局所的な前立腺癌に対するオンライン適応定位体療法および前立腺特異抗原反応との相関後のドミナント腺局内病変の初期磁気共鳴画像反応反応 (PRODART)

背景：定位体の放射線療法（SBRT）は、局所的な前立腺がんの確立された標準治療です。 最近の病理学的研究では、前立腺内にドミナント腫瘍病変（DIL）が存在することを示唆しています。これは、治療後の腫瘍の攻撃性と再発の中心的なドライバーとして機能します。 前立腺特異的抗原（PSA）モニタリングはフォローアップの基礎ですが、SBRTが3年に及ぶことができる後のPSA Nadirへの時間。

方法：このフェーズIIの観察研究は、PSA応答と、中間体から（非常に）高リスクのためのオンライン適応SBRTに続く6か月または9か月のDILの初期マルチパラメトリック磁気共鳴画像法（MPMRI）の変化との相関を評価することを目的としています。局所的な前立腺がん。 主な結果は、SBRT後6か月でMPMRIによって評価された、または必要に応じてSBRT後9か月で（6か月での非完全応答の場合）に評価されたローカルコントロールの達成です。 完全なイメージング応答は、ピラッド（前立腺イメージング報告およびデータシステム）≥3の病変のすべての形態学的および機能的なMPMRI変化の消失として定義されます。 確認的生検は実施されません。 この研究に必要なサンプルサイズは28人の患者になり、6か月で80％の完全な反応率を想定し、95％の信頼性で許容可能な誤差マージンと15％の誤差を標的とします。