Анализ связности мозга (Neurehab)
Анализ связности мозга для прогнозирования результатов после инсульта после традиционной и усиленной нейрореабилитации путем транскраниальной стимуляции постоянного тока и противовоспалительных биомиметических наночастиц
Инсульт остается основной причиной постоянной инвалидности. Метод нейромодуляции транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDC) может служить адъювантной терапией для усиления связности нейронов после инсульта. Объединяя электроэнцефалографию (ЭЭГ) и TDCS, это исследование направлено на изучение изменений в сетевой подключении и церебральной пластичности, которые являются ключевыми факторами в функциональном восстановлении после инсульта.
Цели: 1) анализировать, как TDC модулирует активность нейронов, 2) оценивать постоянные эффекты в последующих оценках и 3) прогнозировать результаты пациента. Исследования по вопросам людей будут дополнены исследованиями мышиной модели инсульта, чтобы: 1) определить молекулярные механизмы, лежащие в основе влияния TDCS на функциональное восстановление, 2) установить корреляции между функциональными, молекулярными и подключениями, и 3) оценивать эффективность Биомиметические наночастицы при нацеленной на поврежденную ткань головного мозга для уменьшения воспаления, повышения пластичности нейронов и поддержки функционального восстановления.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-90
- Первый ишемический инсульт, происходящий через 3-30 дней после начала
- Остаточная функция верхней конечности
- Способность предоставить информированное согласие и понимать инструкции
Критерии исключения:
- Серьезная спастичность (Эшворт> 2)
- Наличие дополнительных неврологических заболеваний
- Значительные сопутствующие заболевания
- История внутримозгового кровоизлияния
- Серьезное пренебрежение
- Противопоказания TDCS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартная реабилитация
|
|
|
Экспериментальный: TDCS+стандартная реабилитация
|
Транскраниальная стимуляция постоянного тока
|
|
Фальшивый компаратор: TDCS Sham+Стандартная реабилитация
|
Транскраниальная стимуляция постоянного тока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние TDCS в краткосрочных наблюдениях с точки зрения когерентности ЭЭГ
Временное ограничение: С 8 по 12 месяца 12
|
Анализ величиной квадратной когерентности для оценки краткосрочных эффектов TDCS
|
С 8 по 12 месяца 12
|
|
Оценить постоянный эффект TDCS в долгосрочных последующих последствиях когерентности ЭЭГ
Временное ограничение: С 15 месяца до конца проекта
|
Анализ величиной квадратной когерентности оценивает долгосрочные эффекты TDCS
|
С 15 месяца до конца проекта
|
|
Оценить влияние TDCS в краткосрочных последующих наблюдениях с точки зрения подключения ЭЭГ
Временное ограничение: С 8 по 12 месяца 12
|
Анализ подключения ЭЭГ для оценки кратковременных эффектов TDCS
|
С 8 по 12 месяца 12
|
|
Оценить постоянный эффект TDCS в долгосрочных последующих наблюдениях за связью ЭЭГ
Временное ограничение: С 15 месяца до конца проекта
|
Анализ связности ЭЭГ для оценки долгосрочных эффектов TDCS
|
С 15 месяца до конца проекта
|
|
Прогнозировать результат пациентов
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Использование ИИ для прогнозирования результата пациента
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RP 22/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .