- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06822062
Efecto de la quitina y el ácido ascórbico en la absorción de insectos de la dieta (INSECTE)
El efecto de la quitina y el ácido ascórbico sobre la absorción de hierro en la dieta de las larvas de molitor de tenebrio en mujeres jóvenes.
El hierro participa en muchos procesos metabólicos vitales, como el transporte de oxígeno, el transporte de electrones en las células, la síntesis y reparación del ADN, y el metabolismo muscular. Sin embargo, la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro continúan afectando a muchas personas, particularmente a los niños preescolar (<5 años), adolescentes y mujeres embarazadas y no embarazadas en edad fértil. La deficiencia de hierro se caracteriza por la falta de reservas totales de hierro en el cuerpo, que se causa principalmente por una ingesta insuficiente de hierro en la dieta, requisitos de hierro fisiológicamente aumentados, absorción de hierro intestinal deficiente o pérdida de sangre crónica. Los alimentos animales son fuentes importantes de hierro altamente biodisponible en la dieta humana. Cumplir con las necesidades nutricionales humanas para la población mundial que aumenta rápidamente al tiempo que se dirige a la producción de alimentos dentro de los límites planetarios requerirá la identificación de fuentes de hierro sostenibles, como los insectos comestibles. Un estudio previo de absorción de hierro mostró que el hierro de insectos se absorbe moderadamente bien. El presente estudio examinará si y en qué medida la quitina, una polisacárido dentro de la biomasa de insectos, inhibe la absorción de hierro. Además, se estudiará la mejora de la absorción de hierro de ácido ascórbico en la absorción de hierro de las larvas de molitor de tenebrio. Este conocimiento puede apoyar para optimizar la composición de una comida basada en insectos para aumentar su absorción de hierro.
Para distinguir la absorción de hierro de la biomasa de insectos de otras fuentes, los insectos están marcados con isótopos de hierro estables (Fe-57, Fe-58, Fe-54) y se mide la absorción de hierro en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Moretti, Prof.
- Número de teléfono: +41 44 512 09 20
- Correo electrónico: diego.moretti@ffhs.ch
Ubicaciones de estudio
-
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ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8005
- Reclutamiento
- ETH Zurich
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0445120920
- Correo electrónico: diego.moretti@ffhs.ch
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Contacto:
- Diego Moretti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de entre 18 y 45 años
- IMC normal (18.5 - 24.9 kg/m2)
- Peso corporal <70 kg
- Bajo estado de hierro (estar en la mitad inferior de la distribución de ferritina sérica en la detección)
Criterios de exclusión:
- Anemia (HB <12 g/dl)
- Inflamación (CRP> 5.0 mg/L)
- El embarazo o la intención de quedar embarazadas durante el estudio o dentro de los 30 días posteriores a la interrupción de la intervención del estudio
- Lactando hasta 6 semanas antes del inicio del estudio
- Enfermedades digestivas, renales y/o metabólicas crónicas
- Antibióticos en las últimas 4 semanas antes del estudio y durante el estudio
- Suplementación con minerales y vitaminas en las últimas 2 semanas antes del estudio y durante el curso del estudio
- Ingesta de medicación crónica (a excepción de los anticonceptivos orales)
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida de sangre significativa (accidente, cirugía) en los últimos 4 meses
- Participación anterior en un estudio que utiliza isótopos estables o en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Alergias alimentarias, especialmente hipersensibilidad a la crustácea, ácaros del polvo, alimentos para mar, gluten, leche o huevos
- Fumar cigarrillos (> 1 cigarrillo por día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: T.Molitor nativo de quitina
Sopa de verduras preparada con 57 fe secado intrínsecamente T.-Molitor
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Sopa de verduras preparada con T. -Molitor seca intrínsecamente (Irotópico de hierro 57, contenido de quitina nativa = 1g)
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Experimental: T.Molitor alto de quitina
Sopa vegetal preparada con 57 fe secado T. Molitor + 2g quitina de origen de camarones
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Sopa vegetal preparada con T. -Molitor seco intrínsecamente (hierro isotópico 57) + 2 g de quitina agregada extrínsecamente
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Experimental: T.Molitor + ácido ascórbico
Sopa vegetal preparada con 57 fe secado T.-Molitor + ácido ascórbico (4: 1 ácido ascórbico a molar de hierro)
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Sopa vegetal preparada con T. Molitor seco intrínsecamente (hierro isotópico 57) + ácido ascórbico (ácido ascórbico 4: 1 relación molar de hierro)
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Experimental: Comida control
Sopa de vegetales con adición de Feso4 etiquetado (Ironotope de hierro 58)
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Sopa de verduras sin insectos con adición extrínseca de Feso4 (hierro isotópico 58)
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Experimental: Control de comida baja quitina
Sopa vegetal con adición de feso4 etiquetado (isótopo hierro 58) + 1 g quitina de origen de camarones
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Sopa de verduras sin insectos con adición extrínseca de Feso4 (hierro isotópico 58) + 1 g de quitina agregada extrínsecamente
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Experimental: Control de comida alta quitina
Sopa vegetal con adición de Feso4 etiquetado (Ironotope de hierro 58) + 3G quitina de origen de camarones
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Sopa de verduras sin insectos con adición extrínseca de Feso4 (hierro isotópico 58) + 3G de quitina agregada extrínsecamente
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Experimental: Comida de control + ácido ascórbico
Sopa vegetal con adición de feso4 marcado (hierro isótopo 54) + ácido ascórbico (4: 1 ácido ascórbico a molar de hierro)
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Sopa vegetal sin insectos con adición extrínseca de Feso4 (hierro isotópico 54) + ácido ascórbico (4: 1 ácido ascórbico a molar de hierro)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de hierro fraccional
Periodo de tiempo: detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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La absorción de hierro fraccional se calculará en función del cambio en la relación de isótopos de hierro en glóbulos rojos de 14 a 16 días después de la administración de las comidas etiquetadas isotópicamente.
El cálculo de la absorción de hierro fraccional tendrá en cuenta los principios de la dilución de los isótopos y el hecho de que las etiquetas isotópicas de hierro no son monoisotópicas.
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detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (HB)
Periodo de tiempo: detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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Marcador de estado de hierro
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detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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Ferritina sérica (SF)
Periodo de tiempo: detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
|
Marcador de estado de hierro
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detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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Receptor de transferrina sérica (STFR)
Periodo de tiempo: detección (-1), 47º día del estudio
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Marcador de estado de hierro
|
detección (-1), 47º día del estudio
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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Estado de inflamación
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detección (-1), 16, 32, 47º día del estudio
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glucoproteína alfa-1-ácida (AGP)
Periodo de tiempo: detección (-1), 47º día del estudio
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Estado de inflamación
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detección (-1), 47º día del estudio
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Proteína de unión a retinol (RBP)
Periodo de tiempo: detección (-1), 47º día del estudio
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Estado de inflamación
|
detección (-1), 47º día del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, Prof., Fernfachhochschule Schweiz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INSECTE_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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