego Moretti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Normaler BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
- Körpergewicht <70 kg
- Niedriger Eisenstatus (in der unteren Hälfte der Serum -Ferritin -Verteilung beim Screening)
Ausschlusskriterien:
- Anämie (HB <12 g/dl)
- Entzündung (CRP> 5,0 mg/l)
- Schwangerschaft oder Absicht, während des Studiums oder innerhalb von 30 Tagen nach Absetzen der Studienintervention schwanger zu werden
- Laktierend bis zu 6 Wochen vor der Studieninitiation
- Chronische Verdauung, Nieren- und/oder Stoffwechselkrankheiten
- Antibiotika in den letzten 4 Wochen vor der Studie und während der Studie
- Mineral- und Vitamin -Supplementierung in den letzten 2 Wochen vor der Studie und im Verlauf der Studie
- Chronische Medikamentenaufnahme (mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva)
- Bluttransfusion, Blutspende oder einen signifikanten Blutverlust (Unfall, Operation) in den letzten 4 Monaten
- Frühere Teilnahme an einer Studie unter Verwendung stabiler Isotope oder in einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
- Nahrungsmittelallergien, insbesondere bekannt
- Zigarettenrauchen (> 1 Zigarette pro Tag)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: T. MOLITOR Native Chitin
Gemüsesuppe mit getrocknetem 57-Fe-T.molitor-markiertem 57-Fe
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Gemüsesuppe, die mit getrocknetem T. Molitor (Isotope Iron 57, nativem Chitingehalt = 1 g) zubereitet werden, zubereitet.
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Experimental: T.molitor High Chitinspiegel
Gemüsesuppe mit getrocknetem 57-Fe-intrinsisch markierten T.Molitor + 2G-Chitin des Garnelenursprungs zubereitet
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Gemüsesuppe mit getrocknetem T.molitor (Isotopeisen 57) + 2 g extrinsisch zugesetztes Chitin zubereitet
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Experimental: T.Molitor + Ascorbinsäure
Gemüsesuppe mit getrocknetem 57-Fe-intrinsisch markierten T.Molitor + Ascorbinsäure (4: 1-Verhältnis von Ascorbinsäure zu Eisen-Mol) zubereitet.
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Gemüsesuppe mit getrocknetem intrinsisch markiertem T.Molitor (Isotopeneisen 57) + Ascorbinsäure (4: 1 Ascorbinsäure -Ba -Mol -Verhältnis).
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Experimental: Kontrollmahlzeit
Gemüsesuppe bei Zugabe von markiertem FESO4 (Isotopeneisen 58)
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Gemüsesuppe ohne Insekten mit extrinsischer Zugabe von feso4 (Isotopeneisen 58)
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Experimental: Kontrollmahlzeit niedriges Chitin
Gemüsesuppe bei Zugabe von markiertem FESO4 (Isotopeneisen 58) + 1 g Chitin des Garnelenursprungs
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Gemüsesuppe ohne Insekten mit extrinsischer Zugabe von feso4 (Isotopeneisen 58) + 1 g extrinsisch zugesetztes Chitin
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Experimental: Kontrollmahlzeit hohe Chitin
Gemüsesuppe bei Zugabe von markiertem FESO4 (Isotopeneisen 58) + 3 g Chitin des Garnelenursprungs
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Gemüsesuppe ohne Insekten mit extrinsischer Zugabe von feso4 (Isotopeneisen 58) + 3 g extrinsisch zugesetztes Chitin
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Experimental: Kontrollmehl + Ascorbinsäure
Gemüsesuppe mit markierter FESO4 (Isotopeneisen 54) + Ascorbinsäure (4: 1 Ascorbinsäure -Mol -Verhältnis)
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Gemüsesuppe ohne Insekten mit extrinsischer Zugabe von feso4 (Isotopeneisen 54) + Ascorbinsäure (4: 1 -Verhältnis von Ascorbinsäure zu Eisen zu Eisen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brucheisenabsorption
Zeitfenster: Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Die fraktionierte Eisenabsorption wird basierend auf der Verschiebung des Eisen -Isotopenverhältnisses in roten Blutkörperchen 14 bis 16 Tage nach der Verabreichung der isotopisch markierten Mahlzeiten berechnet.
Die Berechnung der fraktionierten Eisenabsorption berücksichtigt die Prinzipien der Isotopenverdünnung und die Tatsache, dass Eisen -Isotopen -Etiketten nicht monoisotopisch sind.
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Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin (HB)
Zeitfenster: Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Eisenstatusmarker
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Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Serum Ferritin (SF)
Zeitfenster: Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Eisenstatusmarker
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Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Serumtransferrinrezeptor (STFR)
Zeitfenster: Screening (-1), 47. Tag der Studie
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Eisenstatusmarker
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Screening (-1), 47. Tag der Studie
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Entzündungsstatus
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Screening (-1), 16., 32., 47. Tag der Studie
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Alpha-1-Säure-Glykoprotein (AGP)
Zeitfenster: Screening (-1), 47. Tag der Studie
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Entzündungsstatus
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Screening (-1), 47. Tag der Studie
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Retinol -Bindungsprotein (RBP)
Zeitfenster: Screening (-1), 47. Tag der Studie
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Entzündungsstatus
|
Screening (-1), 47. Tag der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INSECTE_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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