Hjerneforbindelsesanalyse (Neurehab)
Hjerneforbindelsesanalyse for å forutsi utfall etter hjerneslag etter tradisjonell og forbedret neurorehabilitering ved transkraniell likestrømstimulering og antiinflammatoriske biomimetiske nanopartikler
Hjerneslag er fortsatt den ledende årsaken til permanent funksjonshemming. Nevomoduleringsteknikken for transkraniell likestrømstimulering (TDC) har potensial til å tjene som en adjuvansbehandling for å forbedre neuronal tilkobling etter hjerneslag. Ved å kombinere elektroencefalografi (EEG) og TDC -er, tar denne studien som mål å undersøke endringer i nettverkstilkobling og cerebral plastisitet, som er viktige faktorer i funksjonell utvinning etter hjerneslag.
Målene er å: 1) analysere hvordan TDC-er modulerer neuronal aktivitet, 2) evaluere vedvarende effekter i oppfølgingsvurderinger, og 3) forutsi pasientresultater. Studier på mennesker vil bli komplementert med forskning i en musemodell av hjerneslag til: 1) identifisere molekylære mekanismer som ligger til grunn for TDC -effekter på funksjonell utvinning, 2) etablere korrelasjoner mellom funksjonelle, molekylære og tilkoblingsindekser, og 3) vurdere effekten av Biomimetiske nanopartikler i målretting av skadet hjernevev for å redusere betennelse, forbedre neuronal plastisitet og støtte funksjonell utvinning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00163
- Casa di cura San Raffaele Pisana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18-90
- Første iskemisk hjerneslag som forekommer 3-30 dager etter begynnelsen
- Rest øvre lem -funksjon
- Evne til å gi informert samtykke og forstå instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig spastisitet (Ashworth> 2)
- Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske sykdommer
- Betydelige komorbiditeter
- Historie om intracerebral blødning
- Alvorlig forsømmelse
- Kontraindikasjoner for TDC -er
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard rehabilitering
|
|
|
Eksperimentell: TDCS+standard rehabilitering
|
Transkraniell likestrømstimulering
|
|
Sham-komparator: TDCS Sham+Standard rehabilitering
|
Transkraniell likestrømstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekter av TDC-er i kortsiktige oppfølginger når det gjelder EEG-koherens
Tidsramme: Fra måned 8 til måned 12
|
Analyse av størrelsesorden kvadratisk sammenheng for å evaluere kortsiktige TDCS-effekter
|
Fra måned 8 til måned 12
|
|
Evaluer vedvarende effekt av TDC-er i langsiktige oppfølginger av EEG-koherens
Tidsramme: Fra måned 15 til slutten av prosjektet
|
Analyse av størrelsesorden kvadratiske sammenheng Evaluer langsiktige TDCS-effekter
|
Fra måned 15 til slutten av prosjektet
|
|
Evaluere effekter av TDC-er i kortsiktige oppfølginger når det gjelder EEG-tilkobling
Tidsramme: Fra måned 8 til måned 12
|
Analyse av EEG-tilkobling for å evaluere kortsiktige TDCS-effekter
|
Fra måned 8 til måned 12
|
|
Evaluer vedvarende effekt av TDC-er i langsiktige oppfølginger av EEG-tilkobling
Tidsramme: Fra måned 15 til slutten av prosjektet
|
Analyse av EEG-tilkobling for å evaluere langsiktige TDCS-effekter
|
Fra måned 15 til slutten av prosjektet
|
|
Forutsi pasientenes utfall
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Bruk av AI for å forutsi resultatet av pasienten
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RP 22/24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .