Analyse de la connectivité du cerveau (Neurehab)
Analyse de la connectivité du cerveau pour prédire les résultats post-AVC après la neuroréhabilitation traditionnelle et améliorée par stimulation transcrânienne de courant direct et nanoparticules biomimétiques anti-inflammatoires
L'AVC reste la principale cause d'invalidité permanente. La technique de neuromodulation de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) a le potentiel de servir de thérapie adjuvante pour améliorer la connectivité neuronale après un AVC. En combinant l'électroencéphalographie (EEG) et les TDC, cette étude vise à étudier les changements dans la connectivité du réseau et la plasticité cérébrale, qui sont des facteurs clés de la récupération fonctionnelle après l'AVC.
Les objectifs sont: 1) analyser comment le TDCS module l'activité neuronale, 2) évaluer les effets persistants dans les évaluations de suivi et 3) prédire les résultats des patients. Les études sur des sujets humains seront complétées par des recherches dans un modèle de souris d'AVC à: 1) Identifier les mécanismes moléculaires sous-jacents aux effets du TDCS sur la récupération fonctionnelle, 2) établir des corrélations entre les indices fonctionnels, moléculaires et de connectivité, et 3) évaluer l'efficacité de Les nanoparticules biomimétiques dans le ciblage des tissus cérébraux blessés pour réduire l'inflammation, améliorer la plasticité neuronale et soutenir la récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
18-90 ans
- Première AVC ischémique se produisant 3-30 jours après le début
- Fonction du membre supérieur résiduel
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à comprendre les instructions
Critères d'exclusion:
- Spasticité sévère (Ashworth> 2)
- Présence de maladies neurologiques supplémentaires
- Comorbidités importantes
- Histoire de l'hémorragie intracérébrale
- Négligence grave
- Contre-indications aux TDC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: rééducation standard
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Expérimental: TDCS + réhabilitation standard
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Stimulation de courant direct transcrânien
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Comparateur factice: TDCS Sham + Rehabilitation standard
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Stimulation de courant direct transcrânien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets des TDC dans les suivis à court terme en termes de cohérence EEG
Délai: du mois 8 au mois 12
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Analyse de la magnitude Cohérence au carré pour évaluer les effets du TDCS à court terme
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du mois 8 au mois 12
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Évaluez l'effet persistant des TDC dans les suivis à long terme de la cohérence de l'EEG
Délai: Du mois 15 à la fin du projet
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Analyse de l'amplitude cohérence carré Évaluer les effets TDCS à long terme
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Du mois 15 à la fin du projet
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Évaluez les effets des TDC dans les suivis à court terme en termes de connectivité EEG
Délai: du mois 8 au mois 12
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Analyse de la connectivité EEG pour évaluer les effets du TDCS à court terme
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du mois 8 au mois 12
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Évaluez l'effet persistant des TDC dans les suivis à long terme de la connectivité EEG
Délai: Du mois 15 à la fin du projet
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Analyse de la connectivité EEG pour évaluer les effets TDCS à long terme
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Du mois 15 à la fin du projet
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Prédire les résultats des patients
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Utilisation de l'IA pour prédire l'issue du patient
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 22/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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