脳接続分析 (Neurehab)
2025年2月7日 更新者：IRCCS San Raffaele Roma
経頭蓋直流刺激と抗炎症性生体模倣ナノ粒子による伝統的および強化された神経症に続く脳卒中後の結果を予測する脳接続性分析
脳卒中は依然として永久障害の主な原因です。 経頭蓋直流刺激（TDCS）の神経調節技術は、脳卒中後のニューロンのつながりを高めるためのアジュバント療法として役立つ可能性があります。 脳波（EEG）とTDCSを組み合わせることにより、この研究は、脳卒中後の機能回復の重要な要因であるネットワーク接続と脳可塑性の変化を調査することを目的としています。
目的は次のとおりです。1）TDCSがニューロン活動をどのように調節するか、2）フォローアップ評価における持続的な効果を評価し、3）患者の転帰を予測することです。 ヒト被験者に関する研究は、脳卒中のマウスモデルでの研究によって補完されます。1）機能回復に対するTDCS効果の根底にある分子メカニズムを特定し、2）機能的、分子、および接続性インデックス間の相関を確立し、3）負傷した脳組織を標的とする生体模倣ナノ粒子は、炎症を軽減し、神経可塑性を高め、機能的回復をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18-90歳
- 発症後3〜30日後に発生する最初の虚血性脳卒中
- 残留上肢関数
- インフォームドコンセントを提供し、指示を理解する能力
除外基準：
- 重度の痙縮（アシュワース> 2）
- 追加の神経疾患の存在
- 重要な併存疾患
- 脳内出血の歴史
- 深刻な怠慢
- TDCへの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準的なリハビリテーション
|
|
|
実験的：TDCS+標準リハビリテーション
|
経頭蓋直流刺激
|
|
偽コンパレータ：TDCSシャム+標準リハビリテーション
|
経頭蓋直流刺激
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EEG一貫性の観点から短期フォローアップにおけるTDCの効果を評価する
時間枠：8か月目から12か月目
|
短期TDCS効果を評価するための大きさの二乗一貫性の分析
|
8か月目から12か月目
|
|
EEG一貫性の長期フォローアップにおけるTDCの持続的な影響を評価する
時間枠：15か月からプロジェクトの終わりまで
|
マグニチュードの分析は、長期のTDCS効果を評価します
|
15か月からプロジェクトの終わりまで
|
|
EEG接続の観点から短期フォローアップにおけるTDCの効果を評価する
時間枠：8か月目から12か月目
|
短期TDCS効果を評価するためのEEG接続の分析
|
8か月目から12か月目
|
|
EEG接続の長期フォローアップにおけるTDCの持続的な影響を評価する
時間枠：15か月からプロジェクトの終わりまで
|
長期TDCS効果を評価するためのEEG接続の分析
|
15か月からプロジェクトの終わりまで
|
|
患者の結果を予測します
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
|
患者の結果を予測するためのAIの使用
|
研究の完了を通じて、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (推定)
2026年4月27日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。