Analyse des Gehirnkonnektivität (Neurehab)
Analyse der Gehirnkonnektivität zur Vorhersage der poststatemischen Ergebnisse nach traditioneller und verstärkter Neurorehabilitation durch transkranielle Direktstromstimulation und entzündungshemmende biomimetische Nanopartikel
Schlaganfall bleibt die häufigste Ursache für dauerhafte Behinderung. Die Neuromodulationstechnik der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) hat das Potenzial, als adjuvante Therapie zur Verbesserung der neuronalen Konnektivität nach einem Schlaganfall zu dienen. Durch die Kombination von Elektroenzephalographie (EEG) und TDCs zielt diese Studie darauf ab, Änderungen der Netzwerkkonnektivität und der zerebralen Plastizität zu untersuchen, die Schlüsselfaktoren für die funktionelle Wiederherstellung nach dem Schlaganfall sind.
Ziele sind: 1) analysieren, wie TDCs die neuronale Aktivität moduliert, 2) anhaltende Effekte bei Follow-up-Bewertungen bewerten und 3) Patientenergebnisse vorhersagen. Studien zu menschlichen Probanden werden durch Forschung in einem Mausmodell von Schlaganfall ergänzt: 1) Identifizieren Sie die molekularen Mechanismen, die TDCs -Effekten auf die Funktionswiederherstellung zugrunde liegen Biomimetische Nanopartikel bei der Ausrichtung auf verletztes Gehirngewebe, um Entzündungen zu verringern, die neuronale Plastizität zu verbessern und die funktionelle Erholung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-90
- Erster ischämischer Schlaganfall, der 3-30 Tage nach Beginn auftritt
- Verbleibende Funktion der oberen Extremität
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Spastik (Ashworth> 2)
- Vorhandensein zusätzlicher neurologischer Krankheiten
- Bedeutende Komorbiditäten
- Vorgeschichte der intrazerebralen Blutung
- Schwere Vernachlässigung
- Kontraindikationen zu TDCs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardrehabilitation
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Experimental: TDCS+Standard -Rehabilitation
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Transkranielle Direktstromstimulation
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Schein-Komparator: TDCS Sham+Standard Rehabilitation
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Transkranielle Direktstromstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkungen von TDCs in kurzfristigen Follow-ups in Bezug auf die EEG-Kohärenz
Zeitfenster: von Monat 8 bis Monat 12
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Analyse der Größe der Größe quadratische Kohärenz zur Bewertung kurzfristiger TDCs-Effekte
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von Monat 8 bis Monat 12
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Bewerten Sie die anhaltende Wirkung von TDCs bei langfristigen Nachuntersuchungen der EEG-Kohärenz
Zeitfenster: Vom 15. Monat bis zum Ende des Projekts
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Analyse der Größe der Größe quadratische Kohärenz bewerten Langzeit-TDCs-Effekte
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Vom 15. Monat bis zum Ende des Projekts
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Bewerten Sie die Auswirkungen von TDCs in kurzfristigen Follow-ups in Bezug auf die EEG-Konnektivität
Zeitfenster: von Monat 8 bis Monat 12
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Analyse der EEG-Konnektivität zur Bewertung kurzfristiger TDCs-Effekte
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von Monat 8 bis Monat 12
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Bewerten Sie die anhaltende Wirkung von TDCs in langfristigen Nachuntersuchungen der EEG-Konnektivität
Zeitfenster: Vom 15. Monat bis zum Ende des Projekts
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Analyse der EEG-Konnektivität zur Bewertung von Langzeit-TDCs-Effekten
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Vom 15. Monat bis zum Ende des Projekts
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Vorhersage des Ergebnisses der Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Verwendung von KI, um das Ergebnis des Patienten vorherzusagen
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RP 22/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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