Analiza łączności mózgu (Neurehab)
Analiza łączności mózgu w celu przewidywania wyników po udarze po tradycyjnej i wzmocnionej neurorehabilitacji przez przezczaszkową stymulację prądu stałego i przeciwzapalne biomimetyczne nanocząstki
Stroke remains the leading cause of permanent disability. Technika neuromodulacji przezczaszkową stymulacji prądu stałego (TDCS) może służyć jako leczenie uzupełniające w celu zwiększenia łączności neuronalnej po udarze. Łącząc elektroencefalografię (EEG) i TDCS, badanie to ma na celu zbadanie zmian łączności sieciowej i plastyczności mózgu, które są kluczowymi czynnikami w odzyskiwaniu funkcjonalnym po udarze.
Celem jest: 1) przeanalizowanie, w jaki sposób TDC moduluje aktywność neuronalną, 2) ocenić trwałe skutki w ocenie kontrolne i 3) przewidywać wyniki pacjentów. Badania na ludziach zostaną uzupełnione badaniami w mysim modelu udaru mózgu w celu: 1) Zidentyfikuj mechanizmy molekularne leżące u podstaw Wpływ TDCS na odzyskiwanie funkcjonalne, 2) ustanowić korelacje między wskaźnikami funkcjonalnymi, molekularnymi i łącznością oraz 3) Biomimetyczne nanocząstki w ukierunkowaniu na uszkodzoną tkankę mózgu w celu zmniejszenia stanu zapalnego, zwiększenia plastyczności neuronów i wsparcia odzyskiwania funkcjonalnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-90
- Pierwszy udar niedokrwienny występujący 3-30 dni po wystąpieniu
- Resztkowa funkcja kończyny górnej
- Zdolność do świadomej zgody i zrozumienia instrukcji
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka spastyczność (Ashworth> 2)
- Obecność dodatkowych chorób neurologicznych
- Znaczące współistniejące
- Historia krwotoku śródmózgowego
- Poważne zaniedbanie
- Przeciwwskazania do TDC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowa rehabilitacja
|
|
|
Eksperymentalny: TDCS+standardowa rehabilitacja
|
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
|
|
Pozorny komparator: TDCS Sham+standardowa rehabilitacja
|
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ TDCS w krótkoterminowych obserwacjach pod względem spójności EEG
Ramy czasowe: od 8 miesiąca do 12
|
Analiza spójności kwadratowej wielkości w celu oceny krótkoterminowych efektów TDCS
|
od 8 miesiąca do 12
|
|
Oceń trwały wpływ TDCS w długoterminowych obserwacjach spójności EEG
Ramy czasowe: Od 15 miesiąca do końca projektu
|
Analiza spójności kwadratowej oceny długoterminowych efektów TDCS
|
Od 15 miesiąca do końca projektu
|
|
Oceń wpływ TDCS w krótkoterminowych okresach obserwacji pod względem łączności EEG
Ramy czasowe: od 8 miesiąca do 12
|
Analiza łączności EEG w celu oceny krótkoterminowych efektów TDCS
|
od 8 miesiąca do 12
|
|
Oceń trwały wpływ TDCS w długoterminowych obserwacjach łączności EEG
Ramy czasowe: Od 15 miesiąca do końca projektu
|
Analiza łączności EEG w celu oceny długoterminowych efektów TDCS
|
Od 15 miesiąca do końca projektu
|
|
Przewiduj wynik pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Użycie AI do przewidywania wyniku pacjenta
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP 22/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .