Análisis de conectividad cerebral (Neurehab)
Análisis de conectividad cerebral para predecir los resultados posteriores al accidente cerebrovascular siguiendo la neurorehabilitación tradicional y mejorada por la estimulación de la corriente continua transcraneal y las nanopartículas biomiméticas antiinflamatorias
El accidente cerebrovascular sigue siendo la principal causa de discapacidad permanente. La técnica de neuromodulación de la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC) tiene el potencial de servir como una terapia adyuvante para mejorar la conectividad neuronal después del accidente cerebrovascular. Al combinar electroencefalografía (EEG) y TDCS, este estudio tiene como objetivo investigar los cambios en la conectividad de la red y la plasticidad cerebral, que son factores clave en la recuperación funcional después del accidente cerebrovascular.
Los objetivos son: 1) analizar cómo TDCS modula la actividad neuronal, 2) evaluar los efectos persistentes en las evaluaciones de seguimiento y 3) predecir los resultados del paciente. Los estudios sobre sujetos humanos se complementarán con la investigación en un modelo de ratón de accidente cerebrovascular a: 1) Identificar los mecanismos moleculares subyacentes a los efectos de TDCS en la recuperación funcional, 2) establecer correlaciones entre los índices de conectividad funcionales, moleculares y de conectividad, y 3) evaluar la eficacia de Las nanopartículas biomiméticas en el enfoque de tejido cerebral lesionado para reducir la inflamación, mejorar la plasticidad neuronal y apoyar la recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-90
- Primer accidente cerebrovascular isquémico que ocurre 3-30 días después del inicio
- Función residual de la extremidad superior
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y comprender las instrucciones
Criterios de exclusión:
- Espasticidad severa (Ashworth> 2)
- Presencia de enfermedades neurológicas adicionales
- Comorbilidades significativas
- Historia de la hemorragia intracerebral
- Negligencia severa
- Contraindicaciones a TDCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: rehabilitación estándar
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Experimental: TDCS+rehabilitación estándar
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Estimulación de corriente continua transcraneal
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Comparador falso: TDCS Sham+Rehabilitación estándar
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Estimulación de corriente continua transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los efectos de los TDC en seguimientos a corto plazo en términos de coherencia de EEG
Periodo de tiempo: del mes 8 al mes 12
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Análisis de la coherencia al cuadrado de magnitud para evaluar los efectos de TDCS a corto plazo
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del mes 8 al mes 12
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Evaluar el efecto persistente de los TDC en los seguimientos a largo plazo de la coherencia de EEG
Periodo de tiempo: Desde el mes 15 hasta el final del proyecto
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Análisis de la coherencia al cuadrado de magnitud evalúa los efectos de TDCS a largo plazo
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Desde el mes 15 hasta el final del proyecto
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Evaluar los efectos de los TDC en los seguimientos a corto plazo en términos de conectividad EEG
Periodo de tiempo: del mes 8 al mes 12
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Análisis de la conectividad EEG para evaluar los efectos de TDCS a corto plazo
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del mes 8 al mes 12
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Evaluar el efecto persistente de los TDC en los seguimientos a largo plazo de la conectividad EEG
Periodo de tiempo: Desde el mes 15 hasta el final del proyecto
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Análisis de la conectividad EEG para evaluar los efectos de TDCS a largo plazo
|
Desde el mes 15 hasta el final del proyecto
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Predecir el resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Uso de IA para predecir el resultado del paciente
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RP 22/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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