Brain connectiviteitsanalyse (Neurehab)
Analyse van hersenconnectiviteit om na de beroerte-resultaten te voorspellen na traditionele en verbeterde neuroreshabilitatie door transcraniële directe stroomstimulatie en ontstekingsremmende biomimetische nanodeeltjes
Beroerte blijft de belangrijkste oorzaak van permanente handicap. De neuromodulatietechniek van transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) kan dienen als een adjuvante therapie om de neuronale connectiviteit na een beroerte te verbeteren. Door elektro -encefalografie (EEG) en TDC's te combineren, is deze studie als doel veranderingen in netwerkconnectiviteit en cerebrale plasticiteit te onderzoeken, die belangrijke factoren zijn bij functioneel herstel na een beroerte.
De doelstellingen zijn om: 1) te analyseren hoe TDC's neuronale activiteit moduleert, 2) persistente effecten bij follow-upbeoordelingen evalueren en 3) de resultaten van de patiënt voorspellen. Studies over menselijke proefpersonen zullen worden aangevuld met onderzoek in een muismodel van beroerte om: 1) de moleculaire mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan TDCS -effecten op functioneel herstel, 2) correlaties vaststellen tussen functionele, moleculaire en connectiviteitsindices, en 3) de werkzaamheid beoordelen van de werkzaamheid van Biomimetische nanodeeltjes bij het richten van gewond hersenweefsel om ontstekingen te verminderen, neuronale plasticiteit te verbeteren en functioneel herstel te ondersteunen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-90
- Eerste ischemische beroerte die 3-30 dagen na het begin plaatsvindt
- Resterende bovenste ledematenfunctie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige spasticiteit (Ashworth> 2)
- Aanwezigheid van extra neurologische ziekten
- Aanzienlijke comorbiditeiten
- Geschiedenis van intracerebrale bloeding
- Ernstige verwaarlozing
- Contra -indicaties voor TDC's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard revalidatie
|
|
|
Experimenteel: TDCS+standaard revalidatie
|
Transcraniale directe stroomstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: TDCS Sham+standaard revalidatie
|
Transcraniale directe stroomstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effecten van TDC's in follow-ups op korte termijn in termen van EEG-coherentie
Tijdsspanne: Van maand 8 tot maand 12
|
Analyse van magnitude Squared Coherence om TDCS-effecten op korte termijn te evalueren
|
Van maand 8 tot maand 12
|
|
Evalueer het persistent effect van TDC's bij langdurige follow-ups van EEG-coherentie
Tijdsspanne: Van maand 15 tot het einde van het project
|
Analyse van magnitude Squared Coherence Evalueer langdurige TDCS-effecten
|
Van maand 15 tot het einde van het project
|
|
Evalueer de effecten van TDC's in follow-ups op korte termijn in termen van EEG-connectiviteit
Tijdsspanne: Van maand 8 tot maand 12
|
Analyse van EEG-connectiviteit om TDCS-effecten op korte termijn te evalueren
|
Van maand 8 tot maand 12
|
|
Evalueer het persistent effect van TDC's bij langdurige follow-ups van EEG-connectiviteit
Tijdsspanne: Van maand 15 tot het einde van het project
|
Analyse van EEG-connectiviteit om TDCS-effecten op de lange termijn te evalueren
|
Van maand 15 tot het einde van het project
|
|
Voorspel de uitkomst van patiënten
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gebruik van AI om de uitkomst van de patiënt te voorspellen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RP 22/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .