メトキシエチルエトミデート塩酸塩の第1相物質バランス試験

包含基準：

1. 健康な中国人男性;
2. インフォームドコンセントに署名する年齢：18-45歳。
3. 19〜26 kg/m2のボディマス指数、60 kg±5kgの体重。
4. 研究の目的と要件を完全に理解し、インフォームドコンセントに自発的に署名します。
5. 調査員とうまくコミュニケーションを取り、プロトコルに従って試験を完了することができます。

除外基準：

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補助試験：

1. 包括的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査、血清コルチゾール、12鉛心電図、胸部X線、デジタル肛門検査、腹部超音波において臨床的に有意な異常を有する人々。
2. 潜在的に困難な気道。
3. 安静時修正されたQT間隔（QTCF）> 450ミリ秒12リード心電図によって取得。
4. B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎ウイルス抗体IgG、またはTreponema pallidum抗体検査、ヒト免疫不全ウイルス抗原/抗体併用試験。

5. アレンのテスト陽性など、動脈血サンプリングに適していない人。

   薬の歴史：

6. スクリーニングの14日前から薬物投与の時期まで、処方薬、市販薬、中国の漢方薬、または食料補助食品を服用した患者。

7. 肝臓薬酵素を阻害または誘導したり、スクリーニングの30日前から薬物投与前の体のコルチゾールレベルに影響を与える薬物の使用。

   病気と手術の歴史：

8. 臨床的に深刻な疾患または病気または病気の病歴を持つ患者は、心血管、呼吸器、内分泌、神経、消化器、尿、または血液学の病歴を含むがこれらに限定されない試験の結果に影響を与える可能性が高いと考えられている患者、免疫、精神医学、または代謝疾患;
9. 副腎不全、副腎腫瘍、または遺伝性ヘム生合成障害の既往歴のある患者。
10. 麻酔事故の歴史、悪性高熱歴、または関連する家族歴のある患者。
11. 有機心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、心室頻拍、房室ブロック、長いQT症候群または長いQT症候群および家族歴の症状の以前の歴史。
12. 呼吸不全、閉塞性肺疾患、喘息、またはスクリーニングの3か月以内に治療を必要とする気管支痙攣を含む病歴または現在の呼吸器疾患がありました。または、スクリーニングの1週間以内に急性呼吸器感染症、発熱、喘鳴、鼻のうっ血、咳などの明らかな症状があります。
13. スクリーニングの6か月以内に大手術を受けた患者、または出血、長期の全身麻酔、または生検または重大な外傷性損傷の重大なリスクを伴う手術を含むがこれらに限定されない外科的切開を不完全に治癒した患者。
14. 2つ以上の物質に対する既知のアレルギー履歴などのアレルギー構成。または、調査官によって判断されたように、試験薬またはその励起物にアレルギーがある可能性があります。

15. hemoly外傷または周囲疾患の患者は、正常/進行中のhematochezia、胃食道逆流症、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患を患っています。

    生きている習慣：

16. 習慣的な便秘または下痢;
17. スクリーニングの6か月前に大量の飲酒者または普通の飲酒者、つまり、週に14ユニット以上のアルコール（1ユニット= 360 ml、45 mlの40％スピリッツ、または150 mlのワイン）を飲みました。スクリーニング時の呼気検査≥20mg/dL、または試験中にアルコールを棄権することができませんでした。
18. 1日あたり5匹以上のタバコを吸うか、スクリーニングの3か月前にニコチン含有製品の習慣的なユーザーであったか、裁判中に辞めることができませんでした。
19. 虐待されたり、スクリーニングまたはスクリーニングの1年前に硬い薬物を使用したり、軟らかい薬を使用したりします。またはスクリーニング期間中の尿尿薬物検査陽性。
20. グレープフルーツジュースまたは過剰なお茶、コーヒー、および/またはカフェイン入りの飲み物の習慣的な飲酒者は、裁判中に棄権できなかった。

21. 激しい運動や、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える他の要因。

    その他：

22. 無放射性条件に長時間さらされている、またはスクリーニングの1年以内に有意な放射線被曝を行った労働者、または放射性咽頭標識検査に参加した労働者。
23. 失神の既往歴、または採血の困難を抱える患者、または静脈瘤の採血に耐えられない患者。
24. 検査薬を服用していた人、またはスクリーニングの3か月以内に治験装置を使用した人。
25. スクリーニングの1か月以内にワクチン接種するか、裁判中に予防接種を受けることを計画しました。
26. インフォームドコンセントのフォームに署名してから1年以内に出産または寄付を行う計画または寄付する計画があり、研究を完了してから1年以内に被験者とその配偶者の厳格な避妊対策を講じることに同意しなかった。
27. スクリーニングの3か月以内に血液を失ったり、400 mL以上を寄付したり、1か月以内に輸血または血液成分を受け取った場合、または試験中に血液を寄付することを計画していた場合。
28. 食事のために特別な要件を持っている人、または均一な食事を守ることができない人。または、彼らは、研究の終了までに薬物投与の48時間前にカフェインなどのキサンチン誘導体を含む飲み物を中止することを拒否しました。被験者は、動物、シーフード、大豆製品、その他の食品を高くすることを止めることを拒否しました。
29. 研究者が研究への参加を妨げる他の要因があった。