CTD-ILDの治療におけるヒト臍帯間葉系幹細胞（IXCELL HUC-MSC-P）の臨床試験

包含基準：

1. 18〜80歳の男女。
2. リウマチに対するリウマチに対する2013年アメリカ大学と欧州リーグ（ACR/EULA）の基準に従って診断されたSSC：
3. 肺線維症≥10％は、高解像度の胸部コンピューター断層撮影（HRCT）によって確認されました。

4. 一酸化炭素（DLCO）の拡散能力は期待値の30％〜89％であり、間質性肺疾患の進行が見つかりました。 次の基準のいずれかが満たされた場合、進行が確認されました。

   1. 治療にもかかわらず、24か月以内に予測された強制能力（FVC％P）の割合（FVC％P）の割合（FVC％P）の割合の10％以上の減少。
   2. 治療にもかかわらず、24か月以内に、FVC％P + A DLCOの15％以上の減少（換気機能の低下 +拡散能力の低下）の減少。
   3. 24か月以内に、高解像度CT（HRCT）は、治療にもかかわらず、FVC％Pの肺線維症 +≥5％減少（肺イメージングの劣化 +換気機能の低下）の悪化を示しました。
   4. 治療にもかかわらず、24か月はFVC％P + 5％以上の臨床症状を減らしました（換気機能 +症状の減少）。
   5. 治療にもかかわらず24か月以内に、HRCT +臨床症状の悪化（肺イメージングの悪化 +症状の悪化）の悪化（肺イメージングの悪化 +症状の悪化）の悪化。
5. 強制的な容量（FVC）は、予想される副能力の40％を超えていました。
6. 患者は6分間のウォークテスト（6MWT）を完了することができました。
7. 肺機能検査手順を理解して完了することができます。
8. 十分な情報に基づいた実験の目的、方法、および不快になり、時間通りに医学を喜んで検査し、試験に参加することに合意した計画の要件に従って、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準：

1. 患者は、COPD、肺膿瘍、肺がん、その他の種類の結合組織疾患関連の間質性肺疾患など、SSC-ILD以外の他の肺疾患と診断されました。
2. 抗感染治療を必要とする明らかな急性肺感染症（気道感染症および全身感染の開始の4週間前の治療）;
3. プロスタグランジン類似体の右心不全、心臓挿管、非経口投与を含む重度の肺高血圧症の病歴;
4. 登録の6か月以内に心筋梗塞または狭心症の歴史。
5. インフォームドコンセントフォームに署名するとき、または手の他の理由により指先潰瘍を正確に観察することができない場合、3つ以上の指先潰瘍がある患者。
6. 薬のあらゆる成分にアレルギー。
7. SSC以外の疾患による1年未満の平均余命。
8. 試験中に計画された外科的処置。
9. 強皮腎危機の歴史があります。
10. 登録の2週間以内にグルココルチコイドを使用したが、投与量以下10mg/ d同等のプレドニゾンを維持できなかった患者。
11. 登録の2か月以内にメトトレキサートを使用した患者、または他の免疫抑制剤を使用している間に安定した投与量を維持できなかった患者。
12. 使用される抗線維症薬（ピラゾールケトン、ダニ、布など）の2か月前のグループに;
13. 登録前に2か月以内にリツキシマブ、トシリズマブ、間葉系幹細胞で治療された患者。
14. 他の全身性疾患および臓器機能障害のある患者（正常のALT> 1.5倍> 1.5倍、正常の1.5倍> 1.5倍、LVEF以外の疾患または制御されていない疾患）;
15. 活性肝炎、結核、HIV感染;
16. 悪性腫瘍または癌の病歴のある患者。
17. 妊娠中または授乳中の女性または最近子供を産むことを計画し、効果的な避妊対策を講じることができない女性。
18. アルコールや薬物乱用の歴史を持つ人々。
19. 登録の3か月以内に別の薬物試験に登録。
20. すべての評価者を完了することができません。
21. そして、調査員によって包含の資格がないとみなされた人。