Vaiheen 1 metoksietyyli etomidaattihydrokloridin aineen tasapainotutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. terveet kiinalaiset miehet;
2. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen aikakausi: 18-45-vuotias;
3. Kehon massaindeksi on 19-26 kg/m2, 60 kg ± 5 kg: n ruumiinpaino;
4. Ymmärrä täysin tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus;
5. Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa ja suorittamaan oikeudenkäynnin protokollan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Apukoe:

1. Ne, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kattavassa fyysisessä tutkimuksessa, elintärkeät merkit, laboratoriokokeet, seerumin kortisoli, 12-johtava elektrokardiogrammi, rintakehä, digitaalinen anaalitutkimus, vatsan ultraääni;
2. mahdollisesti vaikeat hengitysteet;
3. Lepokorjattu QT-aika (QTCF)> 450 ms, joka on saatu 12-johdolla elektrokardiogrammilla;
4. Hepatiitti B pinta -antigeeni tai E -antigeeni, hepatiitti C -viruksen vasta -aine IgG tai Treponema pallidum -vasta -ainestys, ihmisen immuunikatoviruksen antigeeni/vasta -aineyhdistelmätestaus;

5. ne, jotka eivät sovellu valtimoverenäytteisiin, kuten Allenin testipositiivisesti;

   Lääkityshistoria:

6. potilaat, jotka olivat ottaneet reseptilääkkeitä, käsimyymälöitä, kiinalaista yrttilääkettä tai elintarvikealisää 14 päivästä ennen seulontaa lääkkeen antamisen aikaan;

7. Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka estävät tai indusoivat maksalääke -entsyymejä tai vaikuttavat kehon kortisolitasoon 30 päivän ajan ennen seulontaa ja ennen lääkkeen antamista;

   Sairauden ja leikkauksen historia:

8. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti vakavia sairauksia tai sairauksia tai tilanteita , immuuni-, psykiatrinen tai aineenvaihduntatauti;
9. potilaat, joilla on ollut lisämunuaisen vajaatoiminta, lisämunuaiskasvaimia tai perinnöllisiä hemebiosynteesihäiriöitä;
10. potilaat, joilla on nukutus onnettomuushistoria, pahanlaatuinen korkea kuume historia tai siihen liittyvä sukuhistoria;
11. Aikaisempi orgaanisen sydänsairauden, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin, angina pectoris, selittämätön rytmihäiriö, kammion takykardia, atrioventrikulaarinen lohko, pitkä QT -oireyhtymä tai pitkän QT -oireyhtymän ja perheen historiaa;
12. oli historiaa tai nykyistä hengitysvallan, mukaan lukien hengitysvajeet, obstruktiivinen keuhkosairaus, astma tai bronkospasmi, joka vaatii hoitoa 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa; Tai akuutti hengitystieinfektio viikon kuluessa ennen seulontaa, ilmeisillä oireilla, kuten kuume, hengityksen vinkuminen, nenän ruuhka ja yskä;
13. Potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai joilla oli puutteellisesti parantunut kirurgiset viillot, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, leikkaus, jolla on merkittävä verenvuoto, pitkäaikainen anestesia tai avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma;
14. allerginen perustuslaki, kuten tunnettu allerginen historia kahdelle tai useammalle aineelle; Tai kuka tutkijan arvioimana voi olla allerginen tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille;

15. Potilaat, joilla on peräpukamia tai perianaalisia sairauksia, joilla on säännöllinen/meneillään oleva hematochezia, gastroesofageaalinen refluksitauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus;

    Elävät tottumukset:

16. tavanomainen ummetus tai ripuli;
17. Olivat raskaita juomia tai säännöllisiä juomareita 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, ts. Joivat yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 360 ml olutta, 45 ml 40%: n väkeviä alkoholijuomia tai 150 ml viiniä) oli alkoholi alkoholi hengitystesti ≥20 mg/dl seulonnassa tai eivät pystyneet pidättäytymään alkoholista oikeudenkäynnin aikana;
18. Savasi yli 5 savuketta päivässä tai olivat nikotiinia sisältävien tuotteiden tavanomaisia ​​käyttäjiä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai eivät pystyneet lopettamaan oikeudenkäynnin aikana;
19. huumeiden väärinkäyttäminen tai pehmeiden lääkkeiden käyttäminen 3 kuukautta ennen seulontaa tai kovia lääkkeitä 1 vuosi ennen seulontaa; Tai positiivinen virtsan huumetesti seulontajakson aikana;
20. Greippimehun tai liiallisen teen, kahvin ja/tai kofeiininjuomien tavanomaiset juomat, jotka eivät pystyneet pidättäytymään oikeudenkäynnin aikana;

21. rasittavalla liikunnassa ja muissa lääkkeiden imeytymisessä, jakautumisessa, aineenvaihdunnassa ja erittymisessä;

    Muut:

22. Työntekijät, jotka ovat altistuneet radioaktiivisille olosuhteille pitkään tai joilla on merkittävää säteilyaltistusta yhden vuoden kuluessa ennen seulontaa tai osallistuivat säteilyelengologian merkintäkokeisiin;
23. potilaat, joilla on ollut synkrooppi tai verenkeruun vaikeus tai jotka eivät voi sietää verenkiertoveren keräämistä;
24. ne, jotka olivat käyttäneet minkään tutkintalääkettä tai käyttäneet mitä tahansa tutkintalaitetta 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
25. rokotettu yhden kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnitellaan rokotettavan koeajan aikana;
26. Oli suunnitelmia synnyttää tai lahjoittaa siittiöitä yhden vuoden kuluessa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen tai ei suostunut ryhtymään tiukkoihin ehkäisytoimenpiteisiin koehenkilöille ja heidän puolisoihinsa yhden vuoden kuluessa tutkimuksen suorittamisen jälkeen;
27. Jos he olisivat menettäneet veren tai lahjoittaneet ≥400 ml 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa, saivat verensiirron tai verikomponentin kuukauden sisällä tai aikoivat luovuttaa verta tutkimuksen aikana;
28. ne, joilla on erityisvaatimuksia ruokavaliolle tai jotka eivät voi noudattaa yhtenäistä ruokavaliota; Tai he kieltäytyivät lopettamasta kaikkia ksantiinijohdannaisia, kuten kofeiinia, joka sisälsi juomia 48 tuntia ennen lääkkeen antamista tutkimuksen loppuun saakka; Koehenkilöt kieltäytyivät lopettamasta eläinten, äyriäisten, soijatuotteiden ja muiden ruokien syömistä, joilla on korkea puriinipitoisuus.
29. olisi ollut muita tekijöitä, joita tutkija on pitänyt estää osallistumisen tutkimukseen.