Aivoyhteysanalyysi (Neurehab)
Aivoyhteysanalyysi ennustamaan aivohalvauksen jälkeisiä tuloksia perinteisten ja tehostettujen neurorehabilitaation jälkeen transkraniaalisten tasavirran stimulaation ja anti-inflammatoristen biomimeettisten nanohiukkasten avulla
Aivohalvaus pysyy pysyvän vamman johtava syy. Transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) neuromodulaatiotekniikalla on potentiaali toimia adjuvanttihoidona hermosolujen liitettävyyden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen. Yhdistämällä elektroenkefalografia (EEG) ja TDCS: n, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verkkoyhteydessä ja aivojen plastisuudessa muutoksia, jotka ovat avaintekijöitä funktionaalisessa palautumisessa aivohalvauksen jälkeen.
Tavoitteena on: 1) analysoida, kuinka TDC: t moduloivat hermosolujen aktiivisuutta, 2) arvioi jatkuvia vaikutuksia seurannan arvioinnissa ja 3) ennustavat potilaan tulokset. Ihmishenkilöitä koskevia tutkimuksia täydennetään hiiren aivohalvauksen mallin tutkimuksella: 1) TDCS -vaikutusten taustalla olevat molekyylimekanismit funktionaaliseen palautumiseen, 2) määrittelevät korrelaatiot funktionaalisten, molekyyli- ja liitettävyysindeksien välillä ja 3) arvioi tehokkuutta Biomimeettiset nanohiukkaset kohdistaessaan loukkaantuneen aivokudoksen tulehduksen vähentämiseksi, hermosolujen plastisuuden parantamiseksi ja toiminnallisen palautumisen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-90
- Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus esiintyy 3-30 päivää alkamisen jälkeen
- Jäännös yläraajan toiminto
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava spastisuus (Ashworth> 2)
- Ylimääräisten neurologisten sairauksien läsnäolo
- Merkittäviä lisävaikutuksia
- Bracerebral -verenvuodon historia
- Vakava laiminlyönti
- Vasta -aiheet TDC: iin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen kuntoutus
|
|
|
Kokeellinen: TDCS+Standardi kuntoutus
|
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
|
|
Huijausvertailija: TDCS Sham+Standard kuntoutus
|
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi TDC: n vaikutukset lyhytaikaisissa seurannassa EEG-johdonmukaisuuden suhteen
Aikaikkuna: kuukaudesta 8 kuukauteen 12
|
Suuruusluokan neliön johdonmukaisuus analyysi lyhytaikaisten TDC: n vaikutusten arvioimiseksi
|
kuukaudesta 8 kuukauteen 12
|
|
Arvioi TDC: n jatkuva vaikutus EEG-johdonmukaisuuden pitkäaikaisissa seurannassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 15 projektin loppuun
|
Suuruusluokan koherenssin analyysi arvioi pitkäaikaisia TDC-vaikutuksia
|
Kuukaudesta 15 projektin loppuun
|
|
Arvioi TDC: n vaikutukset lyhytaikaisissa seurannassa EEG-yhteyden suhteen
Aikaikkuna: kuukaudesta 8 kuukauteen 12
|
EEG-yhteyden analyysi lyhytaikaisten TDCS-vaikutusten arvioimiseksi
|
kuukaudesta 8 kuukauteen 12
|
|
Arvioi TDC: n jatkuva vaikutus EEG-yhteyden pitkäaikaisissa seurannassa
Aikaikkuna: Kuukaudesta 15 projektin loppuun
|
EEG-yhteyden analyysi pitkäaikaisten TDCS-vaikutusten arvioimiseksi
|
Kuukaudesta 15 projektin loppuun
|
|
Ennustaa potilaiden lopputulos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
AI: n käyttö potilaan lopputuloksen ennustamiseen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP 22/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .