Analisi della connettività cerebrale (Neurehab)
Analisi della connettività cerebrale per prevedere gli esiti post-ictus a seguito della neuroribilitazione tradizionale e migliorata mediante stimolazione transcranica di corrente continua e nanoparticelle biomimetiche antinfiammatorie
L'ictus rimane la principale causa di invalidità permanente. La tecnica di neuromodulazione della stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) ha il potenziale per fungere da terapia adiuvante per migliorare la connettività neuronale dopo l'ictus. Combinando l'elettroencefalografia (EEG) e i TDC, questo studio mira a studiare i cambiamenti nella connettività della rete e nella plasticità cerebrale, che sono fattori chiave nel recupero funzionale dopo l'ictus.
Gli obiettivi sono: 1) analizzare come TDCS modula l'attività neuronale, 2) valutare gli effetti persistenti nelle valutazioni di follow-up e 3) prevedere i risultati dei pazienti. Gli studi sui soggetti umani saranno integrati dalla ricerca in un modello murino di ictus a: 1) Identificare i meccanismi molecolari alla base degli effetti TDC sul recupero funzionale, 2) Stabilire correlazioni tra indici funzionali, molecolari e di connettività e 3) valutare l'efficacia di Efficacia Nanoparticelle biomimetiche nel targeting del tessuto cerebrale ferito per ridurre l'infiammazione, migliorare la plasticità neuronale e supportare il recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età 18-90
- Primo ictus ischemico che si verifica 3-30 giorni dopo l'inizio
- Funzione residua dell'arto superiore
- Capacità di fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Grave spasticità (Ashworth> 2)
- Presenza di ulteriori malattie neurologiche
- Comorbidità significative
- Storia dell'emorragia intracerebrale
- Grave abbandono
- Controindicazioni ai TDC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: riabilitazione standard
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Sperimentale: TDCS+Riabilitazione standard
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Stimolazione transcranica di corrente continua
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Comparatore fittizio: TDCS Sham+Riabilitazione standard
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Stimolazione transcranica di corrente continua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta gli effetti dei TDC nei follow-up a breve termine in termini di coerenza EEG
Lasso di tempo: Dal mese 8 al mese 12
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Analisi della coerenza quadrata di grandezza per valutare gli effetti TDC a breve termine
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Dal mese 8 al mese 12
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Valuta l'effetto persistente dei TDC nei follow-up a lungo termine della coerenza EEG
Lasso di tempo: Dal mese 15 alla fine del progetto
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L'analisi della coerenza quadrata di grandezza valuta gli effetti TDC a lungo termine
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Dal mese 15 alla fine del progetto
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Valuta gli effetti dei TDC nei follow-up a breve termine in termini di connettività EEG
Lasso di tempo: Dal mese 8 al mese 12
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Analisi della connettività EEG per valutare gli effetti TDC a breve termine
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Dal mese 8 al mese 12
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Valuta l'effetto persistente dei TDC nei follow-up a lungo termine della connettività EEG
Lasso di tempo: Dal mese 15 alla fine del progetto
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Analisi della connettività EEG per valutare gli effetti TDC a lungo termine
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Dal mese 15 alla fine del progetto
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Prevedere il risultato dei pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Uso dell'IA per prevedere l'esito del paziente
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP 22/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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